[發(fā)明專利]治療高脂血癥型非酒精性脂肪性肝炎的中藥及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110893021.0
• 申請(qǐng)日: 2021-08-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113797292A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-12-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙文霞;張麗慧;馬素平;劉曉彥;顧亞嬌;梁浩衛(wèi);王思穎
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/8994
• 分類號(hào): A61K36/8994;A61P1/16
• 代理公司: 鄭州盈派知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 41196
• 代理人: 樊羿;張曉輝

本發(fā)明公開(kāi)了一種治療高脂血癥型非酒精性脂肪性肝炎的中藥及其制備方法。該中藥主要由蘆根、冬瓜子、薏苡仁、丹參、清半夏、萊菔子、浙貝母、海藻、山楂等制成。本發(fā)明組方藥物配伍科學(xué)合理，能有效治療高脂血癥型NASH，方中蘆根清熱生津、除煩利尿，冬瓜子清肺化痰、除濕利水，薏苡仁利水滲濕、健脾止瀉，三者共為君藥，滌濁以化痰濕；丹參活血祛瘀、安神寧心，清半夏燥濕化痰、消痞散結(jié)，萊菔子消食除脹、降氣化痰，浙貝母清熱散結(jié)、化痰止咳，共為臣藥；海藻消痰軟堅(jiān)，山楂行氣散瘀，共為佐藥；全方共湊滌濁化瘀之效，能夠有效改善高脂血癥型NASH患者的肝功能、血脂、肝脂肪變。本發(fā)明原料來(lái)源豐富，制備成本較低，成劑后服用方便，應(yīng)用前景廣闊。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療高脂血癥型非酒精性脂肪性肝炎的中藥及其制備方法。

背景技術(shù)

非酒精性脂肪性肝?。?Italic>non-alcoholic fatty liverdisease, NAFLD）是一種與胰島素抵抗（insulin resistance, IR）和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷，疾病譜包括非酒精性肝脂肪變、非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）、肝硬化和肝細(xì)胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）。NASH是NAFLD的嚴(yán)重類型，是非酒精性肝脂肪變向肝硬化、HCC進(jìn)展的中心環(huán)節(jié)，NASH患者10～15年內(nèi)肝硬化發(fā)生率高達(dá)15%～25%。全球普通成人NAFLD患病率為6.3%～45%，其中10%～30%為NASH，該病已經(jīng)成為21世紀(jì)肝病領(lǐng)域第二大肝臟疾病。

高脂血癥表現(xiàn)為血漿TC、TG等一種或多種脂質(zhì)成分異常增高，肝臟是脂質(zhì)代謝的重要場(chǎng)所，血漿中的脂質(zhì)超過(guò)肝臟的代謝能力時(shí)，就會(huì)在肝內(nèi)沉積，肝內(nèi)脂肪堆積過(guò)多就會(huì)對(duì)肝臟構(gòu)成“二次打擊”，形成NASH。高脂血癥是NASH的重要危險(xiǎn)因素，又是最常見(jiàn)的病因之一，NASH又可促進(jìn)脂質(zhì)代謝紊亂而加重高脂血癥，從而形成惡性循環(huán)。高脂血癥患者伴發(fā)NASH患病率高達(dá)27%～92%。高脂血癥型NASH已成為降低人們生活質(zhì)量的常見(jiàn)病、多發(fā)病，嚴(yán)重者還可伴發(fā)肝硬化、肝癌，嚴(yán)重危害人們的身心健康。

降低血脂是當(dāng)前高脂血癥型NASH的主要治療措施，他汀類藥物降血脂作用顯著，但長(zhǎng)時(shí)間服用可引發(fā)肝損傷；NASH是伴有肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的活動(dòng)性肝臟疾病，應(yīng)慎用或禁用他汀類藥物，且無(wú)明確報(bào)道他汀類藥物可治療NASH。到目前為止，臨床上尚無(wú)有效地抑制高脂血癥型NASH的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療高脂血癥型非酒精性脂肪性肝炎的中藥，以解決臨床上缺乏有效地抑制高脂血癥型NASH的藥物的技術(shù)問(wèn)題。

傳統(tǒng)中醫(yī)典籍中并無(wú)高脂血癥型NASH之病名，但基于其病因和臨床表現(xiàn)，可將其歸屬 “肝癖”范疇；嗜食肥甘厚味、多臥少動(dòng)是其主要病因；肥，即肥膩之味，甘，甜膩之物，為富含高脂肪之食；嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，脾失健運(yùn)，胃失和降，水濕不化，變生痰濁，水濕痰飲即為高脂肪食物在體內(nèi)代謝產(chǎn)生的脂肪酸；水濕痰飲隨氣流動(dòng)，無(wú)處不到，無(wú)處不害，內(nèi)則五臟六腑，外則四肢百骸，若遇氣化功能失常之臟腑，更是溜滯不去，所謂“至虛之處，便是容邪之所”；長(zhǎng)期安閑不勞作、不運(yùn)動(dòng)，或多靜少動(dòng)，氣血運(yùn)行遲緩，則藏于肝之血即為不動(dòng)之血；水濕痰飲與血相結(jié)而痰瘀并見(jiàn)，痰、濕、瘀互結(jié)于肝，病勢(shì)纏綿，病情難愈；痰、濕、瘀等病理產(chǎn)物蓄積日久化熱，促進(jìn)了NASH的發(fā)生發(fā)展；痰、濕均屬于濁邪，同源而異流；基于此，治宜以滌濁化瘀為原則。據(jù)此遣方如下：

治療高脂血癥型非酒精性脂肪性肝炎的中藥，以重量份計(jì)，由以下原料藥制成：

蘆根25～35份、冬瓜子25～35份、薏苡仁25～35份、丹參12～18份、清半夏4～8份、萊菔子12～18份、浙貝母8～12份、海藻8～12份、山楂8～12份。

進(jìn)一步的，由以下原料藥制成：