[發(fā)明專利]一種具有柔性切割裝置的切割球囊

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110891142.1
• 申請日: 2021-08-04
• 公開（公告）號: CN113576604A
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳花;翁玉麟;劉寶瑞;石全;劉靜怡;牛冬子
• 申請（專利權(quán)）人: 山西白求恩醫(yī)院;鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61B17/32
• 分類號: A61B17/32
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 張雪嬌

本發(fā)明提供了一種具有柔性切割裝置的切割球囊，包括：球囊本體；沿所述球囊本體外表面縱向設(shè)置的柔性切割裝置；所述柔性切割裝置包括切割功能結(jié)構(gòu)與包裹或半包裹在切割功能結(jié)構(gòu)外的柔性功能結(jié)構(gòu)；所述切割功能結(jié)構(gòu)的力學(xué)性能高于柔性功能結(jié)構(gòu)的力學(xué)性能。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的切割球囊具有較高的柔順性，能順利通過復(fù)雜迂曲血管，快速到達預(yù)定部位并防止損傷血管壁，提高器械安全性，且在加壓后，柔性切割裝置與組織接觸，柔性功能結(jié)構(gòu)被擠壓使切割結(jié)構(gòu)突出，從而使切割球囊具有良好的切割性能，再者柔性功能結(jié)構(gòu)可有效將切割結(jié)構(gòu)固定于球囊上，避免球囊在使用過程中出現(xiàn)切割功能結(jié)構(gòu)失效或脫落現(xiàn)象。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于球囊技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種具有柔性切割裝置的切割球囊。

背景技術(shù)

介入醫(yī)學(xué)是在影像醫(yī)學(xué)(X線、超聲、CT)引導(dǎo)下，通過經(jīng)皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特制的導(dǎo)管或器械插入到病變部位進行造影、診斷和治療。因其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少及應(yīng)用范圍廣(可應(yīng)用于心腦血管、外周血管腫瘤或非血管領(lǐng)域等)的優(yōu)點已成為第三大臨床治療手段。

目前臨床大量使用的微創(chuàng)傷介入治療球囊導(dǎo)管，對于血管內(nèi)栓塞特別是鈣化病變療效有限，特別是對于支架內(nèi)再狹窄療效有限。近年市場上出現(xiàn)的切割球囊，在球囊擴張的同時對血管病變部位的斑塊進行切割。但現(xiàn)在市場上的切割球囊存在通過性差，難以通過復(fù)雜迂曲血管到達病灶以實施切割，此外部分產(chǎn)品的切割裝置切割效果差，無法有效打開病變部位。

申請?zhí)枮镃N201510305053.9的中國專利公開了一種切割球囊，通過在球囊的外圓周表面上軸向安裝若干排刀片，且每排刀片中相鄰兩個刀片之間間隔一定間隙，雖然適當(dāng)?shù)膬?yōu)化了通過性，但該切割球囊所使用的刀片具有較高的硬度，刀片部分不易變形，因此無法通過相對復(fù)雜迂曲的血管，大大縮小了使用范圍，且刀片頭端過于鋒利，在球囊重復(fù)擴張和撤出過程中易損傷球囊及血管壁。

申請?zhí)枮镃N201710959019.2的中國專利公開了一種血管斑塊切割裝置，在球囊外側(cè)有圓形、圓弧形、三角形等形狀的切割絲結(jié)構(gòu)，且將切割絲延伸至球囊的近端與遠端并固定在此，雖然避免了切割絲在球囊擴張切割過程中的脫落及滑脫現(xiàn)象，但大幅降低了整個球囊柔順性，特別是造成了頭部的硬化，無法通過相對復(fù)雜迂曲的血管，大大縮小了使用范圍，且因頭部的硬化，球囊在推進和撤出過程中容易損傷血管壁。

申請?zhí)枮镃N201810478242.X的中國專利公開了一種切割球囊及球囊導(dǎo)管，在切割球囊的表面設(shè)置有柔性切割絲，所述切割絲可整體為折疊結(jié)構(gòu)或螺旋型彈簧結(jié)構(gòu)，雖然切割絲為折疊或螺旋結(jié)構(gòu)具有良好的柔順性，但單獨的折疊或螺旋結(jié)構(gòu)切割支撐力較弱，在球囊擴張切割過程中容易塌陷失效，無法達到預(yù)期切割效果。

申請?zhí)枮镃N202011597035.X的中國專利公開了一種全顯影聚力血管狹窄擴張球囊，在切割球囊的表面縱向設(shè)置有多個的擴張切割結(jié)構(gòu)，擴張切割結(jié)構(gòu)包括中空的切割絲與設(shè)置在切割絲內(nèi)的顯影支撐結(jié)構(gòu)，雖然提高了顯影性效果但犧牲了柔順性，無法通過相對復(fù)雜迂曲的血管，大大縮小了使用范圍；同時球囊擴張切割結(jié)構(gòu)單獨與球囊相連，有效連接接觸面較小，易造成切割結(jié)構(gòu)從球囊脫落，嚴重影響產(chǎn)品的安全性。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種具有柔性切割裝置的切割球囊，該切割球囊同時具有較好的柔順性與切割性能。

本發(fā)明提供了一種具有柔性切割裝置的切割球囊，包括：

球囊本體；

沿所述球囊本體外表面縱向設(shè)置的柔性切割裝置；

所述柔性切割裝置包括切割功能結(jié)構(gòu)與包裹或半包裹在切割功能結(jié)構(gòu)外的柔性功能結(jié)構(gòu)；

所述切割功能結(jié)構(gòu)的力學(xué)性能高于柔性功能結(jié)構(gòu)的力學(xué)性能。

優(yōu)選的，所述切割功能結(jié)構(gòu)由金屬形成或抗拉強度≥300N/mm²的高分子材料；所述柔性功能結(jié)構(gòu)由具有彈性的高分子材料形成。