[發明專利]核酸檢測裝置及核酸檢測方法

在審

• 申請號: 202110890821.7
• 申請日: 2021-08-04
• 公開（公告）號: CN113564044A
• 公開（公告）日: 2021-10-29
• 發明（設計）人: 解亞平;陳琦;張志天;戴立忠
• 申請（專利權）人: 圣湘生物科技股份有限公司
• 主分類號: C12M1/42
• 分類號: C12M1/42;C12M1/38;C12M1/34;C12M1/04;C12M1/00;C12Q1/6806;C12Q1/686
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 劉佩

1.一種核酸檢測裝置，其特征在于，包括：

底座；

交換組件，安裝于所述底座，所述交換組件具有交換腔及連通所述交換腔的交換孔；以及

主殼體，安裝于所述底座并沿第一方向套設于所述交換組件外，所述主殼體設有多個試劑倉及至少一個樣本倉，每個所述試劑倉及所述樣本倉開設有一個連通孔；

至少一個加熱組件，可拆卸地安裝于所述主殼體，所述主殼體設有連通所述加熱組件的第一加熱流道；

至少一個反應組件，可拆卸地安裝于所述主殼體，所述主殼體設有連通所述反應組件的第一反應流道；

其中，所述交換組件可受控地繞一沿所述第一方向延伸的軸線相對所述主殼體轉動，以使所述交換孔擇一地連通所述連通孔、第一加熱流道或第一反應流道，所述交換腔可產生用于吸取所述試劑倉或所述樣本倉內的試劑的負壓，或用于將試劑注入所述試劑倉或所述樣本倉內的正壓。

2.根據權利要求1所述的核酸檢測裝置，其特征在于，所述交換組件包括交換部及連接于所述交換部的交換軸，所述交換部安裝于所述底座，所述交換軸沿所述主殼體的中心軸線插設于所述主殼體，多個所述試劑倉及所述樣本倉圍繞所述交換軸。

3.根據權利要求2所述的核酸檢測裝置，其特征在于，所述核酸檢測裝置還包括第一柔性密封層，所述第一柔性密封層位于所述主殼體和所述交換部之間并包覆于所述主殼體，所述第一柔性密封層開設有密封層連通孔以連通所述主殼體和所述交換部，所述第一柔性密封層能夠在外力作用下發生可恢復的形變，以分別與所述主殼體和所述交換部過盈配合。

4.根據權利要求3所述的核酸檢測裝置，其特征在于，所述底座與所述主殼體共同向所述交換組件與所述第一柔性密封層施加使兩者緊密貼合的壓緊力。

5.根據權利要求2所述的核酸檢測裝置，其特征在于，所述交換腔開設于所述交換軸，所述交換部開設有連通所述交換腔與所述交換孔的交換通道，所述交換組件還包括活塞，所述活塞的一端插設于所述交換腔內并與所述交換腔的腔壁過盈配合，所述活塞能夠在所述交換腔內滑動以使所述交換腔產生負壓或正壓。

6.根據權利要求2所述的核酸檢測裝置，其特征在于，所述交換部遠離所述交換軸的一側設有驅動件，所述驅動件用于驅動所述交換組件相對所述主殼體轉動。

7.根據權利要求1所述的核酸檢測裝置，其特征在于，所述主殼體還包括具有氣孔的氣倉，所述主殼體還設有第二加熱流道和第二反應流道，所述第二加熱流道的一端連通所述加熱組件，所述第二反應流道的一端連通所述反應組件；

所述交換組件開設有氣倉連通孔，所述氣倉連通孔可選擇地連通所述氣孔與所述第二加熱流道或連通所述氣孔與所述第二反應流道。

8.根據權利要求7所述的核酸檢測裝置，其特征在于，當所述交換孔連通所述第一加熱流道時，所述氣倉連通孔連通所述第二加熱流道和所述氣孔；

當所述交換孔連通所述第一反應流道時，所述氣倉連通孔連通所述第二反應流道和所述氣孔。

9.根據權利要求1所述的核酸檢測裝置，其特征在于，所述核酸檢測裝置還包括第二柔性密封層，所述第二柔性密封層位于所述主殼體和所述加熱組件之間，所述第二柔性密封層能夠在外力作用下發生可恢復的形變以使所述主殼體和所述加熱組件過盈配合；和/或

所述核酸檢測裝置還包括第三柔性密封層，所述第三柔性密封層位于所述主殼體和所述反應組件之間，所述第三柔性密封層能夠在外力作用下發生可恢復的形變以使所述主殼體和所述反應組件過盈配合。

10.根據權利要求1所述的核酸檢測裝置，其特征在于，所述加熱組件包括加熱組件主殼體及包覆于所述加熱組件主殼體外的加熱組件薄膜，所述加熱組件薄膜與所述加熱組件主殼體共同界定形成加熱腔；和/或

所述反應組件包括反應組件主殼體及包覆于所述反應組件主殼體外的反應組件薄膜，所述反應組件薄膜與所述反應組件主殼體共同界定形成反應腔。

11.一種利用如權利要求1至10任意一項所述的核酸檢測裝置的核酸檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1：將用于提取核酸的各種試劑分別預裝到各所述試劑倉中，并在所述樣本倉中加入待檢測的樣本；

S2：通過轉動所述交換組件依次擇一地連通所述樣本倉或各所述試劑倉對應的連通孔，并驅動交換腔產生正壓或負壓，以吸取和/或注射樣本倉中待檢測的樣本和試劑倉中用于提取核酸的試劑進行混合，并選擇性地進行磁吸處理和/或進行加熱處理；

S3：吸取經過處理后含有核酸的液體并導入到反應組件中進行擴增處理。