[發明專利]一種改善卵巢儲備功能的顆粒劑中藥及其制備方法

有效

• 申請號: 202110885929.7
• 申請日: 2021-08-03
• 公開（公告）號: CN113398078B
• 公開（公告）日: 2022-05-20
• 發明（設計）人: 劉艷玲;肖云飛
• 申請（專利權）人: 山西黃河中藥有限公司;劉艷玲
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/815;A61P15/00;A61K35/586;A61K35/32;A61K35/64
• 代理公司: 山西五維專利事務所(有限公司) 14105
• 代理人: 茹牡花

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種改善卵巢儲備功能的顆粒劑中藥及其制備方法。由以下重量份數的藥味制成：女貞子10～15g，枸杞子10～15g，沙苑子10～15g，覆盆子9～15g，菟絲子15～20g，龜甲膠6～9g，鹿角膠3～6g，零陵香6～9g，神曲10～15g，石蓮子15～30g，炒杜仲15～25g，原蠶蛾1.5～5g。本發明具有補腎健脾、疏肝解郁、化濁安神之功效，研究結果顯示該藥物可明顯提高卵巢儲備功能低下患者IVF獲卵率，有效改善卵巢儲備功能，療效確切，值得臨床推廣使用。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種改善卵巢儲備功能的顆粒劑中藥及其制備方法。

背景技術

隨著物質精神生活水平的提高以及女性追求自我價值的攀升，使得現代女性結婚和生育的年齡會一定程度的延后，再考慮到先天因素和后天因素的影響，導致適齡女性和高齡女性患有卵巢儲備功能下降、多囊卵巢綜合征以及子宮內膜異位癥等趨勢在一直增長，進而不孕率也在增加。

不孕不育癥是指男性或女性生殖系統疾病，指一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而沒有成功妊娠。不孕不育癥影響著全球數以百萬計的育齡人，并對其家庭及社會產生影響。據估算，全球共有4800萬對夫婦和1.86億人患不孕不育癥。

卵巢是女性最重要的性腺器官，兼有制造卵子和合成雌性激素的功能。卵子數量及品質和排卵功能是直接影響不孕不育的重要因素。調查研究顯示，大約10％的不孕患者表現為卵巢儲備功能低下。卵巢儲備功能低下(decreased ovarian reserve，DOR)是指卵巢內存留的可募集卵泡數量減少、卵母細胞質量下降，導致生育能力降低或出現過早絕經的傾向，可反映女性的生育能力。隨著國家逐步放開二胎、三胎生育，越來越多的高齡婦女擬備孕二胎、三胎，但卻面臨著DOR的巨大威脅，

現在社會上治療不孕不育癥的手段和方法有很多，比如：體外受精-胚胎移植技術(IVF-ET)的廣泛開展，為不孕婦女帶來了福音，但對于DOR患者，基礎卵泡數目減少、卵子質量下降，即使促排卵治療也無法獲得理想的優質卵泡，成為目前輔助生殖技術的一大難題，所以要想獲得一定數量優質卵母細胞，需要從改善卵巢儲備功能方面做為治療的切入點。

本發明基于中醫“腎主生殖”的理論，采用補腎健脾、疏肝解郁、化濁安神之法，以一種改善卵巢儲備功能的顆粒劑中藥來治療卵巢儲備功能低下患者，可明顯提高其體外受精IVF獲卵率。

發明內容

本發明主要針對日漸增多的卵巢儲備功能低下、卵巢早衰適齡女性群體，充分發揮“整體觀念、辨證論治”中醫藥治療優勢，以補腎健脾、疏肝解郁、化濁安神為基本原則，通過藥物精選、科學配伍、組方優化，注重溫補腎陽、氣血雙扶、養血補血來改善和增強女性卵巢機能。經臨床使用效果明顯，充分證實本發明對卵巢儲備功能低下及卵巢早衰有很好的防治和改善作用。

本發明提供一種可改善卵巢儲備功能的顆粒劑中藥。

本發明的另一發明目的是提供該藥物的制備方法。

本發明所采取的技術方案是，一種改善卵巢儲備功能的顆粒劑中藥，由以下重量份數的藥味制成：由以下重量份數的藥味制成：女貞子10～15g，枸杞子10～15g，沙苑蒺藜10～15g，覆盆子9～15g，菟絲子15～20g，龜甲膠6～9g，鹿角膠3～6g，零陵香6～9g，神曲10～15g，石蓮子15～30g，炒杜仲15～25g，原蠶蛾1.5～5g。

本發明改善卵巢儲備功能的藥物的制備方法，包括以下步驟：按照重量份數計算

將上述十二味藥加適量水煎煮2次，每次1～2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至50℃～70℃時相對密度為1.10～1.50清膏，再加入輔料適量，混勻，制粒，即得。

所述的輔料為：淀粉、蔗糖、乳糖、糊精中的一種或任意幾種的混合。

上述藥物還可以制成藥劑學上的任何一種其它的口服制劑，如片劑、膠囊劑、散劑、丸劑等；