[發(fā)明專(zhuān)利]一種增強(qiáng)穩(wěn)定型人工髖臼假體

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110881985.3
• 申請(qǐng)日: 2021-08-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113456309A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-10-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭衛(wèi);郭煜
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京大學(xué)人民醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/34
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/34;A61F2/30
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 謝斌

本發(fā)明涉及一種增強(qiáng)穩(wěn)定型人工髖臼假體，包括：杯體，呈半球殼狀，在所述杯體的外表面一體形成有一金字塔型的錐狀部，所述錐狀部沿坐骨大切跡方向延伸并與髂骨翼后方的松質(zhì)骨緊固連接；緊固件，由內(nèi)至外貫穿所述杯體后沿髖臼后內(nèi)側(cè)緣穿出并與髂骨緊固連接，以將所述杯體穩(wěn)定地固定在髂骨上。本發(fā)明可以增加髖臼假體的初始穩(wěn)定性，尤其是在骨質(zhì)疏松或者髖臼發(fā)育不良的患者，當(dāng)宿主骨質(zhì)無(wú)法為髖臼提供有效的骨把持力和有效覆蓋的情況下，錐狀部可以大大增加髖臼假體的初始穩(wěn)定性，并且由于錐狀部與杯體為一體化設(shè)計(jì)，因此不會(huì)出現(xiàn)螺釘和髖臼接觸點(diǎn)應(yīng)力集中的現(xiàn)象。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種人工假體，具體涉及一種增強(qiáng)穩(wěn)定型人工髖臼假體，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

2000年，在美國(guó)進(jìn)行的183000例全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中，其中有31000(約17％)是翻修手術(shù)。隨著人口老齡化頜適應(yīng)癥的擴(kuò)展，全髖關(guān)節(jié)置換(THA)翻修的發(fā)病率將繼續(xù)對(duì)患者和成人矯形外科醫(yī)生成產(chǎn)生重大影響。THA翻修術(shù)是最具挑戰(zhàn)性的手術(shù)之一，有各種不同的復(fù)雜程度和結(jié)果。因此，充分了解手術(shù)失敗原因及機(jī)理，有助于提高全髖關(guān)節(jié)翻修成功率。

導(dǎo)致THA翻修的最常見(jiàn)原因包括無(wú)菌性松動(dòng)、承重界面的磨損、骨溶解、假體斷裂、髖關(guān)節(jié)不穩(wěn)、感染、假體周?chē)钦邸愇还腔拖轮坏乳L(zhǎng)等。其中，主要原因?yàn)闊o(wú)菌性松動(dòng)。THA翻修的主要適應(yīng)癥為髖關(guān)節(jié)疼痛或功能障礙，進(jìn)行性骨質(zhì)丟失和感染。機(jī)械性植入失敗(松動(dòng)、磨損、假體斷裂)、復(fù)發(fā)性髖關(guān)節(jié)脫位或假體周?chē)钦鄣纫蛩兀伎赡芤痼y關(guān)節(jié)疼痛和/或功能障礙，進(jìn)而導(dǎo)致THA翻修，為患者增加身體和經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)。

因此，為了避免髖臼翻修，延長(zhǎng)髖臼杯的使用壽命，如何在首次全髖置換過(guò)程中確保人工髖臼的初始穩(wěn)定性和遠(yuǎn)期穩(wěn)定性便成為了一個(gè)非常重要的問(wèn)題。如果髖臼安裝的初始穩(wěn)定性不好，人工髖臼就會(huì)在隨后的運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生微動(dòng)，進(jìn)而導(dǎo)致髖臼周?chē)琴|(zhì)溶解、破壞、二次骨折，最終出現(xiàn)髖臼松動(dòng)、失敗。由于所有假體的遠(yuǎn)期穩(wěn)定都會(huì)依賴(lài)與宿主骨的整合，因此如果無(wú)法獲得良好的骨整合，會(huì)導(dǎo)致假體使用壽命降低，在假體各部件(比如金屬或者高分子材料)達(dá)到疲勞的極限時(shí)則會(huì)出現(xiàn)斷裂、破壞、失效。

目前臨床上所使用的的初次全髖關(guān)節(jié)置換的臼杯主要有拋光和噴砂兩種。拋光的臼杯的初始穩(wěn)定性和遠(yuǎn)期穩(wěn)定性均比較差，現(xiàn)在已經(jīng)很少使用。噴砂處理的臼杯表面形成不規(guī)則的形態(tài)，一定程度增加了臼杯表面的粗糙度，由于其還是半弧形設(shè)計(jì)，在有些骨質(zhì)疏松或者髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的病例即使依靠螺釘也很難獲得良好的初始穩(wěn)定性；并且，噴臼杯表面通過(guò)噴砂處理的粗糙面形態(tài)不規(guī)則骨長(zhǎng)入的面積和空間有限，因此遠(yuǎn)期穩(wěn)定性往往也不理想。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種增強(qiáng)穩(wěn)定型人工髖臼假體，以大大增加髖臼假體的初始穩(wěn)定性和遠(yuǎn)期穩(wěn)定性。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：一種增強(qiáng)穩(wěn)定型人工髖臼假體，包括：杯體，呈半球殼狀，在所述杯體的外表面一體形成有一金字塔型的錐狀部，所述錐狀部沿坐骨大切跡方向延伸并與髂骨翼后方的松質(zhì)骨緊固連接；緊固件，由內(nèi)至外貫穿所述杯體后沿髖臼后內(nèi)側(cè)緣穿出并與髂骨緊固連接，以將所述杯體穩(wěn)定地固定在髂骨上。

所述的增強(qiáng)穩(wěn)定型人工髖臼假體，優(yōu)選地，利用3D打印技術(shù)在所述杯體和錐狀部的外表面制備孔隙大小為400-600μm并且完全連通的多孔金屬骨小梁結(jié)構(gòu)，且孔隙率在80％以上，孔隙層厚2mm。

所述的增強(qiáng)穩(wěn)定型人工髖臼假體，優(yōu)選地，在所述錐狀部上沿其長(zhǎng)度方向加工有三條縱形條溝。

所述的增強(qiáng)穩(wěn)定型人工髖臼假體，優(yōu)選地，所述杯體上加工有多個(gè)備用螺釘孔。

本發(fā)明由于采取以上技術(shù)方案，其具有以下優(yōu)點(diǎn)：