[發明專利]一種用于宮頸或子宮內膜早期癌變的宮腔鏡探查儀

在審

• 申請號: 202110874091.1
• 申請日: 2021-07-30
• 公開（公告）號: CN113499028A
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發明（設計）人: 宋伯根;裘瑩;謝天;周樹生;林俊杰
• 申請（專利權）人: 上海思坦德醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B1/303
• 分類號: A61B1/303;A61B5/00;A61B1/07
• 代理公司: 上海恒慧知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 31317
• 代理人: 張寧展

一種用于宮頸或子宮內膜早期癌變的宮腔鏡探查儀，包括主機特異光激發系統、光譜儀、內窺鏡攝像系統以及由Y型光導纖維構成的光導系統；所述的光導系統的二個Y型端口分別與特異光激發系統和光譜儀相連；特異光激發系統輸出激發光經光導系統經所述的宮腔鏡活檢孔或者經宮腔鏡一體機的導光纖維，輻照待檢測組織，激發組織發出自體熒光以及反射光經光導系統的回輸導光纖傳輸至所述的光譜儀，形成癌光電圖。本發明適用粘膜上皮早期癌甚至上皮內瘤變的診斷，對降低常見的粘膜上皮癌的發生率和死亡率具有重要的意義，并具有重大的社會價值。添加了“癌光電圖”早癌及上皮內瘤變的初步診斷功能的宮腔鏡為生產廠家享有市場增添了競爭實力，具有重大的經濟效益。

技術領域

本發明屬于醫療輔助檢測診斷工具技術領域，具體涉及一種用于宮頸或子宮內膜早期癌變的宮腔鏡探查儀。

背景技術

由于遺傳、基因變異、長期飲食習慣、作息習慣等原因，人體可能會產生惡性的癌變，例如宮頸癌、子宮內膜癌等。宮頸癌是女性第二常見的癌癥，僅次于乳腺癌。全球每年新增病例60萬，死于宮頸癌的婦女每年可達20萬。這些癌變組織根據病變時期主要可分為早期、進展期和晚期，不同時期對應不同的治療方法。其中在早期發現癌癥的治療難度最小，患者康復的機會最大。早發現早治療是應對癌癥最為有效的手段。

現有技術中通常通過醫學影像圖像來檢測早期癌變，但由于早期癌變的細胞和非病變細胞在形態、顏色上的特征十分不明顯，因此早癌的診斷屬于精細的圖像檢測問題，醫生很難通過醫學影像圖觀察發現。同時，傳統的病理診斷耗時、耗力，無法滿足宮頸癌的普查要求，近年來，人工智能、大數據技術被成功用于病理學中，智能輔助診斷系統就此誕生。但是目前醫院用的電子宮腔鏡采用CCD在白光下進行圖像的采集，上皮內瘤變及較早的癌變其黏膜的變化在大體圖像下表現不明顯，容易漏診。而可以通過大體圖像進行初步判定的癌變，通常已經是進展期腫瘤。

發明內容

為克服上述現有技術的不足，本發明提供一種用于宮頸或子宮內膜早期癌變的宮腔鏡探查儀。通過將“癌光電圖”技術結合宮腔鏡對宮頸早癌及內膜早癌進行探查，具體的將特定波長的激發光通過Y型光纖結合宮腔鏡導入至需探查的宮頸及子宮內膜，激發組織自體熒光及反射光，再通過Y型光纖回收至信號吸收、放大、分析系統，進行癌光電圖報告，對病變做即時診斷。這種具有“癌光電圖”診斷作用的宮腔鏡探查儀是一種首創的技術發明。

本發明原理如下：

“癌光電圖”是特殊激發光激發組織所發出的反射光及自體熒光光譜與癌變之間的關系，通過這種相關關系可以輔助診斷腫瘤。

“癌光電圖”輔助診斷癌變組織的原理：“癌光電圖”即利用特殊的激發光激發組織發出自體熒光(也叫固有熒光)及反射光輔助診斷粘膜癌和上皮內瘤變。熒光產生是分子結構內量子態的變化引起的，熒光的波長與分子結構內量子態有特異關系。如果分子結構內量子態起到變化，反射出的固有熒光的波長就會不同。由于上皮內瘤變、癌組織的分子結構內量子態起到變化，與正常組織不同，發出的固有熒光的波長就與正常組織不同，因此就能鑒別上皮內瘤變和癌組織。利用這種原理進行對上皮內瘤變和癌變的輔助診斷即被稱為“癌光電圖”，如圖2和圖3所示。

腫瘤的本質是細胞的異常增生，這種異常增生最重要的表現即是細胞分化異常(不能分化成熟)。這種細胞分化不成熟在病理形態上就表現為“腫瘤異型性”，腫瘤的病理診斷就依據與此。而這種腫瘤細胞分化異常還表現在細胞的功能和代謝的分化不成熟，與形態分化不成熟是鏡影關系，表現在一些癌蛋白和胚胎性同工酶譜，在激發光激發下蛋白的熒光信號發生變化，因此“癌光電圖”可以作為臨床病理的輔助診斷。

這種方法是病理的輔助診斷，但較病理診斷還是有一定的優勢，在病理形態診斷方面，即便是冰凍切片的快速診斷，至少也需要1小時，而“癌光電圖”是一種即時診斷方法。

本發明的技術解決方案如下：