[發明專利]穿刺器械

在審

• 申請號: 202110869345.0
• 申請日: 2021-07-30
• 公開（公告）號: CN113456191A
• 公開（公告）日: 2021-10-01
• 發明（設計）人: 胡猛;郭棟
• 申請（專利權）人: 北京邁迪斯醫療技術有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61B34/20;A61M25/00
• 代理公司: 北京翔宇專利代理事務所(普通合伙) 11960
• 代理人: 田昱川

本發明涉及一種穿刺器械，可應用于電磁結合超聲導航的穿刺手術，實現安全、精確、高效、易于操作的穿刺手術。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體而言，涉及一種穿刺器械。

背景技術

以下對本發明的相關背景技術進行說明，但這些說明并不一定構成本發明的現有技術。

介入放射學(Interventional Radiology)是二十世紀七十年代后期迅速發展起來的一門邊緣性學科。它是在醫學影像設備的引導下，以影像診斷學和臨床診斷學為基礎，結合臨床治療學原理，利用導管、導絲等器材對各種疾病進行診斷及治療的一系列技術。即：在影像醫學(X線、超聲、CT、MRI)的引導下，通過經皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特制的導管或器械插至病變部位進行診斷性造影和治療的學科，或組織采集，進行細胞學細菌學及生化檢查。

介入放射學為現代醫學診療提供了新的給藥途徑和手術方法。與傳統的給藥途徑和手術方法相比較，具有更直接有效、更簡便微創。介入放射學開拓了新的治療途徑，且簡便、安全、創傷小、合并癥少、見效快，具有微創性；可重復性強；定位準確；療效高、見效快；并發癥發生率低；多種技術的聯系應用簡便易行。

介入放射學按目的可分為介入診斷學和介入治療學；按技術可分為：血管性介入放射學(藥物灌注；栓塞技術；成形支架；濾器技術等)和非血管放射介入學(穿刺活檢；引流技術；異物取除；腔道支架等)；按臨床應用范圍可分為腫瘤介入放射學、非腫瘤介入放射學、神經介入放射學等等。

介入放射學所應用的醫學影像設備主要包括X線、超聲、CT、MRI引導等，其中，X線和CT具有放放射性，而MRI則需要配合非鐵磁性設備和環境應用。對于術中介入引導而言，需要多次，長時間的成像，X線和CT所具有的放射性對于患者和醫護人員的危害，MRI對于配套設備和環境的非鐵磁性要求，都對介入診治造成了不便和困難，妨礙了介入放射學的臨床應用。

超聲具有實時成像、無放射性等特點，在介入放射學中得到了較廣泛的應用。但是，超聲成像的非直觀二維性、超聲成像平面與介入工具的共面等問題，易造成對介入工具的定位、引導的困難與失誤，進而引起穿刺誤差、創傷、并發癥等狀況發生，要求執行介入診治的醫護人員需要具備大量的訓練、熟練的技術和豐富的經驗。

超聲介入導航可以實時顯示介入工具在組織內的運動情況，為介入路徑選擇提供依據，是介入放射學的重要手段。但是，常規超聲引導介入嚴重依賴操作者的技術、經驗和超聲儀器性能，可能存在介入次數較多和操作用時較長等問題，進而導致并發癥發生率增加。

由于超聲成像的特點，在介入過程中為了對介入器械進行實時成像導航，需要保持靶點、介入器械和超聲成像平面處于同一平面。由于組織密度小，在受壓的情況下容易發生位移/變形，需要隨時根據情況重新調整超聲探頭的角度和按壓的力度，往往相應的介入器械的位置也會發生變化，就需要同時調整超聲探頭和介入器械重新成像導航，難度非常大，對于醫生的要求非常高。

由于超聲的容積效應，超聲設備對于介入器械的成像并不能反映其真實位置及大小，從而影響導航的準確性。

目前已有電磁定位技術，其根據比奧-薩伐戈爾定律(Biot-Savart)，利用電磁感應對物體的位置和方向進行測量，其中磁場信號發射器通過發射磁場信號產生信號場，磁信號接收傳感器接收磁場信號，將信號傳輸到磁場信號控制器，獲得物體空間矢量信息(空間坐標及方向)。

通過電磁定位技術可對介入器械進行導航，其精度可以有效解決由于超聲成像設備的容積效應所造成的介入導航不準確的問題。

介入放射學的臨床應用廣泛，可應用于血管性疾病(如血管狹窄、門靜脈高壓等)、心臟疾病(二尖瓣狹窄、冠狀動脈狹窄等)、腫瘤(腫瘤供血動脈灌注化療、栓塞治療惡性腫瘤等)、非血管性疾病(消化道，泌尿道、膽道、氣道、鼻淚管狹窄等)、穿刺活檢等。