[發(fā)明專利]一種可有效改善瓣周漏的瓣膜假體

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110864529.8
• 申請(qǐng)日: 2021-07-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113545892A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-10-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王焱;王斌;陳翔
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海微策知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31333
• 代理人: 陶亮

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及A61F2/24領(lǐng)域，特別涉及一種可有效改善瓣周漏的瓣膜假體。本發(fā)明提供了一種可有效改善瓣周漏的瓣膜假體，其特征在于，包括支架，所述支架設(shè)置為空心的環(huán)狀結(jié)構(gòu)；假體瓣葉，所述假體瓣葉固定設(shè)置在所述支架環(huán)狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部；防漏環(huán)，所述防漏環(huán)環(huán)繞設(shè)置在所述之間的外周；所述假體瓣葉和所述防漏環(huán)分別與所述支架固定連接。本發(fā)明的貼合裙邊能有效貼合原生小葉，使得瓣膜假體在植入后，防漏環(huán)與心臟組織之間減少間隙，并且在瓣膜開(kāi)閉動(dòng)作時(shí)，貼合裙邊也能緊貼原生小葉，避免發(fā)生瓣周漏。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及A61F2/24領(lǐng)域，特別涉及一種可有效改善瓣周漏的瓣膜假體。

背景技術(shù)

三尖瓣返流一般由肺動(dòng)脈高壓，右室擴(kuò)大，三尖瓣環(huán)擴(kuò)張引起，臨床上常以三尖瓣返流的病因(左心衰，肺動(dòng)脈高壓等)的表現(xiàn)為常見(jiàn)，出現(xiàn)三尖瓣返流后，乏力，腹水，水腫，肝區(qū)疼痛，消化不良，納差等右心衰癥狀加重。三尖瓣輕度返流并無(wú)明顯的臨床癥狀，但當(dāng)嚴(yán)重返流時(shí)即需要手術(shù)治療。針對(duì)二尖瓣和三尖瓣疾病的傳統(tǒng)治療手段包括適用于輕度至重度反流的藥物治療，和有相對(duì)應(yīng)手術(shù)指征的外科手術(shù)方法。其中，外科手術(shù)方法還包括瓣膜置換術(shù)和瓣膜修補(bǔ)術(shù)。在外科手術(shù)方法中，典型的開(kāi)胸、開(kāi)心手術(shù)侵入性過(guò)大，需要建立體外循環(huán)，具有較高的并發(fā)癥發(fā)生率和感染風(fēng)險(xiǎn)。患者很多耐受不了巨大的外科風(fēng)險(xiǎn)而只能無(wú)奈等待死亡。隨著首例主動(dòng)脈瓣介入置換術(shù)的報(bào)道，眾多公司在介入主動(dòng)脈瓣技術(shù)方面做了大量工作，技術(shù)日趨成熟。但是，在房室瓣的介入治療方面，業(yè)內(nèi)仍存有較大空白。盡管目前針對(duì)房室瓣的介入治療有少數(shù)產(chǎn)品在經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜成形和修補(bǔ)術(shù)上得到了應(yīng)用，但是在經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜置換方面，國(guó)際上尚未有成熟的產(chǎn)品問(wèn)世。

專利CN201710675846.9公開(kāi)了一種適用心臟二尖瓣和三尖瓣帶瓣支架置換瓣膜，用于病人心臟的帶瓣支架置換瓣膜包括可植入瓣膜支架，可植入瓣膜支架支撐布狀結(jié)構(gòu)；所述可植入瓣膜支架包括N個(gè)支撐部件、一個(gè)上端定位部件以及下端部件；每一個(gè)支撐部件包括上端和下端垂直部分，上端和下端垂直部分通過(guò)彎曲連接部連接；上端定位部件包括上層和下層兩層結(jié)構(gòu)，上層結(jié)構(gòu)由N個(gè)金屬弓組成，下層結(jié)構(gòu)由N個(gè)鉤子組成，N個(gè)金屬弓將每?jī)蓚€(gè)支撐部件的上端連在一起，每個(gè)鉤子從支撐部件的上端向下延伸；下端部件包括金屬網(wǎng)，金屬網(wǎng)連接所有支撐部件的下端垂直部分，呈圓柱狀；布狀結(jié)構(gòu)包括上端部分和圓柱體狀的下端部分，上端部分覆蓋在金屬弓上并由金屬弓支撐，下端部分徑向覆蓋在金屬網(wǎng)內(nèi)部并由金屬網(wǎng)支撐，下端部分內(nèi)設(shè)置有單向閥，單向閥允許血液下行并阻止上行血液；可植入瓣膜支架在心臟內(nèi)的固定，通過(guò)將心臟組織鎖緊在金屬弓與鉤子之間。該設(shè)計(jì)方案的缺陷在于：瓣膜假體在瓣膜處的位置沒(méi)有設(shè)置有效的防漏結(jié)構(gòu)，而瓣膜假體植入后的晃動(dòng)又無(wú)法避免，導(dǎo)致其瓣周漏的風(fēng)險(xiǎn)較大。

專利CN201911299162.9公開(kāi)了一種徑導(dǎo)管瓣膜置換系統(tǒng)，瓣葉提拉阻擋裝置1030被設(shè)置在靠近自體瓣葉部位的所述瓣膜支架1010或自適應(yīng)覆膜支架1020的外側(cè)，優(yōu)選設(shè)置在所述瓣膜支架1010和所述自適應(yīng)覆膜支架1020的外周面上，瓣膜置換假體1000預(yù)裝時(shí)，瓣葉提拉阻擋裝置1030以向遠(yuǎn)端翻轉(zhuǎn)的形式預(yù)裝在輸送導(dǎo)管1600內(nèi)部，植入時(shí)，瓣葉提拉阻擋裝置1030先從輸送導(dǎo)管1600中釋放至翻轉(zhuǎn)超過(guò)90°時(shí)，操作控制手柄1500定位瓣膜置換假體的位置，通過(guò)瓣葉提拉阻擋裝置1030提拉自體瓣葉0040，植入后，瓣葉提拉阻擋裝置1030夾持自體瓣葉0040輔助瓣膜置換假體固定。該設(shè)計(jì)方案的缺陷在于：自體瓣葉被瓣葉提拉阻擋裝置夾持時(shí)與自適應(yīng)覆膜支架緊貼，由于自適應(yīng)覆膜支架柔軟性強(qiáng)，能適應(yīng)心臟組織運(yùn)動(dòng)而始終貼合心臟組織，故自適應(yīng)覆膜與瓣葉提拉裝置配合夾持自體瓣葉時(shí)自體瓣葉容易隨著自適應(yīng)覆膜支架的運(yùn)動(dòng)而發(fā)生位移，自體瓣葉的夾持效果不強(qiáng)。

因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開(kāi)發(fā)一種可有效改善瓣周漏的瓣膜假體，主要解決以下問(wèn)題：如何能有效改善瓣膜假體植入后出現(xiàn)瓣周漏的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種可有效改善瓣周漏的瓣膜假體，其特征在于，包括

支架，所述支架設(shè)置為空心的環(huán)狀結(jié)構(gòu)；