[發明專利]一種中藥組合物在制備治療下肢靜脈疾病的藥物中的應用

在審

• 申請號: 202110862798.0
• 申請日: 2021-07-29
• 公開（公告）號: CN113332336A
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: 王臬
• 申請（專利權）人: 王臬
• 主分類號: A61K36/58
• 分類號: A61K36/58;A61K47/26;A61K47/46;A61P7/02;A61P9/14;A61P17/02;A61K9/06;A61K31/05;A61K33/04
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 巫蓓麗

本發明涉及一種中藥組合物在制備治療下肢靜脈疾病的藥物中的應用，所述中藥組合物為復方南瓜藤軟膏。本發明通過下肢靜脈性潰瘍動物模型實驗證實了復方南瓜藤軟膏能夠有效促進創面愈合，通過深靜脈血栓動物模型證實了復方南瓜藤軟膏能夠顯著降低血液粘度，溶解血栓，改善血液循環，通過血栓性淺靜脈炎動物模型證實了復方南瓜藤軟膏能夠溶解血栓，明顯減輕炎癥反應。臨床病案表明復方南瓜藤軟膏外用治療下肢靜脈曲張、下肢靜脈性潰瘍、深靜脈血栓、下肢靜脈瓣膜功能不全等下肢靜脈疾病療效確切，見效快，效果穩固。本發明拓展了復方南瓜藤軟膏的用途，為下肢靜脈疾病的治療提供了一種有效、快速、簡單、經濟的治療方案。

技術領域

本發明涉及中藥組合物領域，具體地說，涉及一種中藥組合物在制備治療下肢靜脈疾病的藥物中的應用，所述中藥組合物為復方南瓜藤軟膏。

背景技術

下肢靜脈淤血是因下肢靜脈血回流受阻導致的疾病，最常見的包括下肢靜脈曲張、下肢靜脈瓣膜功能不全、下肢靜脈性潰瘍、血栓性淺靜脈炎、淺靜脈破裂出血、淤積性皮炎、深靜脈血栓形成等?，F代醫學定義下肢靜脈曲張為由于下肢靜脈回流障礙而引發隱靜脈主干及分支(直徑大于或等于0.3cm)的病變。據流行病學調查顯示，男性發病率10％～40％，女性發病率26％～32％，嚴重的靜脈曲張(C4-C6)發病率約為5％。下肢靜脈淤血性潰瘍中醫稱“臁瘡”、“褲口瘡”、“裙風”、“爛腿”，俗稱“老爛腳”。其發病率約為0.4％～1.3％，占小腿潰瘍的80％，常發生于原發性下肢深靜脈瓣膜功能不全、下肢靜脈曲張和下肢深靜脈血栓形成后遺癥期。血栓性淺靜脈炎是位于體表的可視靜脈的急性非化膿性炎癥，常伴有血栓形成。深靜脈血栓形成是指血液在深靜脈腔內異常凝結，阻塞靜脈管腔，導致靜脈回流障礙，引起遠端靜脈高壓、肢體腫脹、疼痛及淺靜脈擴張等臨床癥狀，多見于下肢，可造成不同程度的慢性深靜脈功能不全，嚴重時可致殘。下肢靜脈瓣膜功能不全是指靜脈瓣膜不能緊密關閉，引起血液逆流，導致下肢腫脹，潰破等。

下肢靜脈曲張屬于中醫學“筋瘤”范疇，脈絡瘀阻是其主要病機，該病多見于久坐久立或強體力勞動者，此類人群長期勞損傷筋，以致筋脈正氣薄弱，從而被邪氣所乘，稽留于經脈，久久不去，致使瘀血壅滯于下，阻滯脈絡，形成盤曲蚯蚓之狀。中醫治療有內治法、外治法和內外聯合治療。外治法又包括自擬方敷貼、藥浴和針灸等。如專利文獻CN107625867A公開了一種治療下肢靜脈曲張的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：粽巴葉10～30份、桃樹膠10～30份、鏨菜8～22份、艾葉8～22份、川桂皮8～22份、輪葉馬先蒿3～15份、鬣羚骨3～15份、厚殼樹3～15份、禹白附3～15份、五葉壁藤3～15份，以粽巴葉和桃樹膠共為君藥，以鏨菜、艾葉、川桂皮、輪葉馬先蒿共為臣藥，以鬣羚骨、厚殼樹、禹白附和五葉壁藤共為佐使藥，諸藥相伍，共奏益氣行血、溫經散寒、通脈化濕、祛瘀生新之功效，以提高下肢靜脈曲張的臨床治療效果；專利文獻CN109568483A公開了一種治療下肢靜脈曲張的中藥組合物，所述組合物以白蘚皮、桃仁、紅花、川芎、赤芍、枳殼、元胡為君藥，君藥緩解下肢疼痛，治標；另一方面，通經絡，疏通血管，治本；以生地黃、當歸、苦參、乳香、王不留行、澤瀉、牛膝、蒼術、黃柏、透骨草、淫羊藿、蛇床子為臣藥，臣藥輔助君藥，治療疼痛和疏通血管，修復瓣膜，提升君藥的功效，同時，強筋骨，益精氣，溫腎燥濕，對并發癥具有良好的療效；以當歸、益母草、黃芪、梔子、路路通、伸筋草為佐助藥，配合君藥和臣藥加強活血化瘀、消痛、溶解血栓的治療作用，馬齒莧、紫草、木香和烏藥為佐制藥，消除君藥和臣藥中蛇床子、透骨草等藥的毒性，降低藥物的毒副作用；余藥為使藥。

對于下肢靜脈淤血性潰瘍，中醫認為為臁瘡是本虛標實之證，氣虛血瘀為基本病機，益氣活血消除下肢瘀血是治療關鍵。下肢靜脈淤血性潰瘍的中醫外治法具有療效顯著、見效快、費用低、操作方便等優點，使用散劑、洗劑、軟膏、熏洗劑治療下肢靜脈淤血性潰瘍均有報道。如CN105327233A公開了一種治療下肢靜脈曲張潰瘍的中藥外敷劑，由以下重量份的中藥制成：雞眼草8～12份、芥子8～12份、艾納香8～12份、地椒8～12份、陰香皮9～13份、矮腳苦蒿9～13份、雀翹9～13份、粗葉耳草9～13份、春不見9～13份、蝦須草9～13份、假茼蒿9～13份、銀不換10～14份、野葡萄藤10～14份、假藥葉10～14份、姜葉三七10～14份。