[發(fā)明專利]一種骶神經(jīng)穿刺用導(dǎo)板系統(tǒng)及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110861521.6
• 申請日: 2021-07-29
• 公開（公告）號: CN113440230A
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 任東林;陸立;黃丹丹;胡邦
• 申請（專利權(quán)）人: 中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61N1/36;A61N1/372
• 代理公司: 北京細(xì)軟智谷知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11471
• 代理人: 劉業(yè)芳

本發(fā)明公開了一種骶神經(jīng)穿刺用導(dǎo)板系統(tǒng)及其制備方法，涉及醫(yī)療器械設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，解決了現(xiàn)有技術(shù)中導(dǎo)板系統(tǒng)在使用時(shí)存在效率低、準(zhǔn)確性差和適應(yīng)性差的問題。該導(dǎo)板系統(tǒng)包括導(dǎo)板主體、穿刺定位孔、定位針，其中，導(dǎo)板主體表面設(shè)置有兩列穿刺定位孔，定位針安裝于穿刺定位孔內(nèi)；并且穿刺定位孔基于患者的八髎穴進(jìn)行仿形排列并朝向患者的八髎穴，每列穿刺定位孔的數(shù)量大于患者八髎穴穴位數(shù)量，每列的相鄰兩個(gè)穿刺定位孔與水平方向的夾角彼此不同。該導(dǎo)板系統(tǒng)可提供更多的穿刺角度，提高了導(dǎo)板系統(tǒng)的容錯(cuò)率，不僅可適應(yīng)不同患者的個(gè)體差異，還可避免醫(yī)生在手術(shù)過程中定位困難、需要重復(fù)試錯(cuò)且準(zhǔn)確度低的問題，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高了手術(shù)效率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種骶神經(jīng)穿刺用導(dǎo)板系統(tǒng)及其制備方法。

背景技術(shù)

骶神經(jīng)調(diào)節(jié)術(shù)(Sacral neuromodulation,SNM)，又被稱為神經(jīng)刺激方法(Sacralnerve stimulation,SNS)，是借助外科植入手術(shù)的方法將低頻電脈沖起搏器植入人體的一種微創(chuàng)手術(shù)。起搏器發(fā)射的溫和電脈沖連續(xù)施加于骶神經(jīng)的特殊位置處，以刺激或抑制神經(jīng)通路，從而達(dá)到治療骶神經(jīng)支配的下游效應(yīng)器官疾病，是治療尿路，腸和盆底慢性功能障礙的一種有效方法。

骶神經(jīng)調(diào)節(jié)術(shù)的關(guān)鍵是將穿刺針精確且快速地刺入骶神經(jīng)孔中。傳統(tǒng)穿刺治療方法主要有：X線透視下十字定位法、坐骨切跡手觸定位法、經(jīng)尾骨尖測量定位法及實(shí)時(shí)超聲引導(dǎo)下穿刺定位法。但卻存在著需要反復(fù)試錯(cuò)，精確度低且無法適用于骶骨尾椎畸形患者等問題。

盡管公開號為CN 106344127 A、CN 107007365 A和CN 112244956 A的中國專利針對骶神經(jīng)穿刺導(dǎo)板進(jìn)行了包括個(gè)性化設(shè)計(jì)和一體化成形、配合型制造的探索，但仍存在以下問題沒有得到很好解決：

(1)由于天然存在的個(gè)體差異、先天畸形或骨骼缺損等情況，不同個(gè)體骶部的髎穴位可能并不一致，無法用統(tǒng)一的手術(shù)導(dǎo)板解決不同患者的個(gè)體差異。

(2)盡管通過前期CT可以對患者的髎穴部位進(jìn)行提前確定并通過3D打印的方式進(jìn)行提前設(shè)計(jì)和制造，但是CT掃描由于多神經(jīng)部位的交叉遮擋，無法精確給出治療目標(biāo)區(qū)域的準(zhǔn)確情況。因此，醫(yī)生在手術(shù)過程中仍需多次嘗試或輔助同步CT進(jìn)行反復(fù)確認(rèn)才可找到合適的穿刺針角度及深度。

(3)術(shù)前患者進(jìn)行的CT掃描體位和術(shù)中時(shí)的患者體位往往存在較大差異，所制導(dǎo)板在實(shí)際操作過程中由于無法精確貼合患者皮膚，導(dǎo)致手術(shù)導(dǎo)板在手術(shù)過程中無法發(fā)揮最大作用。

(4)現(xiàn)有手術(shù)導(dǎo)板僅給出了目標(biāo)區(qū)域所需的特征，但并未考慮皮膚彈性帶來的定位誤差，導(dǎo)致醫(yī)生需要根據(jù)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)在手術(shù)過程中花大量時(shí)間進(jìn)行調(diào)節(jié)和定位，降低了手術(shù)導(dǎo)板的實(shí)際效用。

(5)術(shù)中植入人體的微電池和生物導(dǎo)線可能由于意外情況或長期使用出現(xiàn)損壞或需要更換等現(xiàn)象，需要二次翻修。但已知的手術(shù)導(dǎo)板僅一次性使用，無法達(dá)到長期保存和重復(fù)使用的效果。

因此，急需對現(xiàn)有技術(shù)中骶神經(jīng)穿刺用導(dǎo)板系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的其中一個(gè)目的是提出一種骶神經(jīng)穿刺用導(dǎo)板系統(tǒng)及其制備方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中導(dǎo)板系統(tǒng)在使用時(shí)存在效率低、準(zhǔn)確性差和適應(yīng)性差的技術(shù)問題。本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案所能產(chǎn)生的諸多技術(shù)效果詳見下文闡述。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

本發(fā)明的骶神經(jīng)穿刺用導(dǎo)板系統(tǒng)，包括導(dǎo)板主體、穿刺定位孔、定位針，其中，所述導(dǎo)板主體表面設(shè)置有兩列所述穿刺定位孔，所述定位針安裝于所述穿刺定位孔內(nèi)；并且所述穿刺定位孔基于患者的八髎穴進(jìn)行仿形排列并朝向患者的八髎穴，每列所述穿刺定位孔的數(shù)量大于患者八髎穴穴位數(shù)量，每列的相鄰兩個(gè)所述穿刺定位孔與水平方向的夾角彼此不同。