[發明專利]一種用于直腸癌的早期篩查用試劑盒及其篩查方法

有效

• 申請號: 202110861119.8
• 申請日: 2021-07-29
• 公開（公告）號: CN113358640B
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: 谷川莎;李超;趙延芳;薛樺
• 申請（專利權）人: 新鄉醫學院
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N21/01
• 代理公司: 西安匯恩知識產權代理事務所(普通合伙) 61244
• 代理人: 張延長

本發明公開了一種用于直腸癌的早期篩查用試劑盒及其篩查方法，包括盒體、儲存罐、檢測器、空腔、膜片和端蓋，所述盒體內部設置有等距分布的隔板，所述隔板將盒體內部分隔成等距分布的空腔，所述空腔內部均放置有儲存罐，所述儲存罐上端均設置有檢測器，所述儲存罐內部填充有試劑，所述儲存罐下端外壁轉動套接有端蓋，所述儲存罐下端開口處內壁均設置有膜片，所述膜片表面均開設有花瓣槽，所述盒體外壁套接有盒蓋。本發明將試劑的儲存罐與檢測器進行連通，實現了只采取少量大便樣本進行早期篩查的效果，實際應用更加方便，可適用于大范圍的早期篩查，并且使用后的廢棄也利于進行集中處理，所產生的醫療廢物更少。

技術領域

本發明涉及直腸癌檢測技術領域，具體為一種用于直腸癌的早期篩查用試劑盒及其篩查方法。

背景技術

直腸癌是指從齒狀線至直腸乙狀結腸交界處之間的癌，是消化道最常見的惡性腫瘤之一。直腸癌位置低，容易被直腸指診及乙狀結腸鏡診斷。但因其位置深入盆腔，解剖關系復雜，手術不易徹底，術后復發率高。中下段直腸癌與肛管括約肌接近，手術時很難保留肛門及其功能是手術的一個難題，也是手術方法上爭論最多的一種疾病。

隨著人們對生活質量和身體素質的逐漸重視，人們會定期進行檢查，從而排查身體的健康狀況，由于直腸癌早期無明顯癥狀，因而人們很難注意到，并忽視，直至身體有明顯不適后再去就診，會大大延誤治療最佳時期，并且直腸癌的早期篩查方式較多，大部分會采用采取大便樣本的方式進行篩查。

經過海量檢索，發現現有技術，公開號為CN107472357A，公開了結直腸癌早期篩查試劑盒，其包括針對檢測目標基因mRNA的捕獲探針、擴增探針和標記探針，所述目標基因包括有結直腸癌篩查基因、非血源細胞相關基因，所述結直腸癌篩查基因選自CK20、ZEB1、CEA、CD24中的至少兩種；所述非血源細胞相關基因選自EGFR、CDX2、MACC1、LGR5中的至少兩種。通過發明人經過大量試驗進行綜合評估、統計分析篩選，所選擇的結直腸癌篩查基因、非血源細胞相關基因和排除基因，除了能實現單個目標基因的檢測外，更與其它目標基因一起使用，從而能夠最全面地檢測出篩查細胞，區分篩查細胞和血液中的白細胞、造血干細胞和內皮細胞，避免了假陰性和假陽性結果的出現，提高檢測的準確性。

綜上所述，現有的直腸癌早期篩查過程中，部分篩查方法需要對大便樣本進行取樣，然而在實際操作過程中，若需要精確的篩查處大便樣本中的出氣癌變細胞，通過試紙直接檢測的效率較低，容易產生誤測的效果，并且使用結束后的廢棄物不便于進行集中處理，容易造成污染。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于直腸癌的早期篩查用試劑盒及其篩查方法，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種用于直腸癌的早期篩查用試劑盒及其篩查方法，包括盒體、儲存罐、檢測器、空腔、膜片和端蓋，所述盒體內部設置有等距分布的隔板，所述隔板將盒體內部分隔成等距分布的空腔，所述空腔內部均放置有儲存罐，所述儲存罐上端均設置有檢測器，所述儲存罐內部填充有試劑，所述儲存罐下端外壁轉動套接有端蓋，所述儲存罐下端開口處內壁均設置有膜片，所述膜片表面均開設有花瓣槽，所述盒體外壁套接有盒蓋。

優選的，所述檢測器表面均設置有顯示區，所述檢測器內部均嵌入安裝有貫穿儲存罐內部的試紙。

優選的，所述儲存罐下端開口處外壁與端蓋內壁均開設有相嚙合的螺紋，所述端蓋內壁嵌入安裝有與儲存罐下端開口處相對應的橡膠墊。

優選的，所述儲存罐下端開口處外壁均粘合有密封紙。

優選的，所述篩查方法如下：

S1：人們將端蓋旋下，并將儲存罐開口處的密封紙揭下，人們手持儲存罐與大便樣本相對；

S2：人們將儲存罐開口處與大便樣本接觸，持續按壓，部分大便樣本通過儲存罐開口處進入內部，大便樣本擠壓膜片，使得膜片沿著花瓣槽展開，使得大便樣本進入儲存罐內部；