[發明專利]一種改進的用于經皮氣管切開的裝置

在審

• 申請號: 202110858867.0
• 申請日: 2021-07-28
• 公開（公告）號: CN113456973A
• 公開（公告）日: 2021-10-01
• 發明（設計）人: 沈曉
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬金山醫院（上海市金山區核化傷害應急救治中心;上海市金山區眼病防治所）
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04;A61B17/34;A61B90/00
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本發明涉及一種改進的用于經皮氣管切開的裝置，所述裝置包括外套管、穿刺針和導絲；所述外套管由不銹鋼材料制成，整體為直線形，外壁設有外套管刻度標識，所述外套管的頭端為勺型斜面設計，尾端設有外套管連接基座，所述外套管連接基座上設有第一標識部件，所述第一標識部件在外套管連接基座上的位置用于指示外套管頭端勺型斜面所引導的導絲的走向；所述穿刺針其尾端設有穿刺針連接基座，所述穿刺針連接基座外壁設有第二標識部件，所述第二標識部件與所述第一標識部件相匹配；所述導絲其外壁設有導絲刻度標識。本發明能實現經皮氣管切開術精準、安全、便捷實施。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，涉及一種改進的用于經皮氣管切開的裝置。

背景技術

氣管切開術是臨床常見的操作，適用于各種病因所致需要長期機械通氣、保持氣道通暢的重癥患者。相較于傳統氣管切開術，經皮氣管切開術具有手術創傷小、操作安全簡便及相關并發癥少的優點，目前臨床常用的是經皮氣管切開術，使用的器械為經皮氣管切開套裝，里面包含刀片、穿刺針及外套管、擴皮器、導絲、引導鉗及一次性氣管套管，操作流程為：(1)刀片切開表皮。(2) 帶套管的穿刺針經切口穿刺氣管(第3-4軟骨環)，到位后退出穿刺針，保留外套管。(3)通過外套管置入導絲，退出外套管。(4)用擴皮器沿導絲擴皮，再用引導鉗進一步擴皮。(5)沿導絲置入氣管套管并固定，氣囊充氣，完成氣管切開術。

目前經皮氣管切開套裝的缺點：(1)穿刺針外套管是塑料材質，硬度不夠，在穿刺針退出后，倘若患者嗆咳就會導致氣管和皮膚移動，套管管腔會壓癟或者彎折，導致后續導絲置入困難。另外套管頭端缺乏方向引導功能，導絲置入氣管可能會誤入向頭端，導致氣管切開失敗。外套管無刻度標識，無法精確控制穿刺深度。(2)該穿刺針頭為銳性斜面切口，容易損傷穿刺道周邊的頸部血管及神經等結構。(3)導絲也缺乏刻度標識，導致導絲置入深度難以精確控制。

專利文獻CN209004141U，公開日2019.06.21，公開了一種經皮氣管切開穿刺針套件，包括具有弧形彎折的氣切套管、導絲、推送架、第一弧形穿刺針、弧形套管針和注射器；所述第一弧形穿刺針的彎折弧度和氣切套管的彎折弧度相同；所述弧形套管針的彎折弧度和第一弧形穿刺針的彎折弧度相同，弧形套管針套裝在第一弧形穿刺針的外部；導絲和推送架連接，注射器和第一弧形穿刺針連接，當弧形穿刺針與弧形套管針刺入氣管后，取出弧形穿刺針和注射器，推送架沿弧形套管針的路徑推送導絲。優點在于：通過與氣切套管的彎折弧度相同的第一弧形穿刺針和第二弧形穿刺針，解決了由于直線型的穿刺針頭的穿刺路徑與帶弧度的氣管切開套管頭的路徑符合度差，在穿刺過程中容易損傷氣管后壁乃至食管，對導引導絲的定向導引作用較差甚至將導絲逆行至口腔的問題。

專利文獻CN212466120U，公告日2021.02.05，公開了一種經皮氣管切開專用深度可控型穿刺針，包括注射器、針體、卡扣，針體設置在注射器一端，卡扣轉動套設在針體上，卡扣為彈性件，卡扣上設置有針體通孔，針體通孔為橢圓形，橢圓形的短軸長度小于針體的外徑，橢圓形的長軸大于針體的外徑，針體通孔用于固定在針體的位置。優點在于：解決了穿刺針穿刺過程中容易造成氣管后壁損傷的問題。

然而，以上技術方案并沒有徹底解決前述經皮氣管切開套裝的所有缺陷，目前亟需一種能夠令穿刺腔道保持通暢、嚴格控制導絲方向正確、穿刺深度可控、減少穿刺過程損傷且導絲置入深度可控的經皮氣管切開裝置，目前未見相關報道。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種改進的用于經皮氣管切開的裝置。

本發明的再一的目的是，提供一種改進的用于經皮氣管切開的器械套件。

為實現上述第一個目的，本發明采取的技術方案是：