[發明專利]一種治療男性勃起功能障礙的外用液體制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202110854700.7
• 申請日: 2021-07-28
• 公開（公告）號: CN113368168B
• 公開（公告）日: 2022-05-17
• 發明（設計）人: 郁超;周智恒;陳磊
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬龍華醫院
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61P15/00;A61P15/10
• 代理公司: 北京東方盛凡知識產權代理事務所(普通合伙) 11562
• 代理人: 程小芳

本發明公開了一種治療男性勃起功能障礙的外用液體制劑及其制備方法，適于復方中藥技術領域。所述治療男性勃起功能障礙的外用液體制劑的原料按重量份計包括：蛇床子15?30份，公丁香12?15份，紅景天15?30份，威靈仙15?30份，毛冬青45?60份，花椒12?15份，紅花9?12份，三七粉3?5份。本發明制備的治療男性勃起功能障礙的外用液體制劑不僅能夠達到持續的療效，同時還能避免引發不良反應，輔以本發明提供的使用方法，更有助于提高療效。

技術領域

本發明涉及復方中藥技術領域，特別涉及一種治療男性勃起功能障礙的外用液體制劑及其制備方法。

背景技術

勃起功能障礙(erectile dysfunction，ED)是困擾男性的最常見的病癥之一，一般是指由于陰莖不能正常勃起，或勃起不堅、堅而不久，以致不能完成正常性交的一種病癥。1993年美國NIH對其表述為陰莖持續(至少6個月)不能達到和維持充分的勃起以獲得滿意的性生活。盡管ED是一種良性病變，但其影響患者的軀體和心理健康，并與患者的生活質量、性伴侶關系、家庭穩定密切相關。最近的一項流行病學調查發現，大約5％～20％的男性患有中到重度程度的ED，各個流行病學調查的差異與采用不同方法和研究人群的不同年齡及社會經濟地位有關。根據美國馬薩諸塞州男性增齡研究(Massachusetts male agingstudy，MMAS)的流行病學調查資料顯示，ED的發病率隨年齡的增長而增加。一般在男性30歲以后，逐漸開始出現，據統計，有30～70歲的男性中有52.8％存在著不同程度的ED，另有學者對中老年男性的流行病學調查結果顯示，30歲開始，ED逐漸發生，40歲以上人群ED的發生率為73.1％，到70歲以上這一數據上升至86.3％。

目前較公認的研究認為ED的病因是多方面的，包括內分泌、神經、血管、全身性疾病、局部陰莖疾病、營養、心理因素以及與藥品有關。現代基礎研究認為ED主要有四方面病因：血管內皮功能障礙、NO-cGMP等信號通路的調控轉導途徑、激素在局部組織表達調控失常、心理壓力等其他因素。其中血管內皮功能障礙是引發ED的一個病理生理機制已成為眾多學者的共識，激素水平如睪酮缺乏可加速其發展，其他如胰島素抵抗可通過影響信號轉導途徑而引發ED。尤其是在信號轉導通路的層面已取得重大研究成果。現已證實NO-cGMP信號通路是ED發病的關鍵通路，該研究成果也已應用于臨床，作為對環磷酸烏苷(cGMP)特異的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑如西地那非、他達那非用于治療ED均取得了顯著臨床效果。