[發明專利]一種性激素解離劑及檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202110853936.9
• 申請日: 2021-07-28
• 公開（公告）號: CN113504379A
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發明（設計）人: 張勇;蘇義敬;李文娜
• 申請（專利權）人: 北京樂普診斷科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/543
• 代理公司: 北京中創博騰知識產權代理事務所(普通合伙) 11636
• 代理人: 孫福嶺

1.一種性激素解離劑，其特征在于，按照質量濃度計，所述性激素解離劑包含0.1％～5％w/v增敏劑、0.05％～10％w/v激素以及0.01％～0.5％w/v表面活性劑，所述性激素解離劑可將結合蛋白部分的性激素解離釋放。

2.根據權利要求1所述的一種性激素解離劑，其特征在于，所述性激素解離劑還包含0.5％～5％w/v保護劑、0.02％～0.2％w/v防腐劑以及液體試劑。

3.根據權利要求2所述的一種性激素解離劑，其特征在于，所述液體試劑是0.02-0.2mol/l，PH值為6.0-9.0的緩沖液，所述緩沖液選自硼酸、Tris、MES、HEPES、PIPES、TES、TAPSO、Bicine、MOPS中的至少一種。

4.根據權利要求1所述的一種性激素解離劑，其特征在于，所述增敏劑選自PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的一種性激素解離劑，其特征在于，所述激素選自美雄諾龍、異噻唑啉酮、美睪酮、皮質醇、地塞米松、N辛基異噻唑啉酮、甲羥孕酮中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的一種性激素解離劑，其特征在于，所述表面活性劑選自壬基酚聚氧乙烯醚、仲醇乙氧化合物系列、仲鏈烷醇聚醚-9、辛基酚聚氧乙烯醚、十六烷基氯化銨中的至少一種。

7.根據權利要求2所述的一種性激素解離劑，其特征在于，所述保護劑選自BSA、卵清蛋白、蔗糖、乳糖、半乳糖、海藻糖、甘露醇中的至少一種；所述防腐劑選自慶大霉素、KroVin系列、NaN3、Proclin-300中的至少一種。

8.一種檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒包括權利要求1-7任一項所述的性激素解離劑。

9.根據權利要求8所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑盒還包括性激素磁微粒試劑、抗體試劑。

10.一種性激素解離方法，其特征在于，使用權利要求1-7任一項所述的性激素解離劑，將待測樣品與所述性激素解離劑進行混合解離。

11.一種性激素檢測方法，其特征在于，使用權利要求9所述的檢測試劑盒，包括以下步驟：

步驟一：將待測樣品與所述性激素解離劑進行混合，形成混合樣本；

步驟二：將所述混合樣本與所述抗體試劑混合，進行第一次溫育反應；

步驟三：完成第一次溫育反應后，在所述混合樣本中加入所述性激素磁微粒試劑，進行第二次溫育反應；

步驟四：加入化學發光底物液，讀取數值。