[發明專利]一種用于提高檢測精確性的檢測血液樣本中ST2和Galectin-3抗體的聯檢試紙條、制備方法和試劑盒

有效

• 申請號: 202110853926.5
• 申請日: 2021-07-28
• 公開（公告）號: CN113311173B
• 公開（公告）日: 2022-08-26
• 發明（設計）人: 肖瀟;齊磊;劉國瑞;黃磊
• 申請（專利權）人: 南京申基醫藥科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 北京維正專利代理有限公司 11508
• 代理人: 智業

本發明公開了一種用于提高檢測精確性的檢測血液樣本中ST2和Galectin?3抗體的聯檢試紙條、制備方法和試劑盒，試紙條的結合墊上包被有量子點標記的ST2抗體和Galectin?3抗體；包被膜上設置有兩條檢測線和兩條質控線，兩條檢測線分別包被有一株ST2抗體和一株Galectin?3抗體；兩條質控線分別包被有ST2重組抗原和Galectin?3重組抗原；所述制備方法包括如下步驟（1）活化；（2）反應；（3）透析；（4）析出、復溶，制得量子點標記抗體；所述試劑盒包括外殼與上述聯檢試紙條；本申請所制備的聯檢試紙條實現了快速、靈敏、精確地聯檢血液樣本中ST2和Galectin?3含量。

技術領域

本發明涉及ST2和Galectin-3的聯合檢測的技術領域，尤其是涉及一種用于提高檢測精確性的檢測血液樣本中ST2和Galectin-3抗體的聯檢試紙條、制備方法和試劑盒。

背景技術

急性心肌梗死是一種對人體危害很大的疾病，是由于冠狀動脈急性和持續性缺血缺氧導致的心肌壞死，病情嚴重的會導致心律失常、心力衰竭等情況。心力衰竭是急性心肌梗死的常見并發癥，心衰的發生發展與正常心肌細胞的纖維化密切相關，既往研究表明，galectin 3(Gal-3)會促進心肌纖維化、參與心肌炎癥和心室重構的過程。因此，Gal-3可以作為一種新的心衰指標用于心衰的診斷和預后評估。

ST-2是Toll樣/白細胞介素1受體超家族的成員，目前發現4種ST-2基因表達的蛋白：ST-2L、ST-2V、sST-2和ST-2LV。在人體中，ST-2L和ST-2V以膜蛋白形式存在，sST-2和ST-2LV以可溶形式存在。ST-2的功能配體為白細胞介素-33(Interleukin-33，IL-33)，IL-33同ST-2L結合后通過一系列信號傳導，可產生抗心肌纖維化的生物學效應。sST-2競爭性結合IL-33，阻斷了IL-33/ST-2L信號通路，從而促進了心肌纖維化，因此，ST-2被列為急性或慢性心力衰竭患者風險分層的附加指標。

Gal-3和ST-2作為檢測心衰的兩個關鍵指標，常規的檢測方法主要采用酶聯免疫法和膠體金法的試劑盒，酶聯免疫法的操作步驟復雜，檢測時間長達3～4個小時，患者需要等待半天或者隔天才能得到診斷報告，而且酶聯免疫法靈敏度低、精確誤差大，需要采用大型的儀器設備才能實現；膠體金法僅為定性產品，不能準確檢測患者體內ST2和Galectin-3的含量。

發明內容

隨著人們對心血管疾病的關注度不斷增加，開發一種快速、靈敏、精確檢測ST2和Galectin-3聯檢的產品迫在眉睫，本申請提供一種用于提高檢測精確性的檢測血液樣本中ST2和Galectin-3抗體的聯檢試紙條、制備方法和試劑盒。

第一方面，本申請提供一種用于提高檢測精確性的檢測血液樣本中ST2和Galectin-3抗體的聯檢試紙條，采用如下的技術方案：

一種用于提高檢測精確性的檢測血液樣本中ST2和Galectin-3抗體的聯檢試紙條，包括底板、樣品墊、結合墊、緩沖墊、包被膜和吸水紙組成，所述樣品墊、結合墊、緩沖墊、包被膜和吸水紙按層析方向順次搭接粘貼在底板上；

其中，所述結合墊上包被有量子點標記的鼠源ST2抗體(Ab1)和鼠源Galectin-3抗體(Ab2)；

所述包被膜上設置有兩條檢測線和兩條質控線，兩條檢測線分別包被有一株ST2抗體(Ab1’)和一株Galectin-3抗體(Ab2’)；兩條質控線分別包被有ST2重組抗原(Ag1)和Galectin-3重組抗原(Ag2)。