[發明專利]改善睡眠和改善記憶力的組合物及其制備方法、應用

在審

• 申請號: 202110851643.7
• 申請日: 2021-07-27
• 公開（公告）號: CN113577228A
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 鄭権
• 申請（專利權）人: 株式會社健康事業資訊
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068
• 代理公司: 北京孚睿灣知識產權代理事務所(普通合伙) 11474
• 代理人: 葛凡

一種基于藥食同源理論的、效果確切、安全性令人信服的改善睡眠改善記憶力的組合物及其制備方法以及應用，本發明的中藥組合物并采用科學的動物表型、機理探究及臨床試服結果驗證了確切的效果。本發明的藥物組合物，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成：鹿皮膠20～30份、梔子粉14～18份、干姜粉7～11份、甘草7～11份。與目前市面上常見的中樞神經抑制類藥物相比副作用小，無不良反應；與傳統的中藥復方比起來見效快，適用范圍廣，基于中醫的“清養”理論，本發明特別適用于工作壓力或情緒原因引起的失眠，以及因失眠而導致的記憶力減退。

技術領域

本發明涉及一種改善睡眠和改善記憶力的組合物及其制備方法、應用，尤其涉 及一種以鹿皮膠、梔子為主成分的改善睡眠和改善記憶力的組合物及其制備方法、 應用。

背景技術

隨著現代城市的快節奏生活，以及來源于工作、家庭、生活的壓力，促使很多 人出現在深夜難以入睡、多夢易醒、睡眠質量低等一系列問題。根據世界衛生組織 及中國醫師協會睡眠醫學專業委員會公布的數據顯示，全球約27％的人深受睡眠的 困擾，其中成年人中有60％以上存在睡眠問題，而我國睡眠問題者占24.6％，其中 成年人高達57％，另94.1％的居民覺得睡眠與良好水平存在差距。而失眠的主要原 因依次是情緒波動、生活壓力、工作壓力，其中年齡越小的代際，越容易因情緒、 壓力、情感等自我因素而失眠。據2018年中國睡眠研究會發布的《中國睡眠診療 現狀調查報告》及《2018中國互聯網網民睡眠白皮書》數據顯示，失眠重度患者 超六成為90后，兒童和青少年也有較大占比，睡眠問題已成全年齡段的健康問題。

短期失眠會引起憔悴、加快衰老；嚴重的則會產生一系列病態反應，如疲乏頭 昏、記憶減退、心慌出汗、情緒改變，終致大腦興奮與抑制的正常節律紊亂，產生 如神經衰弱等神經功能性疾病。

西醫改善睡眠常用鎮靜催眠類藥，如苯二氮卓類、巴比妥類、褪黑素受體激動 劑、抗組胺藥等，上述藥物雖然起效快但也會帶來副作用，幾乎所有的上述安眠藥， 長期連續使用都可產生耐受性和依賴性。突然停藥會產生渴望此藥、易激惹、失眠、 軀體震顫、出汗、心跳加快等癥狀。如果時間較長的使用鎮靜催眠藥，用后常有延 續效應，次晨出現頭暈、困倦、精神不振、思睡等。心理試驗還表明，患者第二天 的反應速度明顯受損，本人還意識不到這種損害的存在；易發生事故。兒童不宜使 用西醫的安眠藥，對智力有副作用；對于老年病人，則應慎重使用，因為用藥之后 可能會出現意識模糊。哺乳期婦女及孕婦更不適宜應用。正因這些原因，使得開發 更安全的改善睡眠藥物的需求強烈。

傳統的中醫理論中，根據失眠的特點將失眠分為心火熾盛型失眠，采用朱砂安 神丸治療；肝郁化火型失眠，采用龍膽瀉肝湯治療；痰熱內擾型失眠，采用溫膽湯 治療；陰虛火旺型失眠，采用六味地黃丸合黃連阿膠湯治療；心脾兩虛型失眠，采 用歸脾湯治療；心膽氣虛型失眠，采用安神定志丸合酸棗仁湯治療。由于市場前景 廣闊，基于傳統中草藥的安神助眠類組合物研究較多，中國國內常見的用于失眠治 療的藥品有很多已經臨床使用，例如以下表1常見的產品。

表1臨床常用助眠中藥及主要成分

另外，現有專利技術中也公開了很多有著助眠作用的中藥組合物，例如ZL201210344369.5《一種具有改善睡眠和輔助改善記憶功能的保健組合物》公開 了一種中草藥復方輔助改善睡眠和記憶的保健組合物，原料為何首烏、益智仁、酸 棗仁、人參、紅景天、五味子，上述中藥成分，緩解了患者對長期使用助眠西藥而 導致的停藥困難、頭暈、易反彈等副作用。

然而這些中藥產品也存在長期服用效果下降的耐藥性問題。更重要的是，上述 常見的中藥中，很多藥物在一定程度上也含有微毒性成分(如何首烏、朱砂等)， 長期服用也存在一定的安全隱患。