[發明專利]一種雙模態光學相干斷層掃描內窺探頭

在審

• 申請號: 202110851293.4
• 申請日: 2021-07-27
• 公開（公告）號: CN113520294A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 馬歡;王干一;王社鋒;王帥;黃超
• 申請（專利權）人: 鄭州光超醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B1/303
• 分類號: A61B1/303;A61B1/04;A61B1/06;A61B1/00;A61B5/00
• 代理公司: 鄭州立格知識產權代理有限公司 41126
• 代理人: 田磊;崔衛琴

本發明提出了一種雙模態光學相干斷層掃描內窺探頭，包括：探頭座；探頭管，可拆卸的連接在所述探頭座；其中，所述探頭管內部形成用于配置OCT掃描光路的第一通道，所述第一通道與所述探頭管保持偏心設置，所述第一通道的外側形成用于配置內窺鏡組件的第二通道，所述內窺鏡組件與所述探頭座通過端子電連接，所述OCT掃描光路的窗口、所述內窺鏡組件的攝像頭以及LED照明元件均固設于所述探頭管的端口。能夠在滿足高分辨率OCT掃描成像的同時，近距離清晰記錄宮頸表面圖像。

技術領域

本發明涉及醫療設備領域，尤其涉及一種雙模態光學相干斷層掃描內窺探頭。

背景技術

宮頸癌是全球第三大女性惡性腫瘤，是中國女性第二大最常見惡性腫瘤。根據世界衛生組織（WHO）估計，全球每年新增宮頸癌病例超過47萬例，而中國占到了28%。若缺乏適當有效的篩查方法及預防措施，到2025年，亞洲宮頸癌發病率將上升40%。

人乳頭瘤病毒（HPV）是導致宮頸癌的罪魁禍首，這是一種極為常見的病毒，有高達75%的女性在一生的某一階段都會感染HPV，大多數女性能夠憑借自身免疫力將病毒清除；但如果是長期持續感染HPV，宮頸處于反復感染狀況，細胞往往就會發生變異引發癌變。HPV持續感染是宮頸癌及其癌前病變——宮頸上皮內瘤變（CIN）的主要病因，且宮頸病變程度越重，高危HPV感染率越高。

幸運的是，宮頸癌病因明確且發展過程中存在較長的、可逆轉的癌前病變期，是唯一一種能夠通過醫學干預降低發病率和死亡率的惡性腫瘤。這意味著宮頸癌在很大程度上是一種可以預防的疾病。

目前宮頸癌篩查診斷主要采取“三階梯”方式：第一步，子宮頸細胞學檢查（TCT）和（或）HPV病毒檢測；第二步，陰道鏡檢查；第三步，子宮頸病理學活組織檢查，簡稱活檢。其中，細胞學檢測、病毒學檢測以及陰道鏡檢查，均有綜合準確率不高的問題，而病理活檢是唯一能夠下確切診斷結論的方法，被稱為“金標準”。

在病理活檢中，為了對病變部位做出準確診斷，需要通過切取、鉗取或者穿刺等手段從患者體內取出一部分病變組織，經過固定、包埋、切片、染色等程序，制成切片，在顯微鏡下觀察，做出病理診斷。活檢為臨床醫生進行診斷、治療和判斷預后提供了重要依據。但是，活檢是一種有創的檢查方式，無法作為常規篩查手段，而且過程繁瑣，出結果時間長。另外，由于只能在有限位置取樣，活檢存在著一定的漏檢率。近年來，一些先進的光學影像檢測手段，例如光學相干斷層掃描（OCT），得到了快速發展，已經可以獲得和病理活檢相接近的分辨率。這類光學成像檢測方法無需對組織樣品進行切取或特別處理，能夠實時無創的獲取在體組織的高分辨率影像，從而幫助醫生快捷、準確的獲得診斷依據，減少很多不必要的活檢或者提高活檢準確率，有很大的臨床應用價值。近期臨床試驗表明，OCT對宮頸癌檢測的綜合準確率超過了傳統的細胞學和病毒學檢測，和病理結果保持了較好的一致性。

OCT是一種高分辨率的無創光學成像技術，它的基本原理是低相干光干涉技術，利用低相干的近紅外光照射生物組織，通過對散射回來的光信號進行干涉測量，獲得生物組織微米級分辨率的二維橫截面圖像或者三維重構圖像。在OCT中，圖像對比度是由組織結構的光學折射率不匹配產生的，無需外源性造影劑，在組織內成像深度約為2-3mm。OCT非常適合于表面應用，例如視網膜成像，隨著近年來OCT探頭導管技術的發展，OCT被越來越多的應用于內窺領域，包括心血管、消化道、肺部、喉部和泌尿生殖系統等。為把這些光學檢測技術應用于各種疾病的篩查診斷，很重要的一個環節就是將光束傳輸、聚焦至目標組織區域，并采集返回的光信號，傳輸至采集設備。這一過程中，光束傳輸和聚焦的質量，直接決定了光學影像的分辨率、信噪比等重要指標。為了實現這一目標，我們之前設計了一種用于婦科檢查的光學掃描探頭（實用新型專利授權公告號：CN 212261344 U；發明專利公開號：CN111568377A）。該探頭具有微米級的高分辨率，首次在活體組織中獲得了細胞級成像。