[發明專利]假體心臟瓣膜

在審

• 申請號: 202110841343.0
• 申請日: 2021-07-26
• 公開（公告）號: CN113974906A
• 公開（公告）日: 2022-01-28
• 發明（設計）人: N·古威馳;T·S·列維
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 姚遠

一種可植入假體裝置可以包括框架和瓣膜結構，框架可在徑向壓縮構造和徑向擴張構造之間移動。框架可以具有流入孔口、流出孔口和一個或多個連合部窗口。瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉具有主體，主體具有流入邊緣、流出邊緣和一對相對的凸耳。每個凸耳可以與相鄰小葉的相鄰凸耳配對以形成連合部凸耳組件，并且每個連合部凸耳組件耦接到相應的連合部窗口。每個凸耳可以以一定角度從主體延伸，使得凸耳的徑向外邊緣對應于框架的拔模角。

相關申請的交叉引用

本申請要求2020年7月27日提交的標題為“SMALL DIAMETER PROSTHETIC VALVE”的美國臨時申請號63/056,868的權益，該申請以引用方式被并入本文。

技術領域

本公開涉及假體心臟瓣膜，并且涉及用于形成小葉組件并且將小葉組件附接到此類假體心臟瓣膜的框架的方法和組件。

背景技術

人的心臟會遭受各種瓣膜疾病的折磨。這些瓣膜疾病可能導致心臟的嚴重功能失常，最終需要修復原生瓣膜或用假體瓣膜置換原生瓣膜。有許多已知的修復裝置(例如，支架)和假體瓣膜，以及將這些裝置和瓣膜植入人體的許多已知方法。經皮和微創外科手術方法在各種程序中被用來將假體醫療裝置遞送到身體內部的通過外科手術不容易進入或期望在無需外科手術的情況下進入的位置。在一個特定示例中，假體心臟瓣膜能夠在卷曲狀態下被安裝在遞送設備的遠端上，并且被推進通過患者的脈管系統(例如，通過股動脈和主動脈)直至假體心臟瓣膜到達心臟中的植入部位。假體心臟瓣膜然后被擴張至其功能尺寸，例如，通過膨脹假體瓣膜被安裝在其上的球囊，致動將擴張力施加于假體心臟瓣膜的機械致動器，或通過從遞送設備的鞘管部署假體心臟瓣膜使得假體心臟瓣膜能夠自擴張到其功能尺寸。

大多數可擴張的經導管心臟瓣膜被用于中至高的擴張直徑，例如在從23至29mm的范圍內變動的直徑。雖然更小的假體瓣膜是可獲得的，諸如具有大約20mm或更小的直徑的那些，但是更小直徑的瓣膜由于各種挑戰而很少被使用。例如，更小直徑的假體瓣膜通常引起沿著假體瓣膜的更高壓力梯度，這能夠導致各種臨床風險，諸如成洞。而且，更小的假體瓣膜通常具有更短的瓣周密封元件，這使臨床醫生在原生瓣環處對準假體瓣膜更具挑戰性。更小的假體瓣膜也會具有相對更短的框架，這會導致小葉懸空，其中原生瓣膜小葉懸于假體瓣膜的流出端之上，由此干擾血流和/或阻礙假體小葉的完全打開。另外，更小的假體瓣膜具有相對更小的框架開口，這在后續的程序中會阻礙利用導管通過框架的冠狀動脈進入。最后，包含第二假體瓣膜在先前植入的假體瓣膜的植入的瓣中瓣程序在相對更小的假體瓣膜的情況下是更具挑戰性的，因為難以在先前植入的假體瓣膜內適當地對準并取向第二假體瓣膜同時維持到冠狀動脈口的進入。

因此，存在對于改善的假體心臟瓣膜小葉組件和將小葉組件組裝到假體心臟瓣膜的框架的方法的需要。

發明內容

在代表性實施例中，一種可植入假體裝置可以包括框架和瓣膜結構，框架可在徑向壓縮構造和徑向擴張構造之間移動，框架具有流入孔口、流出孔口，并且包括一個或多個連合部窗口，瓣膜結構包括多個小葉。每個小葉包括主體和一對相對的凸耳，主體具有流入邊緣、流出邊緣，一對相對的凸耳從主體的相對側延伸，每個凸耳與相鄰小葉的相鄰凸耳配對以形成連合部凸耳組件，每個連合部凸耳組件耦接到相應的連合部窗口。其中每個凸耳以一定角度從主體延伸，使得凸耳的徑向外邊緣對應于框架的拔模角。

在另一代表性實施例中，一種可植入假體裝置可以包括圓柱形框架和瓣膜結構，圓柱形框架可在徑向壓縮構造和徑向擴張構造之間移動，瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉包括主體和一對相對的凸耳，主體具有流入邊緣、流出邊緣，一對相對的凸耳從主體的相對側延伸。每個凸耳可以從主體延伸，使得凸耳的流出邊緣相對于小葉的縱向軸線以90度角設置。