[發明專利]克拉霉素膠囊的制備方法在審
| 申請號: | 202110834097.6 | 申請日: | 2021-07-20 |
| 公開(公告)號: | CN113559081A | 公開(公告)日: | 2021-10-29 |
| 發明(設計)人: | 韋家華;劉玉;李丙寅 | 申請(專利權)人: | 海南海神同洲制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/48 | 分類號: | A61K9/48;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/7048;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400 | 代理人: | 歐陽石文;張函 |
| 地址: | 570000 海南省海口市秀*** | 國省代碼: | 海南;46 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 克拉 霉素 膠囊 制備 方法 | ||
1.一種克拉霉素膠囊的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
a、按處方量將克拉霉素、稀釋劑混合,加入粘合劑,快速攪拌制濕顆粒;
b、將制備好的濕顆粒干燥成干顆粒;
c、干顆粒過篩整粒,加入潤滑劑混合;
d、測定顆粒中克拉霉素的含量,確定粒重;
e、灌裝為膠囊。
所述稀釋劑為淀粉,所述粘合劑為淀粉漿,所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
2.根據權利要求1所述的克拉霉素膠囊的制備方法,其特征在于,所述步驟a之前還包括步驟a0:將淀粉、硬脂酸鎂過100篩。
3.根據權利要求1所述的克拉霉素膠囊的制備方法,其特征在于,所述淀粉漿的濃度為8%。
4.根據權利要求1所述的克拉霉素膠囊的制備方法,其特征在于,每制備1000粒所述克拉霉素膠囊,克拉霉素用量250.0g、淀粉用量27.6g、硬脂酸鎂用量2.7g、8%淀粉漿用量50ml。
5.根據權利要求1所述的克拉霉素膠囊的制備方法,其特征在于,所述步驟b的干燥溫度為60℃。
6.根據權利要求1所述的克拉霉素膠囊的制備方法,其特征在于,所述步驟c中將干顆粒過18目篩整粒。
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