[發明專利]一種宮頸癌預后評分系統及其應用

有效

• 申請號: 202110826513.8
• 申請日: 2021-07-21
• 公開（公告）號: CN113552355B
• 公開（公告）日: 2022-05-20
• 發明（設計）人: 向陽;宗麗菊;楊雋鈞;曹冬焱;陳杰;于雙妮;孔雨佳;周云燦
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院北京協和醫院
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/68;A61B5/00
• 代理公司: 北京慧尚知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11743
• 代理人: 鮑曉芳

本發明提供一種判斷子宮頸癌患者術后復發風險的試劑和預后評分系統。FIGO(2018)I–II期及IIIC期宮頸癌患者在接受根治性手術治療后，根據臨床查體及病理檢查，進行分期及賦予危險評分；福爾馬林固定石蠟包埋的標本利用免疫組化檢測PD?L1、VISTA及B7?H4表達，賦予危險評分。以上2項得分相加，即為復發風險或預后評分，按此次評分系統將子宮頸癌患者進行分層，分為低危、中危和高危。該預后評分系統比現有FIGO分期具有更高的判斷復發的能力，有助于避免過度治療和治療不足。

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，尤其是涉及宮頸癌預后評分系統及其應用。

背景技術

宮頸癌是我國最常見的婦科惡性腫瘤。對于早期宮頸癌患者，手術治療是最主要的治療手段，對于術后有高危因素患者，應接受輔助放化療。目前，宮頸癌治療方式的選擇主要是根據臨床分期及術后病理因素(如腫瘤大小、腫瘤浸潤深度、脈管瘤栓LVSI、宮旁浸潤、手術切緣情況及淋巴結轉移)。2018年國際婦產聯盟FIGO修訂了宮頸癌分期，將原來的臨床分期改為了臨床病理分期，將影像學檢查及病理結果納入了宮頸癌分期中。對于不保留生育功能的患者，IA1期伴有LVSI及IA2期的主要治療手段是改良的根治性子宮切除術+盆腔淋巴結切除術；對于IB–IIA期的治療方式有根治性子宮切除術+盆腔淋巴結切除術或同步放化療+近距離放療，對于手術患者，根據術后病理有高危因素患者應接受輔助同步放化療。

FIGO分期(2018)如下：

I期癌局限于宮頸(不考慮擴散至宮體)

IA期只是在顯微鏡下診斷的、所測量的最大浸潤深度≤5.0mm的浸潤癌

IA1所測量間質浸潤小于3.0mm

IA2所測量間質浸潤≥3.0mm而≤5.0mm

IB期所測量的最大浸潤深度＞5.0mm的浸潤癌

IB1浸潤深度＞5.0mm而最大徑線≤2.0cm的浸潤癌

IB2最大徑線＞2.0cm而≤4.0cm的浸潤癌

IB3最大徑線＞4.0cm的浸潤癌

II期宮頸癌浸潤超出子宮，但未達陰道下1/3或骨盆壁。

IIA期無宮旁浸潤

IIA1期浸潤癌最大徑線≤4.0cm

IIA2期浸潤癌最大徑線＞4.0cm

IIB期宮旁浸潤

III期癌累及陰道下1/3，和/或擴散到骨盆壁，和/或導致腎積水或無功能腎，和/或累及盆腔和/或腹主動脈旁淋巴結

IIIA期癌累及陰道下1/3，未擴散到骨盆壁

IIIB期擴散到骨盆壁，和/或腎積水或無功能腎

IIIC期盆腔和/或腹主動脈旁淋巴結受累，無論腫瘤的大小與范圍(采用r與p標記)

IIIC1期只是盆腔淋巴結轉移

IIIC2期腹主動脈旁淋巴結轉移

IV期癌已擴散超出真骨盆或累及膀胱或直腸粘膜(活檢證實)

IVA期擴散至鄰近的盆腔器官

IVB期轉移至遠處器官