[發明專利]一種阿爾茨海默病檢測試劑、診斷裝置及應用

在審

• 申請號: 202110826190.2
• 申請日: 2021-07-21
• 公開（公告）號: CN113345580A
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: 孫鵬濤;王金麗;劉新
• 申請（專利權）人: 河北醫科大學第二醫院
• 主分類號: G16H50/20
• 分類號: G16H50/20;G16B20/30;G16H50/30;C12Q1/6886
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 孟祥斌

本發明公開了一種阿爾茨海默病檢測試劑、診斷系統及應用。所述試劑包括RPS27、RPL26、RPL31、TOMM7基因表達水平一種或多種的組合。所述診斷裝置以RPS27、RPL26、RPL31、TOMM7基因中一個或多個基因的表達水平作為評價指標，判斷受試者是否患有阿爾茨海默病的傾向。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，涉及一種阿爾茨海默病檢測試劑、診斷裝置及應用。

背景技術

阿爾茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)是老年人最常見的癡呆類型，以進行性認知功能障礙為主要臨床表現。2018年全球癡呆患者約5000萬例，其中AD患者占50％-75％；我國是世界上人口老化基數最大的國家，2018年癡呆患者已達950萬例。據統計，2015年全球用于癡呆的費用高達9575.6億美元，2050年將達到9.12萬億美元。以上數據表明，癡呆已對全球公共衛生和社會保健構成巨大的威脅，解決癡呆難題是社會尤其醫學界面臨的嚴峻挑戰。AD具有復雜的病因和發病機制，目前尚不完全清楚。臨床治療上，缺乏有效的根治手段，亦無延緩病情進展的有效藥物。因此探索阿爾茨海默病早期診斷，并依此尋求有效的防治措施，具有巨大的社會意義和經濟效益。

發明內容

本發明的目的之一是提供一種分子標志物組合。

本發明的目的之二是提供上述分子標志物組合的診斷應用。

本發明的目的之三是提供基于上述分子標志物診斷性能而開發的診斷產品。

為了實現上述目的，本發明提供了一種診斷阿爾茨海默病診斷的裝置，所述裝置包括用于輸入分子標志物的表達量的輸入單元，所述分子標志物是RPS27、RPL26、RPL31、TOMM7的組合。

進一步，所述裝置還包括用于輸出阿爾茨海默病診斷結果的輸出單元。

進一步，所述裝置還包括計算單元，所述計算單元包括存儲器和處理器；所述存儲器中存儲有計算機程序，所述處理器被配置為執行所述存儲器中存儲的計算機程序。

本發明的計算單元用于根據所述分子標志物的表達量，分析出阿爾茨海默病風險結果的可能性。

進一步，所述裝置還包括所述分子標志物表達量的檢測裝置。

優選地，所述檢測裝置包括實時定量PCR儀、高通量測序平臺、檢測芯片、芯片信號讀取器。

本發明提供了還提供了檢測分子標志物的試劑在制備診斷阿爾茨海默病的產品中的應用，所述分子標志物包括RPS27、RPL26、RPL31、TOMM7。

進一步，所述試劑包括能夠結合所述分子標志物的核酸；所述核酸能夠檢測所述分子標志物的表達水平。

進一步，所述核酸包括實時定量PCR中使用的特異擴增所述分子標志物的引物或針對所述分子標志物的探針。

進一步，所述產品包括芯片、試劑盒、試紙、高通量測序平臺、前面所述的裝置。

所述芯片包括固相載體以及固定在固相載體的寡核苷酸探針。

所述試劑盒包括用于檢測所述分子標志物轉錄水平的試劑。

所述高通量測序平臺包括用于檢測所述分子標志物轉錄水平的試劑。

所述試紙包括試紙載體和固定在試紙載體上的寡核苷酸，所述寡核苷酸能夠檢測所述分子標志物的轉錄水平。

本發明的引物可以通過化學合成來制備，通過使用本領域技術人員知道的方法參考已知信息來適當地設計，并通過化學合成來制備。