[發明專利]同型半胱氨酸檢測試劑盒及其檢測方法

在審

• 申請號: 202110823254.3
• 申請日: 2021-07-21
• 公開（公告）號: CN113533745A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 黃現恩;陳秀發;趙轉;向陽
• 申請（專利權）人: 蘇州立禾生物醫學工程有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/58;G01N33/577;G01N33/543;G01N21/76
• 代理公司: 蘇州謹和知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32295
• 代理人: 許冬瑩

1.一種同型半胱氨酸檢測試劑盒，其特征在于，包括樣品處理液、化學發光標記物標記的S-腺苷-高半胱氨酸單克隆抗體、包被在固定載體上的S-腺苷-高半胱氨酸、濃縮洗滌液、發光液以及反應管；

所述樣品處理液包括樣品處理液A和樣品處理液B；

所述樣品處理液A含有濃度為0.001～10mg/mL的S-腺苷-高半胱氨酸水解酶和25～500mM的三羥甲基氨基甲烷緩沖液；所述樣品處理液B為含0.1～1.2mg/mL的巰基還原劑的緩沖液。

2.如權利要求1所述的同型半胱氨酸檢測試劑盒，其特征在于，所述巰基還原劑為二硫蘇糖醇、β-巰基乙醇、三-(2-甲酰乙基)膦鹽酸鹽中的一種或多種。

3.如權利要求1所述的同型半胱氨酸檢測試劑盒，其特征在于，所述發光液包括發光液A液和發光液B液，所述發光液A液為過氧化氫和硝酸的混合液；發光液B液為氫氧化鈉溶液。

4.如權利要求1所述的同型半胱氨酸的檢測方法，其特征在于，所述化學發光標記物標記的抗體中化學發光標記物為吖啶酯。

5.如權利要求1所述的同型半胱氨酸檢測試劑盒，其特征在于，所述包被在固定載體上的S-腺苷-高半胱氨酸為包被在磁珠上的S-腺苷-高半胱氨酸。

6.如權利要求1所述的同型半胱氨酸檢測試劑盒，其特征在于，所述樣品處理液A和樣品處理液B內還含有防腐劑，所述防腐劑為硫柳汞、PC-300或疊氮化鈉中的一種或多種。

7.如權利要求1所述的同型半胱氨酸檢測試劑盒，其特征在于，所述樣品處理液A、樣品處理液B、化學發光標記物標記的S-腺苷-高半胱氨酸單克隆抗體、包被在固定載體上的S-腺苷-高半胱氨酸、發光液A液、發光液B液、濃縮洗滌液均組成單劑試劑。

8.一種同型半胱氨酸的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括以下步驟：

S1、提供待測生物樣品、如權利要求1～7項中任一項所述的同型半胱氨酸檢測試劑盒、以及具有自動化液體處理裝置的檢測平臺；

S2、將所述待測生物樣品、所述樣品處理液A、及所述樣品處理液B分別放置在所述自動化液體處理裝置內，設置程序啟動自動移液系統，將所述樣品處理液A和所述樣品處理液B加入到所述待測生物樣品中形成待測樣本，將所述待測樣本在37℃下反應5～10min；

S3、將所述待測樣本通過所述自動移液系統加入所述的反應管中，在所述檢測平臺上設置程序對所述待測樣本添加樣液、孵育、清洗；

S4、將所述反應管移動至檢測平臺的信號產生和檢測系統內進行檢測。

9.如權利要求8所述的同型半胱氨酸的檢測方法，其特征在于，所述生物樣品為血清或血漿。

10.如權利要求8所述的同型半胱氨酸的檢測方法，其特征在于，所述檢測平臺還包括溫育反應系統、清洗和分離系統以及計算機數據處理和控制系統。