[發明專利]一種多肽抗生素抗菌人工敷料的研制

在審

• 申請號: 202110819945.6
• 申請日: 2021-07-20
• 公開（公告）號: CN113633818A
• 公開（公告）日: 2021-11-12
• 發明（設計）人: 胡云睿;肖秋群;周曼珍;張信果;張巧玲;王琳
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 廈門原創專利事務所(普通合伙) 35101
• 代理人: 魏思凡

本發明涉及一種多肽抗生素抗菌人工敷料的研制，該敷料由抗菌肽、混合溶液、基質組成，其中，所述的基質由以下重量百分量組成：殼聚糖3?6％，膠原0.3?0.9％，透明質酸0.1?0.3％，甘油3?6％；組成所述的基質由以下方法制得：將3?6％殼聚糖加入80?100mL 2％的醋酸溶液中，使用攪拌器以500r/min的轉速下溶脹均勻，測試pH值，使用1mol/L的NaOH調節溶液的pH為4.5?5。在室溫下將0.3?0.9％膠原蛋白肽溶解于混合溶液中，再將透明質酸0.1?0.3％添加進入混合溶液，在500r/min的轉速下均勻溶脹。其中混合溶液為3?6％甘油,1?3％多肽溶液，1％維生素C溶液，11?13％去離子水。最后制備而成的新型多肽抗生素基抗菌人工敷料為微黃色不透明的凝膠。該凝膠具有較好的涂抹性能，并且直接應用于傷口以達到抗菌促愈合的效果。

技術領域

本發明涉及一種凝膠敷料的制備方法，尤其涉及一種多肽抗生素抗菌的敷料的制備方法。

背景技術

皮膚是人體與外界環境的天然屏障，可以保護人體內部各組織和器官免受各種物理、化學和生物性的侵襲。一般情況下，皮膚具有很強的再生能力，在受損時可以自愈合。但是，因戰爭中皮膚創傷，以及日常生活中燒傷、大面積皮膚損傷等情況發生后，皮膚的真皮層受損，愈合速度緩慢，需要人工敷料進行治療過程中的暫時性創面保護。

殼聚糖是一種天然高分子材料，其具有良好的生物相容性。此外，作為人工敷料，殼聚糖還具有柔軟、舒適，與創面的貼合性好的性能；并且殼聚糖基人工敷料透氣、吸水，具有抑制疼痛和止血的功能；隨著創傷愈合，自身皮膚生長，殼聚糖能夠被降解，免除了揭除時病人的痛苦。研究者們還在殼聚糖中添加了膠原、糖胺聚糖等活性成分，增加了材料促表皮- 真皮愈合的效果。但是，在大面積皮膚受損愈合過程中，因為失去了皮膚的保護作用，人體極易被細菌感染，嚴重的會導致膿毒血癥，甚至病人的死亡。因此，研發可以促進受損皮膚愈合并預防細菌感染的人工敷料，成為近年來醫療器械和生物材料領域所關注的熱點。

殼聚糖基人工敷料的抗菌性能匱乏，難以達到抑制細菌感染的目的。添加抗生素的抗菌人工敷料可以在一定程度上抑制感染，但是細菌易對抗生素產生耐藥性，使抗菌人工敷料失效；類似銀等重金屬具有優異抗菌性和低致耐藥性，但是其具有顯著的生物毒性，無法滿足臨床需求。相比于抗生素和銀，多肽抗生素在表現優異抗菌性的同時，還具有低致耐藥性和生物毒性，更加適用于受損組織部位。本項目擬結合多肽抗生素，制備具有抗菌和促進皮膚表皮-真皮層修復功能的人工敷料，為解決皮膚受損病人的細菌感染臨床難題提供方案。

多肽抗生素是生物體內經誘導產生的一種具有生物活性的小分子多肽，分子量在2000-7000左右，由20-60個氨基酸殘基組成。此類抗生素與傳統抗生素相比，具有不同的作用靶位點及作用時間，故不會使病原菌產生抗藥性，故可作為消滅超級病菌的藥物。

發明內容

本發明要解決的技術問題是傳統敷料下的粘合劑層會對皮膚脆弱的患者造成進一步的表皮傷、局限性包括接觸性皮炎的發生和敷料下表面產生惡臭的黃色凝膠，這可能與感染相混淆、在更換敷料期間使患者不適等缺點。所以本發明提供一種多肽抗生素抗菌人工敷料的研制，該敷料結合多肽抗生素，構建可以促進表皮-真皮組織快速愈合并可以抑制細菌感染發生的人工敷料。

本發明解決上述技術問題的方案如下：

一種多肽抗生素抗菌人工敷料的研制，該輔料由混合溶液、基質組成，其中，

1)所述的基質由以下重量百分量的殼聚糖組成：殼聚糖3-6％，將3-6g殼聚糖加入80-100mL 2％的醋酸溶液中，使用攪拌器中以500r/min的轉速下溶脹均勻，完全溶解后，測試pH值，使用1mol/L的NaOH調節溶液的pH為4.5-5。