[發(fā)明專利]壓力測量導管的導管模擬器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110811222.1
• 申請日: 2018-12-31
• 公開（公告）號: CN113520354B
• 公開（公告）日: 2023-06-13
• 發(fā)明（設計）人: 熊雙濤;鄭欲曉
• 申請（專利權）人: 深圳北芯生命科技股份有限公司
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215
• 代理公司: 深圳舍穆專利代理事務所(特殊普通合伙) 44398
• 代理人: 邱爽

本公開涉及一種壓力測量導管的導管模擬器，導管模擬器包括生成模塊、處理模塊、調整模塊以及匹配模塊，生成模塊生成血壓周期信號；處理模塊用于對血壓周期信號進行處理以生成血壓差分信號；調整模塊用于調整血壓差分信號的幅值以生成低幅值差分信號；匹配模塊用于將低幅值差分信號輸出為與主機系統(tǒng)匹配的匹配差分信號，其中，匹配模塊具有第一惠斯通半橋電路，F(xiàn)FR主機系統(tǒng)具有第二惠斯通半橋電路，第一惠斯通半橋電路與第二惠斯通半橋電路匹配以構成惠斯通全橋電路，以使導管模擬器與FFR主機系統(tǒng)在電路上匹配，F(xiàn)FR主機系統(tǒng)基于匹配差分信號生成血流儲備分數。根據本公開，能夠提高測試的可靠性。

本申請是申請日為2018年12月31日、申請?zhí)枮?01811650741.9、發(fā)明名稱為用于測試FFR主機系統(tǒng)的導管模擬器的專利申請的分案申請。

技術領域

本公開涉及一種壓力測量導管的導管模擬器。

背景技術

在許多心血管病例如冠心病中，血管的狹窄(例如由血管斑塊引起)會影響血液的正常供給，當血管被進一步狹窄化甚至引起堵塞時，則有可能引起嚴重病變例如心肌梗死。經皮冠狀動脈介入治療(PCI)是目前比較有效的治療手段。

近年來，為了準確地判斷患者是否真正需要實施介入治療，使用評估狹窄病變阻塞血液流過血管的程度的血流儲備分數(Fractional?Flow?Reverse，簡稱FFR)越來越得到應用和推廣。FFR指在冠狀動脈存在狹窄病變的情況下，該血管所供心肌區(qū)域能獲得的最大血流與同一區(qū)域理論上正常情況下所能獲得的最大血流之比，即心肌最大充血狀態(tài)下的狹窄遠端冠狀動脈內平均血壓(Pd)與冠狀動脈口部主動脈平均血壓(Pa)的比值。為了計算血管內給定狹窄(即有可能放置支架的部位)的FFR，需要分別測量并采集狹窄的遠端側(例如，狹窄的下游，遠離主動脈)和狹窄的近端側(例如狹窄的上游，靠近主動脈)的血壓讀數。臨床研究表明，狹窄度越高，F(xiàn)FR就越低，F(xiàn)FR是否小于評估值(例如0.8)可以作為有用的判斷標準，基于該標準醫(yī)生可以決定對這樣的患者是否實施介入治療。該判斷標準的有效性也已經得到歐美多個大型臨床研究結果(例如FAME臨床研究)的證實。

作為測量患者FFR的方法，例如有使用FFR測量系統(tǒng)的方法。該系統(tǒng)主要由壓力測量導管、壓力傳感器和FFR主機系統(tǒng)三大部分組成。其中，壓力測量導管用于血管內測量Pd值，壓力傳感器用于測量Pa值，F(xiàn)FR主機系統(tǒng)具有Pd、Pa接口，可讀取Pd值和Pa值，處理分析后，計算得出FFR。

為了使測量得到的FFR更加準確，我們需要對FFR主機系統(tǒng)的功能進行測試，以檢定其合格性。目前，對FFR主機系統(tǒng)的功能測試，主要通過將測量壓力導管應用于體外的液壓信號源來完成。具體而言，使用包括液壓信號源的測試平臺模擬患者體內的血管及血管內的血流，然后使用壓力測量導管測量該液壓信號源的壓力值(對應上述Pd值)，將測量得到的Pd值傳輸至FFR主機系統(tǒng)，既有的壓力傳感器模擬器將Pa值傳輸至FFR主機系統(tǒng)，F(xiàn)FR主機系統(tǒng)根據模擬的Pa值和測量的Pd值，計算出FFR(測量值)。

通過比較測量值與測試平臺所設定的實際值，以實現(xiàn)對FFR主機系統(tǒng)的功能的測試。然而，在現(xiàn)有的這種測試方法中，對液壓信號源的穩(wěn)定性要求非常高，液壓信號源容易受到外界振動影響導致壓力波動，使測試結果不可靠，而且測試過程中需要使用實際的壓力測量導管，造成對壓力測量導管的損耗。

發(fā)明內容

本公開有鑒于上述現(xiàn)有技術的狀況而完成，其目的在于提供一種能夠準確且便捷地測試FFR主機系統(tǒng)的導管模擬器。