[發明專利]具有治療病毒性心肌炎功效的金蓮花組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202110806114.5
• 申請日: 2021-07-16
• 公開（公告）號: CN113425779A
• 公開（公告）日: 2021-09-24
• 發明（設計）人: 高旭華;高儀
• 申請（專利權）人: 廣東大鵬醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/71;A61K47/18;A61K47/24;A61K47/32;A61K47/36;A61P9/00;A61P31/12
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 張帥

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種具有治療病毒性心肌炎功效的金蓮花組合物，所述金蓮花組合物包括金蓮花、蘇木、苦參、連翹、五味子、虎杖、葛根、麥芽糊精和穩定劑。各組分間的協同作用使其制備得到的組合物能夠有效治療病毒性心肌炎，同時穩定劑的加入顯著地增強組合物的穩定性和復溶性，還能在本發明體系中大大增強了藥物有效成分的溶出和保留的含量，進一步增強了組合物的作用效果。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種具有治療病毒性心肌炎功效的金蓮花組合物及其制備方法。

背景技術

病毒性心肌炎是心血管病中較為常見的疾病類型，是由于心肌細胞被白細胞或嗜酸性粒細胞浸潤引起的，巨噬細胞作為白細胞的一種，是主要的炎性浸潤細胞，對病毒性心肌炎的進展具有致病作用，這些細胞試圖識別和清除侵入性病毒，從而引起心肌局限性或彌漫性急性、慢性炎癥，多數以呼吸系統或消化系統感染病毒為主。患者受到病毒感染時，會導致心肌發生炎癥性病變，出現發熱、心悸、頭暈、呼吸困難、腹瀉等癥狀，嚴重時會導致患者出現心源性休克、心力衰竭等。現階段病毒性心肌炎發病率逐年上升，已嚴重威脅患者身心健康與生命安全，臨床對該疾病雖無特效治療藥物，但在治療時多采用能量合劑或根據病情實施對癥處理。因此，開展有效、科學的治療方案對于恢復并保護患者心肌細胞、改善患者預后具有重要意義。

目前臨床主要通過修復心肌、抗病毒、抗感染、保護心肌細胞等手段治療病毒性心肌炎，能夠在一定程度上改善患者臨床癥狀，但療效仍存在提升空間。現階段，西醫治療主要采用抗病毒感染、營養心肌為治療原則，并針對病人心源性休克、心力衰竭、緩慢性心律失常和快速心律失常等進行對癥治療，無特異性治療手段。因此，亟需研發出一種能有效治療病毒性心肌炎并且對人體產生的毒副作用小，不易產生耐藥性的藥物組合物。

專利文獻CN103230457A一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其制備方法與用途，這種中藥組合物主要組成為紅參、白術、桂枝、白芍、陳皮、大棗、五味子、遠志、黃芪、茯苓和甘草十一種原料制得的。本發明的有益效果為提供了一種成本低廉、治療周期短、治愈率高達90％、可以達到標本兼治、復發率低、并具有免疫調節作用的治療病毒性心肌炎、特別是小兒病毒性心肌炎的中藥組合物，且該中藥組合物服用方便，無其他治療方法產生的白細胞減少、血管疼痛、腹瀉等副作用，但具有的穩定性差，不利與長期儲存。

專利文獻CN109771346A一種具有美白消斑功能的金蓮花組合物及其制備和用途，該發明提供的具有美白消斑功能的金蓮花組合物包括以下組分及其質量份數：金蓮花復合劑、金銀花提取物、西洋參提取物、冬蟲夏草提取物，所述金蓮花復合劑由金蓮花提取物、茉莉花提取物和槐豆粉按質量比3-6：2-5：1-3組成。本發明提供的具有美白消斑功能的金蓮花組合物能有效利用金蓮花提取物的功效、同時與其它組分相互作用，具有美白、消斑、抗皺、抑菌、易吸收、水潤肌膚、保持光滑、彈性等作用，還有增強肌膚抵抗力的護膚效果，具有良好的市場前景，但并未公開金蓮花具有治療病毒性心肌炎的作用。

發明內容

本發明旨在提供一種具有治療病毒性心肌炎功效的金蓮花組合物，通過藥物組分間的協同作用達到顯著治療病毒性心肌炎的效果，本發明中穩定劑的加入有利于藥物有效成分的提取和保留，并且有利于最終制備得到的組合物的穩定性。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：一種具有治療病毒性心肌炎功效的金蓮花組合物，包括以下原料及重量份數金蓮花30～50份、蘇木20～30份、苦參5～25份、連翹10～30份、五味子5～15份、虎杖20～40份、葛根10～30份、麥芽糊精10～20份和穩定劑1～10份。

優選地，包括以下原料及重量份數金蓮花40份、蘇木25份、苦參20份、連翹20份、五味子10份、虎杖30份、葛根20份、麥芽糊精15份和穩定劑8份。

優選地，所述為穩定劑為N-乙酰半胱氨酸、卵磷脂和聚氧乙烯。

優選地，所述N-乙酰半胱氨酸、卵磷脂和聚氧乙烯的重量比為1：(4～6)：(1～3)。