[發(fā)明專利]提升凍干敷料結(jié)構(gòu)均勻性的方法

在審

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• 申請日: 2021-07-15
• 公開（公告）號: CN113576756A
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃俞智;鄭貽實(shí)
• 申請（專利權(quán)）人: 伊索曼（中山）醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F13/00
• 分類號: A61F13/00;A61J3/00
• 代理公司: 北京善任知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11650
• 代理人: 王大方

本發(fā)明提供一種提升凍干敷料結(jié)構(gòu)均勻性的方法，包括在靜磁場的條件下進(jìn)行極低溫處理的步驟。本發(fā)明的方法通過對基底溶液進(jìn)行靜磁場與極低溫處理，改變了冰晶生成現(xiàn)象，使敷料結(jié)構(gòu)更均勻，所制備的敷料具有水合時(shí)間短、吸液性和力學(xué)性能優(yōu)異的特點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于高分子醫(yī)用生物材料技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明涉及一種提升凍干敷料結(jié)構(gòu)均勻性的方法。

背景技術(shù)

在合成敷料的制備過程中，通常先制備交聯(lián)混合的基底溶液，接著將基底溶液通過模具填充、流延法或刮刀法進(jìn)行成型，成型后再通過冷凍干燥、熱壓、烘干等方法完成合成敷料的制備。

在冷凍干燥、熱壓、烘干方法中，三種方式皆可使合成敷料內(nèi)部結(jié)構(gòu)存有孔洞性，為熱壓、烘干的方式時(shí)其孔洞通常較為致密，不利于臨床使用時(shí)的空氣流通與細(xì)胞攀附，僅有冷凍干燥法能使合成敷料具有結(jié)構(gòu)較疏松的孔洞性，保有空氣流通與細(xì)胞攀附等功效。

冷凍干燥方法需先將基底溶液的試樣進(jìn)行預(yù)冷凍，試樣冷凍定型后，通過低溫真空的環(huán)境使試樣內(nèi)部的水分經(jīng)由升華現(xiàn)象排出，使敷料內(nèi)部存在自然的孔洞性。

影響敷料內(nèi)部孔洞性的最主要的因素為冰晶現(xiàn)象，在預(yù)凍過程中，必定會經(jīng)過-10℃至-1℃的冰晶最大生成帶，目前業(yè)界皆在基底溶液配方中尋找解決之法，通過添加抗冰晶生成劑、多醣類等化學(xué)物質(zhì)實(shí)現(xiàn)，但其生物安全性及去除方式是一大問題。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述情況，本發(fā)明提出一種提升凍干敷料結(jié)構(gòu)均勻性的方法，該方法在不添加抗冰晶生成劑、多醣類等化學(xué)物質(zhì)的情況下，通過物理方式改變水分子的排列現(xiàn)象，進(jìn)而影響冰晶生成現(xiàn)象。

本發(fā)明的提升凍干敷料結(jié)構(gòu)均勻性的方法的特征在于，包括在靜磁場的條件下進(jìn)行極低溫處理的步驟。

上述極低溫處理采用冷凍設(shè)備進(jìn)行。

上述極低溫處理的處理溫度為-160℃～-40℃，優(yōu)選為-80℃。

上述靜磁場處理中，使用鐵氧體磁鐵、橡膠磁鐵、鋁鎳鈷合金磁鐵、釹鐵硼磁鐵或釤鈷磁鐵，優(yōu)選使用釹鐵硼磁鐵。

上述靜磁場處理的磁場強(qiáng)度為0.2～0.4特斯拉。

上述方法不使用抗冰晶生成劑和多醣類物質(zhì)。

本發(fā)明的提升凍干敷料結(jié)構(gòu)均勻性的方法，包括如下步驟：

(1)將原料成分進(jìn)行混合，將混合溶液進(jìn)行脫泡，

(2)將裝有脫泡后混合溶液的容器置于靜磁場中，在-160℃～-40℃極低溫處理進(jìn)行預(yù)冷凍，

(3)預(yù)冷凍完成后，進(jìn)行凍干，

(4)凍干后加入2％氯化鈣乙醇溶液進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后用乙醇溶液清洗，以及

(5)清洗后進(jìn)行二次凍干，得到敷料。

本發(fā)明的方法通過對基底溶液進(jìn)行靜磁場與極低溫處理，改變了冰晶生成現(xiàn)象，使敷料結(jié)構(gòu)更均勻，所制備的敷料具有水合時(shí)間短、吸液性和力學(xué)性能優(yōu)異的特點(diǎn)。

附圖說明

圖1是配制例1～3所得的試樣的照片。

圖2是將配制例1～3所得的試樣用掃描電子顯微鏡觀察所得的照片。

圖3是配制例1～3所得的試樣的拉伸試驗(yàn)結(jié)果的曲線圖。

具體實(shí)施方式

在本發(fā)明的方法中，極低溫處理可以采用冷凍設(shè)備進(jìn)行。處理溫度為-160℃～-40℃，優(yōu)選為-80℃。處理時(shí)間為1～120分鐘。處理次數(shù)為1～5次

靜磁場處理的磁場強(qiáng)度為0.2～0.4特斯拉，優(yōu)選為0.4特斯拉。