[發(fā)明專利]治療失眠的中藥組合物及其制備方法和應用

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• 申請日: 2021-07-14
• 公開（公告）號: CN113318169A
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發(fā)明（設計）人: 鄧德強;劉藝;肖艷;周江;趙媛;梁偉娟;鄧佳銘;馬丹
• 申請（專利權(quán)）人: 烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P25/20;A61P3/10;A61K35/02;A61K35/618
• 代理公司: 烏魯木齊合縱專利商標事務所 65105
• 代理人: 周星瑩;湯潔

本發(fā)明涉及中藥組合物制備技術(shù)領域，是一種治療失眠的中藥組合物及其制備方法和應用，前者原料包括柴胡，黃芩，法半夏，炙甘草，龍骨，牡蠣，制遠志，炒酸棗仁，合歡花和首烏藤，按下述方法得到：將十味中藥材混合經(jīng)過兩次煎煮并過濾后，合并2次濾液得到治療失眠的中藥組合物。本發(fā)明治療失眠的中藥組合物服用方便，療效確切，經(jīng)臨床驗證治愈率佳，標本兼治，無毒副作用，可短期治療亦可長期服用，同時，本發(fā)明制備方法簡單，治療費用低，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及中藥組合物制備技術(shù)領域，是一種治療失眠的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術(shù)

失眠癥（insomnia）是最常見的睡眠障礙，在國際睡眠疾病分類第三版（International Classification of Sleep Disorders-Third Edition，ICSD-3）中定義為在合適的時機和環(huán)境下，仍存在持續(xù)的睡眠起始、睡眠時間、睡眠連續(xù)性或者睡眠質(zhì)量障礙，且伴隨所引起的日間功能受損。根據(jù)對失眠的不同定義，失眠癥在普通人群中發(fā)病率為4%～48%，而2型糖尿病中發(fā)生失眠癥的概率高達52.0%至77.4%。

近年來，國內(nèi)、外均有大量學者提出2型糖尿病與失眠癥密切相關。一方面，2型糖尿病會加重患者心理負擔且長期血糖增高皆會影響睡眠，例如，Annelies等通過研究發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin，GHb）水平與睡眠時間相關，并認為糖化血紅蛋白的升高會增加對疾病本身的焦慮進而導致失眠。另一方面，失眠癥與糖代謝異常、胰島素抵抗和糖尿病發(fā)病有關，睡眠不足會通過影響體內(nèi)穩(wěn)定代謝等途徑影響血糖水平。

目前，現(xiàn)代醫(yī)學對2型糖尿病伴失眠癥的發(fā)病機制研究尚未明確，治療主要是在控制血糖的基礎上聯(lián)合鎮(zhèn)靜催眠藥物及認知行為治療（cognitive behavioral therapy forinsomnia，CBT-I）。鎮(zhèn)靜催眠藥物雖起效迅速但存在諸多不良反應，如造成記憶障礙、依賴性增加及停藥后的反跳性失眠等，而認知行為治療可以有效的改善睡眠質(zhì)量，進而益于日間的血糖控制，但由于時間和經(jīng)濟成本可能進一步限制了其利用能力。由此可見，目前治療手段雖有一定療效，但也在一定程度上不斷加重了患者的心理及經(jīng)濟負擔。

中醫(yī)學認為2型糖尿病伴失眠癥屬于傳統(tǒng)中醫(yī)學中“消渴不寐”的范疇，多認為本病與消渴病患者情志失調(diào)、多思善慮、飲食不節(jié)等相關。此類患者平素情志抑郁難舒，郁久則影響氣機升降，肝氣失于條達，久而化熱，而成病理之火，火性炎上，肝火上擾心神，則煩躁不得眠，證屬肝郁化火之證，治當以疏肝瀉熱、調(diào)暢氣機佐以安神定志為法。目前，尚未見有關制備治療2型糖尿病引起的失眠癥的中藥組合物的報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種治療失眠的中藥組合物及其制備方法和應用，克服了上述現(xiàn)有技術(shù)之不足，其具有服用方便，療效確切，經(jīng)臨床驗證治愈率佳的特點。

本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過以下措施來實現(xiàn)的：一種治療失眠的中藥組合物，原料按重量份計包括柴胡9份至20份，黃芩9份至20份，法半夏10份至25份，炙甘草6份至12份，龍骨20份至40份，牡蠣20份至40份，制遠志10份至15份，炒酸棗仁10份至30份，合歡花10份至20份和首烏藤20份至40份。

下面是對上述發(fā)明技術(shù)方案的進一步優(yōu)化或/和改進：

上述治療失眠的中藥組合物，原料按重量份計包括柴胡9份，黃芩9份，法半夏12份，炙甘草6份，龍骨30份，牡蠣30份，制遠志12份，炒酸棗仁15份，合歡花12份和首烏藤30份。

上述治療失眠的中藥組合物，按下述方法得到：第一步，將所需量的龍骨和牡蠣兩味中藥材按比例混合后，得到混合物一，將所需量的柴胡、黃芩、法半夏、炙甘草、制遠志、炒酸棗仁、合歡花和首烏藤八味中藥材按比例混合后，得到混合物二，向混合物一中加水進行煎煮，得到煎煮液一；第二步，向煎煮液一中加入混合物二和水煎煮并過濾后，分別得到一次藥渣和一次濾液；第三步，向一次藥渣中加水煎煮并過濾后，得到二次濾液，合并一次濾液和二次濾液后，得到治療失眠的中藥組合物。