[發明專利]首薈通便制劑在制備治療嘔吐藥物中的應用

在審

• 申請號: 202110795725.4
• 申請日: 2021-07-14
• 公開（公告）號: CN113332373A
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: 關永霞;李蔚群
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/886;A61P1/08;A61K35/36
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• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥技術領域，具體公開了首薈通便制劑在制備治療止吐藥物中的用途。本發明所述首薈通便制劑由何首烏、蘆薈、決明子、人參、枸杞子、阿膠、枳實和白術8味藥材制備而成，具有養陰益氣，瀉濁通便之功效。藥效學研究表明，本發明首薈通便制劑干預順鉑、硫酸銅、阿撲嗎啡、旋轉和7Gy照射嘔吐模型后，能明顯抑制5種嘔吐模型的嘔吐癥狀，包括降低致嘔率、延長嘔吐潛伏期、減少干嘔和嘔吐次數，且抑制效果與臨床用藥無顯著性差異，表明首薈通便制劑具有作為臨床止吐藥物的價值。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及首薈通便制劑在制備預防或治療嘔吐藥物中的應用。

背景技術

嘔吐是放化療、早期妊娠、手術、胃腸道疾病、暈動癥、腦部疾病等的常見臨床癥狀，可導致脫水、營養不良、電解質紊亂和代謝性酸中毒等不良反應，嚴重影響患者生存質量。目前，臨床上常主要采用多巴胺拮抗劑、抗組胺藥、吩噻嗪類、抗膽堿能藥、抑制5-羥色胺(5-HT)類藥、NK1受體拮抗藥和激素類化學藥物止嘔，藥物毒副作用較大，用藥人群受限。近年來，隨著腫瘤發生率的提高，腫瘤治療(手術、化療、放療)后嘔吐的患者人群不斷擴增，他們承受著疾病和治療不良反應的雙重折磨，苦不堪言，治療甚至生存欲望被極大地消磨，迫切需要更安全有效、副作用小的止吐方法。

中藥治療在我國歷史悠久，具有多組分、多靶點、協同作用及毒副作用小的特點。現代研究表明，眾多中藥方劑在用于疾病治療的過程中，均顯示出明顯的低毒副作用的優勢，一定程度上緩解了特殊人群(如：孕婦和兒童)的用藥需求。因此，有必要開發更多新型、高效、低毒、多靶點的中藥止嘔藥物用于代替高副作用的化學藥物，緩解患者們的痛苦，給患者帶去福音。

“首薈通便膠囊”為魯南厚普制藥有限公司獨家產品(國藥準字Z20150041，國藥證字Z20150005)，其處方來源于名老中醫臨床驗方，由何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實八味中藥組成，以中醫理論為指導，融匯臨床經驗，在潤腸通便、瀉濁排毒之品中輔以補血潤燥之品，佐以補氣健脾之品，使以降濁消痞之藥味，組方合理，配伍精當，氣陰同補，補瀉兼施，補不留滯，瀉不傷正，通過益氣養陰，改善體質而達到治療便秘的目的。該方尤其對毒邪內蘊、陰液虧虛所致的便秘具有良好的潤腸通便治療作用，可全面改善胃腸功能，療效確切，起效快，無毒副反應，并具有排毒養顏、減肥降脂的功效。臨床應用表明其療效確切，尤其適合老年人和體質虛弱的患者服用，深得醫患好評。近年來，隨著中藥制劑研究的深入發展，越來越多首薈通便制劑新的功效被發掘。

發明內容

本發明的目的是提供一種首薈通便制劑在制備治療嘔吐藥物中的應用。本發明所述的用途是公司藥物在臨床應用過程中發現的，后經相關的藥效學試驗證實，具有較大的商業價值。

發明人在首薈通便膠囊臨床應用過程中，發現首薈通便膠囊具有治療嘔吐的功效。藥效學試驗表明，首薈通便膠囊是治療嘔吐的有效組方，能明顯抑制順鉑、硫酸銅、阿撲嗎啡、旋轉和7Gy照射致嘔5種嘔吐模型的嘔吐癥狀，包括降低致嘔率、延長嘔吐潛伏期、減少干嘔和嘔吐次數，且抑制效果與臨床用藥無顯著性差異，對嘔吐有確切顯著的治療效果，可達到標本兼治的效果，為臨床用藥提供了新的選擇，體現出復方中藥具有整體性、多靶點和多成分協同作用的療效特點。

首薈通便制劑在制備預防或治療嘔吐藥物中的用途，所述首薈通便制劑由何首烏、蘆薈、決明子、人參、枸杞子、阿膠、枳實和白術8味藥材組成。

優選地，所述的嘔吐是指由臨床放化療導致的嘔吐；

優選地，所述的嘔吐是指由暈動癥導致的嘔吐；

優選地，所述的嘔吐是指由妊娠反應導致的嘔吐；

優選地，所述的嘔吐是指由胃腸道疾病導致嘔吐；

優選地，所述的嘔吐是指由腦部疾病導致的嘔吐；

優選地，所述的嘔吐還可以由手術等原因引起的嘔吐。