[發(fā)明專利]一種復(fù)方黃柏液涂劑的制備工藝及用途

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110795469.9
• 申請(qǐng)日: 2021-07-14
• 公開（公告）號(hào): CN113350411A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韓德鳳;馬河;徐鳳霞;秦承雪;王璐
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東漢方制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/756
• 分類號(hào): A61K36/756;A61K9/00;A61P31/04;A61K35/648
• 代理公司: 濟(jì)南魯科專利代理有限公司 37214
• 代理人: 滕慧

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種復(fù)方黃柏液涂劑的制備工藝及用途。該復(fù)方黃柏液涂劑的制備工藝包括如下操作步驟：(1)取連翹、黃柏、金銀花和蒲公英，加水煎煮，濾過；繼續(xù)加熱一定時(shí)間，冷沉，過濾，濃縮至適量，加入明膠，攪拌至不再產(chǎn)生沉淀，靜置，過濾；得水提液；(2)取蜈蚣，加水煎煮，濾過；得蜈蚣水提液；(3)將步驟(1)的水提液和步驟(2)的蜈蚣水提液合并，濃縮至清膏，醇提，濾過，濾液減壓濃縮至無醇味。該復(fù)方黃柏液涂劑的制備工藝通過改進(jìn)原制備工藝，顯著消除了制備過程中鞣質(zhì)對(duì)產(chǎn)品藥效及穩(wěn)定性的影響，提升了抗菌譜，增加了抑菌效力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種復(fù)方黃柏液涂劑的制備工藝及用途。

背景技術(shù)

復(fù)方黃柏液涂劑主要藥物為黃柏、連翹、金銀花、蒲公英、蜈蚣，組方嚴(yán)謹(jǐn)，君臣佐使，諸藥合用，配伍精當(dāng)，具有清熱解毒，抗菌消炎，消腫祛腐的功效。黃柏既可以清熱燥濕，又可以瀉火解毒。連翹苦寒，長于清泄心火，解瘡毒，消癰散結(jié)，它既能透熱達(dá)表，又能清內(nèi)火而解毒，可治療熱毒瘡瘍，早有“瘡家圣藥”的說法。金銀花清熱瀉火，解毒消癰力強(qiáng)，是治療熱毒瘡癰的必備藥，可用于各種熱毒之邪引起的外瘍內(nèi)癰等火毒之癥。蒲公英善于清熱解毒，消癰散結(jié)，主治內(nèi)外熱毒瘡癰諸證，是治乳癰的首選藥。蜈蚣具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、通絡(luò)止痛的功效，外敷可治惡瘡腫毒、瘰疬潰爛，效果頗佳。

現(xiàn)有復(fù)方黃柏液涂劑的生產(chǎn)工藝為將五味藥加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至清膏，醇提、濾過，濾液減壓濃縮至無醇味，靜置，冷藏，濾過，滅菌。

目前大多數(shù)中藥提取液中的共性雜質(zhì)(無效成分)為鞣質(zhì)和蛋白質(zhì)等物質(zhì)。鞣質(zhì)含有大量酚羥基，極易被氧化，為強(qiáng)還原劑，它與蛋白質(zhì)分子、生物堿易形成氫鍵，導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性生成不溶于水的沉淀，使藥液渾濁，影響藥液質(zhì)量的穩(wěn)定性。現(xiàn)有的復(fù)方黃柏液涂劑由于工藝的問題，提取液中存在大量的鞣質(zhì)，放置后與蜈蚣蛋白發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致蜈蚣蛋白的含量下降，作用降低，影響了復(fù)方黃柏液涂劑對(duì)某些有害菌，如大腸艾希菌以及肺炎克雷伯菌的抑制。此外，鞣質(zhì)還與鹽酸小檗堿發(fā)生反應(yīng)使復(fù)方黃白液涂劑的穩(wěn)定性出現(xiàn)問題，導(dǎo)致出現(xiàn)沉淀以及小檗堿含量下降。因此，在保障復(fù)方黃柏液涂劑整體性能不受影響的狀況下，除去鞣質(zhì)，防止蜈蚣蛋白和小檗堿變性成為復(fù)方黃柏液涂劑工藝改進(jìn)的關(guān)鍵點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種復(fù)方黃柏液涂劑的制備工藝及用途，通過改進(jìn)原制備工藝，顯著消除了制備過程中鞣質(zhì)對(duì)產(chǎn)品藥效及穩(wěn)定性的影響，提升了抗菌譜，增加了抑菌效力，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案之一是：

一種復(fù)方黃柏液涂劑的制備工藝,包括如下操作步驟：

(1)取連翹、黃柏、金銀花和蒲公英，加水煎煮，濾過；繼續(xù)加熱一定時(shí)間，冷沉，過濾，濃縮至適量，加入明膠，攪拌至不再產(chǎn)生沉淀，再次靜置，過濾；得水提液；

(2)取蜈蚣，加水煎煮，濾過；得蜈蚣水提液；

(3)將步驟(1)的水提液和步驟(2)的蜈蚣水提液合并，濃縮至清膏，醇提，濾過，濾液減壓濃縮至無醇味。

進(jìn)一步地，步驟(1)繼續(xù)加熱一定時(shí)間采用100℃加熱30-60分鐘的操作；冷沉為4℃靜置6h-72h；步驟(1)中靜置時(shí)間為6h。

進(jìn)一步地，步驟(1)和步驟(2)的煎煮操作為：煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二次45分鐘，第三次30分鐘，合并煎液，濾過。

進(jìn)一步地，步驟(1)冷沉為4℃靜置12h-48h。

進(jìn)一步地，冷沉為4℃靜置24h。

進(jìn)一步地，步驟(1)明膠加入量為濃縮后濾液重量的0.05％-3％。

進(jìn)一步地，步驟(1)明膠加入量為濃縮后濾液重量的1％-3％。

進(jìn)一步地，步驟(1)明膠加入量為濃縮后濾液重量的1％-2％。