[發明專利]一種溫腎填精中藥組合物

有效

• 申請號: 202110785989.1
• 申請日: 2021-07-12
• 公開（公告）號: CN113521176B
• 公開（公告）日: 2023-09-05
• 發明（設計）人: 陸華;劉志斌;董文然;劉芊辰
• 申請（專利權）人: 陸華
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/00;A61P15/08;A61K35/32
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明公開了一種溫腎填精中藥組合物，它包括如下質量份的原料藥：熟地黃10～20份、山藥10～20份、山茱萸10～20份，菟絲子10～20份、鹿角霜7～13份、淫羊藿7～13份、骨碎補7～13份、肉蓯蓉7～13份。本發明溫腎填精中藥組合物將溫助腎陽、填補腎精相結合，通過藥物間相互配伍，酌盈劑虛，糾正線粒體動力學狀態，從而恢復線粒體功能、提升卵母細胞質量，增強卵巢儲備，改善子宮微環境，改變妊娠結局。

技術領域

本發明具體涉及一種溫腎填精中藥組合物。

背景技術

《黃體內經》有“腎藏精，主生殖”，是對生殖功能的高度總結，認為“腎藏精”是“腎主生殖”基礎。《素問·上古天真論》“二七，腎氣盛，天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子...七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通”明確揭示了腎精生產、貯藏、排泄調控了天癸的至與竭，使沖任二脈相資調達，從而對生殖生理功能發揮了重要作用。腎陽來源于腎精，是具有激發、溫煦、推動作用的精微物質。結合現代生殖醫學角度，腎中所藏之精是生殖的物質基礎，腎精化腎氣，腎氣中具有溫煦、推動作用的部分為腎陽，腎陽鼓動下沖任、氣血調暢。腎精不足，則沖任氣血虧損，胞宮胞脈空虛，卵泡缺乏物質基礎，無法正常生長發育；腎精不足無以化生腎陽，沖任、氣血失于溫煦，陽氣推動無力，則卵巢藏泄失常，卵子無法按時排出。因此可知，腎精、腎陽影響了沖任盛衰，對卵子發育、成熟和排出以及卵巢功能中發揮著重要作用。

有研究發現，腎陽虛狀態下，線粒體內復合酶活性整體受到抑制，氧化磷酸化進行障礙，減少ATP的生成，且體內NO含量增加，進一步抑制ATP的產生。此外，ATP合成同樣受到線粒體內膜與外膜之間電位差即△Ψm的驅動。研究表明，卵母細胞胞漿△Ψm水平和ATP含量增加是卵母細胞成熟必要條件。Wilding等發現△Ψm降低影響卵母細胞減數分裂時線粒體組裝形態，從而影響卵母細胞受精后胚胎發育，導致胚胎鑲嵌紊亂。國內外均有學者認為線粒體膜電位下降，標志著卵母細胞凋亡早期的信號。

目前還沒有通過溫腎填精法糾正線粒體動力學狀態，恢復線粒體功能、提升卵母細胞質量研究，更沒有用于沖任虛寒導致的生殖功能降低的溫腎填精陽組合物。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了一種溫腎填精中藥組合物，它包括如下質量份的原料藥：

熟地黃10～20份、山藥10～20份、山茱萸10～20份，菟絲子10～20份、鹿角霜7～13份、淫羊藿7～13份、骨碎補7～13份、肉蓯蓉7～13份。

進一步地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：

熟地黃15份、山藥15份、山茱萸15份，菟絲子15份、鹿角霜10份、淫羊藿10份、骨碎補10份、肉蓯蓉10份。

進一步地，它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料制備而成的制劑。

進一步地，所述制劑為口服制劑。

更進一步地，所述口服制劑為顆粒劑、散劑、丸劑或溶液劑。

本發明還提供了前述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟：

(1)按照前述配比稱取原料藥；

(2)原料藥研為粉末，或原料藥的水或有機溶劑提取液，加入藥學上常用的輔料或輔助性成分，即得。

本發明最后提供了一種前述的中藥組合物在制備治療子宮和/或卵巢疾病的藥物中的用途。

進一步地：所述藥物是改善子宮微環境的藥物。

更進一步地，所述藥物是提高血清性激素、子宮內膜厚度、腺體面積、雌孕激素受體表達、子宮微血管密度和/或子宮局部面積因子的藥物。

進一步地，所述藥物是治療卵巢功能低下的藥物。