[發明專利]一種聯合檢測新型冠狀病毒中和抗體及核衣殼蛋白抗體的裝置

有效

• 申請號: 202110784928.3
• 申請日: 2021-07-12
• 公開（公告）號: CN113702643B
• 公開（公告）日: 2022-04-15
• 發明（設計）人: 陳金樹;高飛;陸維克;郭佳花;梁偉偉
• 申請（專利權）人: 杭州奧泰生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/548;G01N33/531
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 何俊

1.一種聯合檢測新型冠狀病毒中和抗體及核衣殼蛋白抗體的裝置，其特征在于，包括試劑條（1）；所述試劑條（1）包括底板（1.1），以及設于底板上的樣品墊（1.2）、標記墊（1.3）和抗原包被硝酸纖維素膜（1.4）；所述標記墊（1.3）上包被有抗人IgG抗體-膠體金偶聯物；所述抗原包被硝酸纖維素膜（1.4）包括硝酸纖維素膜（1.4.1），以及設于硝酸纖維素膜（1.4.1）上的T1檢測線（1.4.2）、T2檢測線（1.4.3）和C質控線（1.4.4），所述T1檢測線（1.4.2）上包被有S-RBD抗原，所述T2檢測線（1.4.3）上包被有新型冠狀病毒核衣殼蛋白抗原；所述樣品墊（1.2）的上游端下表面與底板（1.1）的上表面相連，所述樣品墊（1.2）的下游端下表面與標記墊（1.3）的上游端上表面相連，所述標記墊（1.3）的下游端下表面與硝酸纖維素膜（1.4.1）的上游端上表面相連；所述硝酸纖維素膜（1.4.1）為改性硝酸纖維素膜；所述改性硝酸纖維素膜的T1檢測線、T2檢測線和C質控線上交聯有改性聚多巴胺，所述改性聚多巴胺為羥基上接枝有二巰基丁二酸-甘油共聚物的聚多巴胺。

2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述底板（1.1）上還設有吸水紙（1.5）；所述硝酸纖維素膜（1.4.1）的下游端上表面與吸水紙（1.5）的上游端下表面相連，所述吸水紙（1.5）的下游端下表面與底板（1.1）相連。

3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述C質控線（1.4.4）設于T1檢測線（1.4.2）和T2檢測線（1.4.3）的下游；所述C質控線（1.4.4）上包被有羊抗鼠IgG抗體；所述標記墊（1.3）上還包被有抗鼠IgG抗體-膠體金偶聯物；所述樣品墊（1.2）上吸附有小鼠抗紅細胞抗體。

4.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述改性硝酸纖維素膜的制備方法如下：

（I）將多巴胺鹽酸鹽加入pH為8.0~8.5的Tris緩沖液中，混合均勻后，獲得多巴胺Tris緩沖液；將多巴胺Tris緩沖液噴涂到未經改性的硝酸纖維素膜的T1檢測線、T2檢測線和C質控線上，在20~30℃下靜置4~6 h，烘干，獲得聚多巴胺改性硝酸纖維素膜；

（II）將2,3-二巰基丁二酸、甘油加入水中，混合均勻后，獲得改性劑溶液；將改性劑溶液噴涂到聚多巴胺改性硝酸纖維素膜的T1檢測線、T2檢測線和C質控線上，在20~30℃下靜置反應5~6 h，烘干，獲得改性硝酸纖維素膜。

5.如權利要求4所述的裝置，其特征在于：

步驟（I）中，所述多巴胺鹽酸鹽與Tris緩沖液的質量體積比為0.8~1.0 mg:1 mL，所述多巴胺Tris緩沖液噴涂到T1檢測線、T2檢測線和C質控線上的量為4~5 μL/cm；和/或

步驟（III）中，所述2,3-二巰基丁二酸、甘油與水的質量體積比為1 mg:0.7~1.3 mg:0.8~1.2 mL，所述改性劑溶液噴涂到T1檢測線、T2檢測線和C質控線上的量為5.5~6.5 μL/cm。

6.如權利要求1或3所述的裝置，其特征在于，所述抗原包被硝酸纖維素膜（1.4）的制備方法如下：將濃度為0.50~0.55 mg/mL的S-RBD抗原溶液以1.0~1.3 μL/cm的量噴覆到T1檢測線上，將濃度為0.20~0.25 mg/mL的新型冠狀病毒核衣殼蛋白抗原溶液以1.0~1.3 μL/cm的量噴覆到T2檢測線上，將濃度為0.8~1.2 mg/mL 的羊抗鼠IgG抗體溶液以1.0~1.3 μL/cm的量噴覆到C質控線上，烘干后，獲得抗原包被硝酸纖維素膜。

7.一種運用如權利要求1~6之一所述裝置進行新型冠狀病毒中和抗體及核衣殼蛋白抗體聯合檢測的方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將待測樣本滴加到樣品墊上，將75~85 μL緩沖液滴加到樣品墊上樣本滴加位置的上游，靜置；

（2）觀察實驗結果，根據硝酸纖維素膜上的顯色情況，判斷待測樣本中是否含有新型冠狀病毒中和抗體及核衣殼蛋白抗體。