[發(fā)明專利]具有降血糖血脂功效的茶色素膠囊及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110781684.3
• 申請(qǐng)日: 2021-07-09
• 公開（公告）號(hào): CN113350310B
• 公開（公告）日: 2022-04-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭涵;席賓;劉春穎
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 生命之花（北京）健康管理有限公司;北京天康偉業(yè)科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48;A61K36/8969;A61P3/10;A61P3/06;A61K31/555;A61K35/747
• 代理公司: 北京精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470
• 代理人: 宋秀蘭

1.一種具有降血糖血脂功效的茶色素膠囊，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，所述茶色素膠囊的原料包括如下組分：茶色素5-10份、黃精10-20份、蕎麥10-20份、桑葚5-10份、吡啶甲酸鉻0.001-0.005份、土大黃20-30份、白子菜25-35份和乳酸桿菌；

所述的茶色素膠囊的制備方法，包括如下步驟：

(1)將黃精和桑葚加水提取，過(guò)濾，濃縮得濃縮液，加入乙醇醇沉得上清液和沉淀物，將沉淀物冷凍干燥得多糖；將上清液過(guò)聚酰胺柱，用乙醇溶液和丙酮溶液依次洗脫，合并得洗脫液，濃縮干燥得干膏粉；

(2)將蕎麥、白子菜和土大黃加6-8倍量的水煎煮，過(guò)濾，將濾液濃縮得濃縮液，將濃縮液115℃下滅菌40分鐘；

(3)將乳酸桿菌接種于液體培養(yǎng)基中，在35-38℃下厭氧發(fā)酵24-72h，得乳酸桿菌液；將體積比為0.5-1.0％乳酸桿菌的菌液加入到步驟(2)中的濃縮液中，在35-38℃下厭氧發(fā)酵30-40h，得發(fā)酵液，冷凍干燥得凍干粉；

(4)將多糖、干膏粉、凍干粉、茶色素、吡啶甲酸鉻和藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻，裝入膠囊即得；

其中，步驟(1)中所述醇沉為分級(jí)沉淀，具體操作為：將濃縮液中加入乙醇至濃縮液終濃度為25％乙醇，醇沉得沉淀物1和上清液1，將上清液1再加入乙醇至終濃度為45％乙醇，醇沉得沉淀物2和上清液2，將上清液2再加入95％乙醇至終濃度為75％乙醇，醇沉得沉淀物3和上清液3，合并沉淀物1、沉淀物2和沉淀物3為沉淀物，上清液3為上清液。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶色素膠囊，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，所述茶色素膠囊的原料包括如下組分：茶色素8-10份、黃精15-20份、蕎麥10-15份、桑葚8-10份、吡啶甲酸鉻0.001-0.002份、土大黃20-25份、白子菜25-30份和乳酸桿菌。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶色素膠囊，其特征在于，所述乳酸桿菌為質(zhì)量比1:5-10的嗜酸乳桿菌和干酪乳桿菌的混合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶色素膠囊，其特征在于，所述茶色素膠囊還包括藥學(xué)上可接受的輔料。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的茶色素膠囊，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料為糊精和硬脂酸鎂。

6.一種權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的茶色素膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將黃精和桑葚加水提取，過(guò)濾，濃縮得濃縮液，加入乙醇醇沉得上清液和沉淀物，將沉淀物冷凍干燥得多糖；將上清液過(guò)聚酰胺柱，用乙醇溶液和丙酮溶液依次洗脫，合并得洗脫液，濃縮干燥得干膏粉；

(2)將蕎麥、白子菜和土大黃加6-8倍量的水煎煮，過(guò)濾，將濾液濃縮得濃縮液，將濃縮液115℃下滅菌40分鐘；

(3)將乳酸桿菌接種于液體培養(yǎng)基中，在35-38℃下厭氧發(fā)酵24-72h，得乳酸桿菌液；將體積比為0.5-1.0％乳酸桿菌的菌液加入到步驟(2)中的濃縮液中，在35-38℃下厭氧發(fā)酵30-40h，得發(fā)酵液，冷凍干燥得凍干粉；

(4)將多糖、干膏粉、凍干粉、茶色素、吡啶甲酸鉻和藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻，裝入膠囊即得。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述加入水的體積與黃精和桑葚的總質(zhì)量比為5-10:1；所述提取的次數(shù)為1-3次，每次提取0.5-1.5h。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述洗脫為用1-2倍柱體積的40-50％乙醇、3-5倍柱體積的75-85％乙醇和5-8倍柱體積的45-55％丙酮水溶液依次洗脫，所述洗脫液以0.5-1mL/min的流速流出。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述煎煮的的次數(shù)為1-3次，每次提取時(shí)間為1-2h；所述濃縮為濃縮至原濾液體積的1/3-1/5。