[發(fā)明專利]一種平板收卷式透析器的制作方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110765280.5
• 申請(qǐng)日: 2021-07-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113440668B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 尹良紅;云琛;云大信
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州市恩德氏醫(yī)療制品實(shí)業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61M1/16
• 分類號(hào): A61M1/16
• 代理公司: 佛山市君創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44675
• 代理人: 杜鵬飛

本發(fā)明公開(kāi)一種平板收卷式透析器的制作方法，包括以下步驟：將兩層膜片疊放在一起，并通過(guò)密封的方式將兩層膜片固定連接；兩層膜片之間形成兩個(gè)流動(dòng)空間，兩個(gè)流動(dòng)空間均設(shè)有流動(dòng)開(kāi)口；將平板復(fù)合膜收卷在用于輸送透析液的中心管的外側(cè)，使膜片的兩個(gè)流動(dòng)開(kāi)口分別與進(jìn)液通孔和出液通孔連通；將卷有平板復(fù)合膜的中心管放置在透析安裝殼內(nèi)，所述中心管的兩端穿出透析安裝殼；所述透析安裝殼的兩端分別設(shè)有進(jìn)液口和出液口，所述進(jìn)液口、平板復(fù)合膜的膜卷間隙和出液口之間相互連通。該制作方法獲得的透析器不僅具有易于清洗、用水量少、成品率高、制造工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，還將過(guò)濾和透析功能集成于一體，在透析前對(duì)透析液進(jìn)行過(guò)濾，避免污染血液。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及透析器制作方法，具體涉及一種平板收卷式透析器的制作方法。

背景技術(shù)

血液透析是尿素癥患者維持生命的治療項(xiàng)目，透析器是透析治療的核心醫(yī)用耗材。目前現(xiàn)有技術(shù)和臨床治療透析器產(chǎn)品，均為聚砜族[聚砜polysulfon(P S)和聚醚砜polyethersulfon(P E S)]中空纖維膜透析器，其結(jié)構(gòu)是在透析器外殼內(nèi)安裝有中空纖維膜，二端用樹(shù)脂膠固定。透析器的外殼有兩端蓋，血液從一端蓋進(jìn)入，經(jīng)中空纖維后從另一端蓋流出。在外殼上的一端側(cè)有透析液進(jìn)液口，另一端側(cè)有透析液出液口。這種透析器在臨床治療時(shí)，病人的血液經(jīng)透析管路、血泵從動(dòng)脈引出后，進(jìn)入透析器的中空纖維膜，并經(jīng)透析器出口回到患者體內(nèi)。進(jìn)一步，在上述透析器中，中空纖維透析膜為核心的組成部件，血液的透析主要依靠中空纖維透析膜，現(xiàn)有技術(shù)中提出了多種中空纖維的制備方法，例如公開(kāi)號(hào)為CN1158273A的中國(guó)發(fā)明申請(qǐng)公開(kāi)的一種聚砜中空纖維半滲透膜及其組件的制備工藝和公開(kāi)號(hào)為CN1680010A的中國(guó)發(fā)明申請(qǐng)公開(kāi)的一種改性聚醚砜中空纖維膜及其制造方法等。

現(xiàn)有的中空纖維透析器存在以下的不足：

1、中空纖維膜內(nèi)孔徑比較小，孔徑一般為0.2mm，外徑約為0.28-0.3mm，血液要在高壓的狀態(tài)下穿行，很容易發(fā)生破膜，同時(shí)要求血液要有良好的抗凝作用，而且中空纖維要有很好的生物相容性，否則血液會(huì)在很小的膜孔中會(huì)發(fā)生堵塞，形成血栓影響療效。另外，中空纖維膜的內(nèi)孔中存在凸起“毛刺”，當(dāng)血液高速流過(guò)且與“毛刺”進(jìn)行碰撞時(shí)，容易對(duì)血液中的血細(xì)胞(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板)造成損傷，破壞血液。

2、現(xiàn)有技術(shù)的中空纖維透析器，常用的膜交換面積1.4-2.0平方米之間。以1.4最小的中空纖維膜交換面積來(lái)計(jì)算，中空纖維就高達(dá)8000根左右；以面積在2.0的話，可以高達(dá)12,000根中空纖維。由這么多條細(xì)小的中空纖維捆成的中空纖維膜束，放置在一個(gè)直徑為50毫米左右的外殼中，中空纖維幾乎是緊粘貼在一起的。特別是在中空纖維被打濕以后，中空纖維之間將會(huì)嚴(yán)重的粘貼在一起，造成大量的膜孔阻塞，很大程度上的阻礙了中空纖維內(nèi)血液與透析液的接觸，特別是纖維束中央部位的纖維幾乎無(wú)法接觸到透析液，導(dǎo)致透析器的清除率與其相應(yīng)的膜交換面積不匹配，嚴(yán)重的影響了治療效果。

3、在制造工藝上，中空纖維的內(nèi)孔為0.2毫米，這一內(nèi)孔的生成，是要注入有機(jī)溶劑芯液，這一芯液被制膜液包裹在中空纖維的中心，在中空纖維噴入凝固水浴沲成型之后，中空纖維膜內(nèi)孔中的有機(jī)溶劑，往往很難在后清洗和干燥工序中完全被清洗和排除出來(lái)，往往干燥后的中空纖維，其內(nèi)孔含有大量被干燥后未清洗的干凈的有機(jī)溶劑。這些超標(biāo)的有機(jī)溶劑在治療時(shí)，如不沖洗干凈，就會(huì)直接與血液接觸進(jìn)入人體，長(zhǎng)期使用的話將對(duì)人體的肝臟和眼球和皮膚等有很大的傷害作用。

4、現(xiàn)有技術(shù)生產(chǎn)中空纖維的生產(chǎn)設(shè)備，投入巨大，并需要十幾節(jié)的洗槽清洗，以及十幾節(jié)的熱空氣干燥。用水量大，高耗能，很容易環(huán)境污染，而且成品的報(bào)廢率也高，生產(chǎn)成本高，直接導(dǎo)致成品價(jià)格昂貴。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服上述存在的問(wèn)題，提供一種平板收卷式透析器的制作方法，該制作方法獲得的透析器不僅具有水潤(rùn)性好、易于清洗、用水量少、成品率高、制造工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，還將過(guò)濾和透析功能集成于一體，在透析前對(duì)透析進(jìn)行過(guò)濾，避免雜質(zhì)隨著透析液進(jìn)入血液中而污染血液。

本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：