[發明專利]超聲電極、放電陣列組件、電生理導管及電生理系統

在審

• 申請號: 202110763099.0
• 申請日: 2021-07-06
• 公開（公告）號: CN113349921A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: 周磊;朱美嬌;史勝鳳;薛衛
• 申請（專利權）人: 上海安鈦克醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;A61B18/00;A61B17/32
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明提供了一種超聲電極、放電陣列組件、電生理導管及電生理系統，所述超聲電極包括第一電極、第二電極、機械振動元件及防護元件，所述第一電極及所述第二電極分別與所述機械振動元件電連接，所述防護元件能夠用于所述第二電極與外部環境的隔離，所述第一電極的至少一部分暴露于所述外部環境中；在所述第一電極及所述第二電極之間施加低壓脈沖信號時，所述機械振動元件振動并產生超聲波；所述第一電極被施加高壓脈沖信號時能夠用于組織消融。通過接受超聲電極發出的超聲波，能夠實時獲取心內影像，解決了傳統三維建模過程花費時間長，醫療成本高的問題，并有效地提高了手術安全性。此外，所述超聲電極還具備對組織進行消融的功能。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種超聲電極、放電陣列組件、電生理導管及電生理系統。

背景技術

目前在電生理治療領域，利用導管傳遞能量并進行組織消融是最常見手段之一。導管遠端進入人體到達對應的治療靶點位置后，通過導管近端連接的能量平臺發送能量介質(如射頻、超聲、脈沖等)，能量介質借助導管遠端上的能量輸送電極傳遞給與電極貼靠的組織，從而對組織進行消融。

在房顫治療中，肺靜脈隔離消融是治療方案的必要手術環節，其通過消融肺靜脈口和前庭的組織形成透壁性損傷以阻隔異常的心電信號。導管使用環形電極陣列是作為肺靜脈隔離治療的主流解決方案，例如強生的Nmarq環形電生理導管、美敦力的PVAC射頻電生理導管以及Farapulse的Farawave脈沖電生理導管。其中，Nmarq環形電生理導管和PVAC射頻電生理導管屬于單層環形陣列；Farapulse的Farawave脈沖電生理導管由于可以形成網籃和花瓣對組織進行消融，其實質上是多層環形陣列。

然而，人體的心房壁厚存在差異且在靜脈口附近存在諸如食道、膈神經等其他器官。因此，在肺靜脈隔離過程中，對應不同肺靜脈位置的消融參數應當有所區別。但在傳統的造影手術下，導管電極陣列和心肌組織位置的對應關系無法準確判斷，針對不同心房位置實施差異化治療存在困難。

現有手術方法主要是通過三維設備建模心房內部結構并在成像系統上顯示，同時實時定位導管在心房中的位置，根據識別的部位來進行差異化的消融治療。但建模過程需要花費較長時間，且需要內外的配套設備，從而增加了醫療成本。

發明內容

本發明提供一種超聲電極、放電陣列組件、電生理導管及電生理系統，以解決現有技術中存在的問題，尤其解決了傳統三維建模過程花費時間長，醫療成本高的問題，有效地提高了手術安全性，降低了醫療成本。

為解決上述技術問題，基于本發明的第一個方面，本發明提供一種超聲電極，包括第一電極、第二電極、機械振動元件及防護元件，所述第一電極及所述第二電極分別與所述機械振動元件電連接，所述防護元件能夠用于所述第二電極與外部環境的隔離，所述第一電極的至少一部分暴露于所述外部環境中；

在所述第一電極及所述第二電極之間施加低壓脈沖信號時，所述機械振動元件振動并產生超聲波；

所述第一電極被施加高壓脈沖信號時能夠用于組織消融。

可選的，所述第一電極與所述防護元件形成為具有一底部開口的腔體，所述機械振動元件容置于所述腔體內。

可選的，所述超聲電極還包括密封元件，所述密封元件位于所述腔體的底部以密封所述腔體，且所述密封元件上設置有用于放置所述第二電極的放置孔。

可選的，所述第一電極與所述第二電極之間設置有絕緣體。

可選的，所述脈沖信號的頻率介于20KHz～60KHz之間。

可選的，所述低壓脈沖信號的驅動電壓介于0V～300V之間，所述高壓脈沖信號的驅動電壓介于300V-5000V之間。

基于本發明的第二個方面，本發明還提供一種放電陣列組件，包括至少一個所述的超聲電極。