[發明專利]一種卡洛芬咀嚼片制劑及其制備工藝方法

在審

• 申請號: 202110761432.4
• 申請日: 2021-07-06
• 公開（公告）號: CN113384543A
• 公開（公告）日: 2021-09-14
• 發明（設計）人: 張璐;張明川;耿翔飛;王海挺
• 申請（專利權）人: 北京宇和金興生物醫藥有限公司;北京遠大星火醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/403;A61K47/46;A61P29/00
• 代理公司: 成都宏田知識產權代理事務所(普通合伙) 51337
• 代理人: 常利敏

1.一種卡洛芬咀嚼片制備工藝方法，其特征在于，包括以下步驟：

A預處理將原料過60目篩，獲得均勻粒子群。

B、總混分別對微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、卡洛芬、黃、紅、棕氧化鐵、牛肉香精,進行預混10分鐘得到第一混合物，按照每1000g添加卡洛芬50g、填充劑863.6g、崩解劑15g、調味劑為50g、著色劑1.4g，稱取10g.硬脂酸鎂和硬脂酸10g，混合時間混合3分鐘得到第二混合物，將所述第一混合物和第二混合物進行總混后得到原料混合物。

C將所述原料混合物進行進行壓片處理得到成品。

2.根據權利要求1所述一種卡洛芬咀嚼片制備工藝方法，其特征在于，所述壓片的片重控制異控制在±5％，硬度控制在80～120N。

3.一種卡洛芬咀嚼片制劑，其特征在于，包括以下重量份的組分：按照1000g包含卡洛芬50g、填充劑863.6g、崩解劑15g、調味劑為50g、著色劑1.4g、硬脂酸鎂10g、硬脂酸10g。

4.根據權利要求1所述一種卡洛芬咀嚼片制劑，其特征在于，所述著色劑為黃、紅、棕氧化鐵。

5.根據權利要求1所述一種卡洛芬咀嚼片制劑，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素。

6.根據權利要求1所述一種卡洛芬咀嚼片制劑，其特征在于，所述崩解劑交聯羧甲基纖維素鈉。

7.根據權利要求1所述一種卡洛芬咀嚼片制劑，其特征在于，所述調味劑為牛肉香精。