[發明專利]一種醫用植入物及封堵系統

在審

• 申請號: 202110750612.2
• 申請日: 2021-07-02
• 公開（公告）號: CN113274089A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: 王鈺富;扈聰;王沖
• 申請（專利權）人: 蘇州舒通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 黃一磊

本發明提供了一種醫用植入物和封堵系統，封堵系統包括醫用植入物，醫用植入物包括封堵部和錨定部，封堵部的至少一端連接有錨定部，錨定部的至少部分結構具有生物可降解性；醫用植入物的封堵部用于設置在目標物的開口處，以阻止目標物內的栓塞體從開口處脫出，錨定部用于設置在一具有初始曲度的預定管腔中，并用于使封堵部保持在開口處，同時錨定部向預定管腔施加作用力并改變預定管腔的曲度，當錨定部的具有生物可降解性的結構至少部分地被降解時，作用力被解除，以使預定管腔能夠恢復至所述初始曲度。該醫用植入物在植入后期可減小甚至消除對目標管腔的影響，使目標管腔的曲度能夠恢復。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種醫用植入物及封堵系統。

背景技術

據統計，顱內動脈瘤于普通人群中的發病率為3％～5％，患者每年發生動脈瘤破裂的概率約為0.95％，一旦動脈瘤發生破裂，致死率高達40％。因動脈瘤所導致的腦損傷會改變患者及其照顧者的生活形態，其生活質量損失和直接治療的費用會造成社會和醫療系統的巨大負擔。

顱內動脈瘤可依據其尺寸、形狀、發生位置進行分類。以尺寸進行分類時，將尺寸小于或等于10mm的稱之為小型動脈瘤，尺寸為10mm～25mm的稱之為大型動脈瘤，尺寸大于或等于25mm的稱之為巨型動脈瘤。當以形狀進行分類時，可分為囊狀動脈瘤和梭狀動脈瘤，其中，囊狀動脈瘤呈圓形，占所有動脈瘤的95％；梭狀動脈瘤主要涉及血管圓周甚至涉及整個血管壁。當以發生位置進行分類時，可分為側壁動脈瘤和分叉動脈瘤，側壁動脈瘤一般發生在動脈的一側，分叉動脈瘤發生在動脈分叉處，分叉動脈瘤約占所有動脈瘤的70％，且分叉動脈瘤特別是頸部開口較寬的動脈瘤的治療較為復雜。

顱內動脈瘤的治療方法包括外科開放手術和血管介入法。外科開放手術涉及開顱手術，手術過程中，施術者將牽引器放置在大腦上，并打開大腦與頭骨之間的通道，在可目視動脈瘤時，將動脈瘤夾橫跨于動脈瘤頸部位置，將其夾住并封閉。外科開放手術具有較大的侵入性和風險性，其技術要求門檻高，死亡率亦較高，同時患者的術后恢復時間也長。血管介入法的提出使得顱內動脈瘤的治療發生了革命性的變化，其通過將栓塞彈簧圈填充至動脈瘤內部，并置換血液，使得動脈瘤栓塞化來實現治療。血管介入法的侵入性低，患者死亡風險較外科開放手術大幅度降低。然而血管介入法仍存在一些問題，例如，利用血管介入法治療頸部較寬的分叉動脈瘤時，填充動脈瘤內部的栓塞彈簧圈可能從頸部脫出，掉落至周圍血管，引發血栓栓塞事件，以及在血流沖擊栓塞彈簧圈導致栓塞彈簧圈被推緊壓實的過程中，動脈瘤還會再生長。針對于此，現有技術中已有多款輔助支架被提出，例如PhenoxGmbH公司的pCONus和pCANVas、Cerenovous公司的PulseRider、Medtronic公司的BarrelVRD、或者利用傳統支架進行Y形或X形支撐等。輔助支架可搭配彈簧圈使用，并阻止彈簧圈從動脈瘤頸部開口處脫離動脈瘤。然而這些輔助支架普遍的問題是會改變血管的原始曲度，造成血管被拉直的現象，進而改變顱內血管的流體動力學。此外，現有技術中的輔助支架大多在血管內留置了較多的金屬結構，容易引起血栓栓塞。

發明內容

本發明的目的在于提供一種醫用植入物和封堵系統，該醫用植入物能夠搭配栓塞體使用，將栓塞體保持在動脈瘤的瘤腔中，并還可減少對血管的原始曲度的不良影響。

為實現上述目的，本發明提供了一種醫用植入物，包括封堵部和錨定部，所述封堵部的至少一端連接有所述錨定部，所述錨定部的至少部分結構具有生物可降解性；

所述醫用植入物被配置為所述封堵部用于設置在目標物的開口處，以阻止所述目標物內的栓塞體從所述開口處脫出，所述錨定部用于設置在一具有初始曲度的預定管腔中，并用于使所述封堵部保持在所述開口處，同時所述錨定部向所述預定管腔施加作用力并改變所述預定管腔的曲度，當所述錨定部的具有生物可降解性的結構至少部分地被降解時，所述作用力被解除，以使所述預定管腔能夠恢復至所述初始曲度。

可選地，所述錨定部的全部結構具有生物可降解性。