[發明專利]一種具有放療增敏功能的多刺納米金記憶合金支架及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202110747490.1
• 申請日: 2021-07-02
• 公開（公告）號: CN113663139A
• 公開（公告）日: 2021-11-19
• 發明（設計）人: 張璇;宋繼彬;吳穎;蘇禮超
• 申請（專利權）人: 福州市微納新創醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L31/08
• 分類號: A61L31/08;A61L31/02;A61L31/16;A61N5/10;A61F2/04;B82Y5/00;B82Y30/00
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 趙琪

本發明提供了一種具有放療增敏功能的多刺納米金記憶合金支架及其制備方法和應用，涉及醫療器械技術領域。本發明提供的具有放療增敏功能的多刺納米金記憶合金支架，包括支架以及覆蓋在所述支架表面的多刺納米金層；所述多刺納米金層由若干尖刺狀納米金顆粒組成；所述支架是由鎳鈦合金絲編織而成的柱狀網格狀支架。本發明提供的多刺納米金記憶合金支架不僅具備普通支架的物理支撐治療效果，還具備放療增敏效果；所述多刺納米金記憶合金支架可進行多次反復的射線放療照射，而保持穩定的放療增敏效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種具有放療增敏功能的多刺納米金記憶合金支架及其制備方法和應用。

背景技術

手術、放療和化療是治療食管癌的三大臨床手段，然而60％的食管癌患者在就診時已是癌癥中晚期，基本失去手術治療的機會，而晚期患者由于身體虛弱往往無法承受高副作用的全身系統性地化療。隨著技術的發展，以X 射線為主要手段的放療逐漸可以做到更高的穿透深度，更高的三維治療精度，更強的治療效果和更低的治療副作用，成為食管癌的主要治療手段之一。然而一部分食管癌患者面臨著放療不敏感，呈現出放療耐受性使得治療效果低下。此外，由于食管癌浸潤性生長引起的惡性狹窄，會造成患者吞咽困難進而導致長期營養攝入障礙，患者極易出現低蛋白血癥、電解質絮亂等并發癥，生活質量極低，治療預后不良。因此在解決患者食管狹窄的同時針對無法進行手術化療且放療不敏感患者，提高放療敏感度是改善病人基本癥狀、提高患者生活質量、延長患者生命和維持后續生活的基礎。

內鏡下支架置入術是目前解決進食困難最簡單、有效地姑息性治療方法。然而目前臨床上使用的自膨式支架，僅能倚靠物理擴張作用治療食管狹窄，無法對腫瘤本身起到治療作用，也無法從根本上解決腫瘤再生長所造成的再狹窄問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有放療增敏功能的多刺納米金記憶合金支架及其制備方法和應用，本發明提供的多刺納米金記憶合金支架不僅具備普通支架的物理支撐治療效果，還具備放療增敏效果；所述多刺納米金記憶合金支架可進行多次反復的射線放療照射，而保持穩定的放療增敏效果。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種具有放療增敏功能的多刺納米金記憶合金支架，包括支架以及覆蓋在所述支架表面的多刺納米金層；所述多刺納米金層由若干尖刺狀納米金顆粒組成；所述支架是由鎳鈦合金絲編織而成的柱狀網格狀支架。

優選地，所述尖刺狀納米金顆粒的粒徑獨立地為50～150nm；所述尖刺狀納米金顆粒的尖刺尺寸獨立地為30～50nm。

優選地，所述多刺納米金層的厚度為0.5～3μm。

優選地，所述支架的直徑為16～20mm，長度為50～120mm，支撐力為 60～80g/mm。

本發明提供了上述技術方案所述多刺納米金記憶合金支架的制備方法，包括以下步驟：

將支架和多巴胺在Tris緩沖液中混合，得到聚多巴胺涂層支架；

將所述聚多巴胺涂層支架和氯鉑酸溶液混合，進行熱分解反應，得到鉑涂層支架；

將所述鉑涂層支架和抗壞血酸溶液以及氯金酸溶液混合，進行原位還原反應，得到多刺納米金記憶合金支架。

優選地，所述抗壞血酸溶液的濃度為80～200mmol/L；所述氯金酸溶液的濃度為10～30mg/mL。

優選地，所述原位還原反應的溫度為室溫；所述原位還原反應的時間為 0.5～3h。

優選地，所述熱分解反應的溫度為110～150℃；所述熱分解反應的時間為0.5～3h。

本發明提供了上述技術方案所述多刺納米金記憶合金支架或上述技術方案所述制備方法制備得到的多刺納米金記憶合金支架在制備抗食管癌產品中的應用。