[發(fā)明專利]一種寵物用復方甲硝唑片及其制備方法

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• 申請日: 2021-06-30
• 公開（公告）號: CN113350302A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發(fā)明（設計）人: 廖洪;武慧芳;郭春燕
• 申請（專利權）人: 江蘇恒豐強生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4164;A61K31/192;A61P1/02;A61P31/02;A61P31/04;A61P29/00
• 代理公司: 蘇州欣達共創(chuàng)專利代理事務所(普通合伙) 32405
• 代理人: 楊寒來

本發(fā)明公開一種寵物用復方甲硝唑片及其制備方法，主要由重量份數(shù)的組分組成：甲硝唑20份、芬布芬15份、稀釋劑40?60份、崩解劑3?10份、粘合劑2?5份、誘食劑5?15份和潤滑劑0.25?2.0份。本發(fā)明所述復方甲硝唑片適用于寵物的牙周疾病，如寵物的牙齦炎，牙周炎，齒齦膿腫以及梭狀桿菌引起的急性牙感染等，防治效果好，同時質量安全，方便了寵物臨床用藥，對寵物厭氧菌感染引起的牙周疾病具有很好的療效，其使用后口服吸收良好，生物利用度在80％以上。

技術領域

本發(fā)明涉及動物醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種寵物用復方甲硝唑片及其制備方法。

背景技術

牙周病是犬貓常見的疾病之一，是牙周膜及其周圍組織一種急性或慢性炎癥。開始于牙齦炎，進而發(fā)展成牙周炎。當病情嚴重時可見齒槽骨被吸收，牙齒松動和齒齦萎縮等。病變除局限于單個牙齒外，通常為泛發(fā)性的。有數(shù)據(jù)顯示.5歲以上的犬貓牙周病的發(fā)病率在80％。很多臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，3歲以上的犬，打開口腔，經常會發(fā)現(xiàn)有不同程度的牙周病，因此值得寵物主人的高度重視。

在發(fā)病時,犬都有殘留的食物或異物在牙齒上，隨著牙石牙垢的增加形成牙結石，從而不斷的刺激著牙齦而引起牙齦感染充血、腫脹、發(fā)炎、出血，引起牙齦炎，牙齦炎繼發(fā)感染引起牙周炎，病與病之間存在著一定的聯(lián)系，治療時基本上以保守療法為主，去除病因、消炎止痛、抗菌(大都是厭氧菌)。而目前，寵物醫(yī)療行業(yè)中，大多數(shù)常用的商品化治療寵物牙周疾病的藥物多是采用口服給藥，如抗厭氧菌的藥物甲硝唑片，或是消炎藥阿莫西林片等，往往單獨應用一種藥物治療的效果不理想，通常采用兩種或兩種以上藥物同時治療才能達到理想的治療效果，這樣就給寵物臨床用藥帶來了不便。

甲硝唑為合成的硝基咪唑類抗菌藥和抗原蟲藥，廣泛應用于犬和貓的賈第鞭毛蟲、阿米巴蟲、滴蟲等所致疾病的治療，還可用于由厭氧菌引起的口腔、咽喉、胃腸道及泌尿道等部位感染的治療。

芬布芬口服后2小時左右80％被吸收，是一種長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進入體內后代謝成為聯(lián)苯乙酯，可抑制環(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。

甲硝唑和芬布芬制成的復方片劑既兼具抗菌消炎和止痛的雙重功效，防治效果好，同時也方便寵物臨床用藥。另外因為人醫(yī)臨床上甲硝唑芬布芬膠囊已廣泛應用，所以甲硝唑和芬布芬組成的復方制劑其安全性也有保證。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術的缺陷和不足，提供一種針對寵物的牙齦炎，牙周炎等口腔疾病的寵物用復方甲硝唑片及其制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案是：一種寵物用復方甲硝唑片，其創(chuàng)新點在于，主要由重量份數(shù)的組分組成：甲硝唑20份、芬布芬15份、稀釋劑40-60份、崩解劑3-10份、粘合劑2-5份、誘食劑5-15份和潤滑劑0.25-2.0份。

進一步的，所述稀釋劑為微晶纖維素、玉米淀粉、蔗糖、糊精、預膠化淀粉中的一種或至少兩種。

進一步的，所述崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮或干淀粉；所述的粘合劑為低取代羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉或聚乙烯吡咯烷酮K30。

進一步的，所述誘食劑為牛肉香精、雞肉香精、酵母提取物或魚粉。

進一步的，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠或滑石粉。

一種寵物用復方甲硝唑片的制備方法，其創(chuàng)新點在于，包括以下步驟：

S1、原輔料的預處理：原料藥甲硝唑和芬布芬過80目篩、稀釋劑過40目篩，崩解劑、粘合劑和潤滑劑過60目篩后使用；

S2、濕法制粒：取粉碎過篩后的甲硝唑20份、芬布芬15份、稀釋劑40-60份、崩解劑3-10份、粘合劑2-5份、誘食劑5-15份混合，加20-40份水制成軟材，濕法制粒機中濕法制粒；