[發明專利]一種治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液及其制備方法

在審

• 申請號: 202110731248.5
• 申請日: 2021-06-30
• 公開（公告）號: CN113350277A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: 葉偉慶;齊巖;董靈敏;嚴慧玲;溫孟秋;剛俊杰;李慧敏;趙明雪;丘文登;鄒城;劉文彬
• 申請（專利權）人: 廣東科倫藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/32;A61K31/606;A61P1/02
• 代理公司: 深圳市千納專利代理有限公司 44218
• 代理人: 林文生

1.一種治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于，所述美沙拉秦含漱液為水溶液，且含有以下質量體積百分濃度(w/v％)的組分：美沙拉秦0.5～1.0％，潤濕劑0.5～3.0％，表面活性劑1.0～5.0％，矯味劑0.1～0.5％，pH調節劑0.1～0.3％。

2.根據權利要求1所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于：所述美沙拉秦的粒徑為1μm～10μm。

3.根據權利要求2所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于：所述美沙拉秦與所述潤濕劑的質量比為1∶2，所述美沙拉秦與所述表面活性劑的質量比為1∶3。

4.根據權利要求3所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于：所述潤濕劑為乙醇、丙二醇、聚乙二醇400、甘油、山梨醇中任意兩種的復配。

5.根據權利要求4所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于：所述潤濕劑采用乙醇和甘油按1:2比例復配。

6.根據權利要求5所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于：所述表面活性劑為聚山梨酯-80、卵磷脂、聚乙烯吡咯烷酮-15、聚乙烯吡咯烷酮-17、聚乙烯吡咯烷酮-30、聚氧乙烯40氫化蓖麻油中任意兩種的復配。

7.根據權利要求6所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于：所述表面活性劑采用聚山梨酯-80和聚乙烯吡咯烷酮-15按1:1.5比例復配。

8.根據權利要求7所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于：所述矯味劑為薄荷腦、甜蜜素、糖精鈉、蔗糖、甜菊苷中的一種或多種混合物。

9.根據權利要求8所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液，其特征在于：所述pH調節劑為枸櫞酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸二氫鈉、氫氧化鈉中的一種或多種混合物。

10.如權利要求1-9任一項所述的治療化療口腔黏膜炎的美沙拉秦含漱液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、預處理：將美沙拉秦通過氣流粉碎至粒徑為1μm～10μm；

S2、配制：在配制罐內先加入總配制量70％的純化水，將潤濕劑、表面活性劑、矯味劑按比例依次加入配制罐中，30℃～35℃勻速攪拌20分鐘，再按比例加入預處理后的美沙拉秦，35℃攪拌30～40分鐘，至完全溶解后，加純化水至規定量，再用pH調節劑調節pH值至6.5～7.0，最后用孔徑為0.45μm的濾膜過濾。