[發(fā)明專利]醫(yī)藥級氯化鋅原料藥及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110726234.4
• 申請日: 2021-06-29
• 公開（公告）號: CN113401934A
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙立軍;彭松;徐國義;肖壘;朱巍;張春輝
• 申請（專利權(quán)）人: 合肥市未來藥物開發(fā)有限公司
• 主分類號: C01G9/04
• 分類號: C01G9/04
• 代理公司: 北京秉文同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11859
• 代理人: 孫富利;陳少麗

1.醫(yī)藥級氯化鋅原料藥的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：

將氧化鋅與水混合，得到懸濁液；

將鹽酸滴加到所述懸濁液中，攪拌反應(yīng)至體系澄清透明，得到第一反應(yīng)液；

向所述第一反應(yīng)液中加入鋅粉后加熱反應(yīng)，得到第二反應(yīng)液；

過濾所述第二反應(yīng)液，得到第一濾液；

調(diào)節(jié)所述第一濾液的pH，然后進(jìn)行濃縮、干燥，得到所述醫(yī)藥級氯化鋅原料藥。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述氧化鋅與所述水的質(zhì)量比為1:(2.8～3.2)，優(yōu)選為1:3。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述氧化鋅與所述鹽酸的摩爾比為1:(1.9～2.2)，優(yōu)選為1:(2.0～2.1)，更優(yōu)選為1:2.1。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述第一反應(yīng)液中加入的所述鋅粉與所述氧化鋅的質(zhì)量比為(19～21):100，優(yōu)選為1:5。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，向所述第一反應(yīng)液中加入鋅粉后，加熱至70～100℃，優(yōu)選為80～100℃，更優(yōu)選為80～90℃；加熱時間為3～5h。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述過濾的步驟包括：先經(jīng)過濾紙抽濾，再經(jīng)過過濾膜過濾。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述過濾膜的規(guī)格為0.45um。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，采用鹽酸調(diào)節(jié)所述第一濾液的pH≤1.5；

優(yōu)選地，所述鹽酸的質(zhì)量濃度為36％。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，第一濾液濃縮、干燥的步驟包括：采用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，將所述第一濾液于85℃、-0.1MPa下旋蒸濃縮至體系無液體滴出，物料呈油狀物，然后再于180℃、-0.1MPa下旋蒸至松散白色粉末。

10.醫(yī)藥級氯化鋅原料藥，其特征在于，采用如權(quán)利要求1-9任一項所述的制備方法得到。