[發明專利]細胞治療組合物及其制備方法和作為過敏性反應及自身免疫疾病治療藥物的應用

在審

• 申請號: 202110722210.1
• 申請日: 2021-06-28
• 公開（公告）號: CN113403274A
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發明（設計）人: 張尚權;劉曉燕;徐劍飛;關戰軍;李宗林;袁艷婷
• 申請（專利權）人: 上海睿臻邁生物醫療科技有限公司;埃爾利生物技術（上海）有限公司
• 主分類號: C12N5/0783
• 分類號: C12N5/0783;C12N5/0784;C12N5/0775;A61K35/15;A61K35/17;A61K35/28;A61P37/02;A61P37/08
• 代理公司: 上海灣谷知識產權代理事務所(普通合伙) 31289
• 代理人: 倪繼祖

本發明提供了一種細胞治療組合物，將I gE(CH₃)DC與CI K細胞共培養得到的I gE(CH₃)DC?CI K細胞，再與同種異體MSC細胞共培養制備得到細胞治療組合物，本發明還提供了一種上述細胞治療組合物在制備用于治療過敏性反應及自身免疫疾病的細胞類藥物中的應用。本發明運用I gE(CH₃)DCCI K+MSCs共培養細胞治療過敏性反應及自身免疫疾病，通過實驗證明會產生更為有利的結果，且不具有任何副作用。

技術領域

本發明涉及細胞免疫領域，具體涉及一種細胞治療組合物及其制備方法和用于治療過敏性反應及自身免疫疾病的用途。

背景技術

目前治療過敏性反應，比如過敏性哮喘，主要使用糖皮質激素類廣譜免疫抑制劑。該類藥物雖然對過敏性反應的控制有一定效果，但由于對大多數免疫細胞均有抑制作用，所以副作用明顯，如長期使用會導致機體免疫功能低下，易誘發感染、腫瘤等疾病。

因此，如何研發一種沒有副作用或副作用較小的過敏性反應治療藥物，一直是本領域技術人員致力于開發的方向之一。

發明內容

本發明的目的，就是為了解決上述問題而提供了一種細胞治療組合物及其制備方法，該細胞治療組合物能有效治療過敏源引起的變態反應性疾病及急性轉移植物抗宿主病乃至目前流行性新冠病，且不具有任何副作用。

本發明的目的是這樣實現的：

本發明提供了一種細胞治療組合物，包括治療有效量的DC細胞、CIK細胞和MSC細胞。

上述的細胞治療組合物，其中，所述DC細胞和CIK細胞為自體細胞，所述MSC細胞為同種異體細胞,且所述DC細胞攜帶IgE的CH₃蛋白片段。

本發明還提供了一種細胞治療組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)自體外周血單個核細胞的制備；

(2)DC細胞的分離和培養；

(3)CIK細胞的誘導培養；

(4)DC細胞中加入IgE的CH₃蛋白片段，制備IgE(CH₃)DC細胞；

(5)IgE(CH₃)DC細胞與CIK細胞共培養，制備IgE(CH₃)DC-CIK細胞；

(6)IgE(CH₃)DC-CIK細胞與同種異體MSC細胞共培養制備細胞治療組合物。

上述的一種細胞治療組合物的制備方法，其中，步驟(4)中，所述CH₃蛋白片段的濃度為50ug-500ug/1×10⁷DC細胞。

上述的一種細胞治療組合物的制備方法，其中，步驟(4)中，所述CH₃蛋白片段采用真核細胞基因表達得到。

上述的一種細胞治療組合物的制備方法，其中，步驟(5)中，IgE(CH₃)DC細胞與CIK細胞按照1:3-5的細胞數量比例混合共培養。

上述的一種細胞治療組合物的制備方法，其中，步驟(6)中，MSC細胞與IgE(CH₃)DC-CIK細胞按照1:10-50的細胞數量比例混合共培養。

上述IgE(CH₃)DC-CIK細胞與MSC細胞共培養得到的細胞治療組合物可作為治療過敏性反應及自身免疫疾病的細胞類藥物。