[發明專利]一種治療小兒濕疹的中藥組合物、制劑、制備方法及其應用

有效

• 申請號: 202110721360.0
• 申請日: 2021-06-28
• 公開（公告）號: CN113262255B
• 公開（公告）日: 2023-03-21
• 發明（設計）人: 韓德鳳;馬河;徐鳳霞;秦承雪;任燕茹;任松鵬;相恒云;許慶友;劉偉成;侯涌
• 申請（專利權）人: 山東漢方制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/06;A61K47/32;A61K47/14;A61K47/10;A61P17/00;A61K35/648
• 代理公司: 濟南千慧專利事務所(普通合伙企業) 37232
• 代理人: 于曉麗

本申請涉及一種治療小兒濕疹的中藥組合物、制劑、制備方法及其應用，屬于中藥技術領域。該治療小兒濕疹的中藥組合物，由白鮮皮、地膚子、連翹、山銀花、黃柏、蒲公英、蜈蚣組成；其中白鮮皮和地膚子為君藥；連翹、山銀花和黃柏為臣藥；蒲公英為佐藥；蜈蚣為使藥。該中藥組合物具有清熱除濕、祛風止癢的功效，可用于小兒濕疹的預防與治療。與現有治療小兒濕疹的藥物相比，本申請的中藥組合物為純中藥制劑，治療效果好，還可以避免因使用化學藥品所造成的激素醫療問題。

技術領域

本申請涉及一種治療小兒濕疹的中藥組合物、制劑、制備方法及其應用，屬于中藥技術領域。

背景技術

小兒濕疹，即特應性皮炎(atopic dermatitis，AD)，又稱遺傳過敏性皮炎、異位性皮炎，是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病。多于嬰幼兒時期發病，并遷延至兒童和成人期。癥狀多以慢性反復性瘙癢為主，影響睡眠。常以肘窩、腘窩等屈側部位的慢性復發性皮炎為特征，初發損害為紅斑基礎上出現密集粟粒大小丘疹，丘皰疹或水皰，水皰破后形成糜爛面，有漿液性滲出，結痂。急性濕疹處理不當，可轉為亞急性或慢性濕疹。重者可發生大片紅斑丘疹、丘皰疹、水皰、自覺瘙癢。擦破可發生糜爛、結痂，痂下有膿液滲出，邊緣有小膿皰，局部淋巴結腫大，壓痛。該病發病機制尚不明確，目前認為與遺傳、環境、免疫、生物因素有關，其中遺傳因素發揮著重要作用，有過敏體質家族史的小兒更容易發生濕疹。主要原因為對食入物、吸入物或接觸物不耐受或過敏所致。有文獻數據顯示，小兒濕疹的發病率為12％～25％，且呈逐年上升趨勢。5歲以下兒童患病率為總發病患兒的86.2％，男女發病比例接近，過敏體質患兒占總發病患兒的33.3％。

中醫古籍中對濕疹有詳細的記載，關于小兒濕疹，也有所論述。明代醫家陳實功把嬰兒濕疹稱為“奶癬”，如《外科正宗·奶癬》中云：“奶癬，兒在胎中，母食五辛，父餐炙煿，遺熱與兒，生后頭面遍身發為奶癬”。《醫宗金鑒》稱小兒濕疹為“胎斂瘡”，曰“胎斂瘡生于嬰兒頭頂，或眉端，又名乳癬”。由此可見，古代醫家把小兒濕疹的記錄多包含在“瘡”、“癬”、“風”之中，常把糜爛滲出的叫作“瘡”，慢性的叫作“癬”，瘙癢嚴重的稱為“風”。現代中醫把濕疹稱為“濕瘡”。

目前，現代西醫對于濕疹治療，以外用皮質激素類、鈣調神經磷酸酶抑制劑、抗生素和收斂止癢劑為主要手段；必要時可內服抗組胺藥、抗生素、激素類和免疫抑制劑。但對于小兒濕疹而言，無論是外用藥或內服藥都會受到很大限制，且出現停藥后反復發作，長期頻繁用藥不良反應較多等弊端。

現有技術中也有使用純中藥制劑來治療小兒濕疹的，復方黃柏液涂劑就是一種純中藥中藥制劑，具有較好的抗炎、抗感染、促進創面愈合的作用，還能改善局部微循環,促進肉芽組織生長。雖然復方黃柏液涂劑對小兒濕疹具有一定的治療效果，但是還需與其他的糖皮質激素類聯合用藥才能達到較好的治療效果，比如，復方黃柏液涂劑聯合丁酸氫化治療小兒濕疹的有效率為97.56％，復發率為7.32％；僅使用丁酸氫化可治療小兒濕疹的有效率為85.37％，復發率為29.27％，但糖皮質激素為抗生素類，副作用較大。

如果能夠研制出一種純中藥組合物，且只需要單一使用該藥，就能達到好的治療效果，是預防或治療小兒濕疹的關鍵。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供了一種治療小兒濕疹的中藥組合物，該中藥組合物具有清熱除濕、祛風止癢的功效，可用于小兒濕疹的預防與治療。與現有治療小兒濕疹的藥物相比，本申請的中藥組合物為純中藥制劑，治療效果好，還可以避免因使用化學藥品所造成的激素醫療問題。

該治療小兒濕疹的中藥組合物，由白鮮皮、地膚子、連翹、山銀花、黃柏、蒲公英、蜈蚣組成；其中白鮮皮和地膚子為君藥；連翹、山銀花和黃柏為臣藥；蒲公英為佐藥；蜈蚣為使藥。

優選的，以重量份數計，由如下原料藥組成：

連翹30-90份，白鮮皮40-100份，地膚子30-90份，山銀花20-60份，蒲公英20-60份，黃柏20-60份，蜈蚣1-10份。