[發明專利]用于肺部病灶實時活檢的伴有中空鉗道的可彎曲活檢鉗

在審

• 申請號: 202110710840.7
• 申請日: 2021-06-25
• 公開（公告）號: CN113425339A
• 公開（公告）日: 2021-09-24
• 發明（設計）人: 侯剛;楊汀;王辰
• 申請（專利權）人: 中日友好醫院（中日友好臨床醫學研究所）
• 主分類號: A61B10/06
• 分類號: A61B10/06;A61B10/04;A61B34/20
• 代理公司: 北京睿派知識產權代理事務所(普通合伙) 11597
• 代理人: 劉鋒

本發明提供了一種用于肺部病灶實時活檢的伴有中空鉗道的可彎曲活檢鉗，包括插入部，其具有中空鉗道，能夠容納一用于影像導航成像的醫療器械通過；鉗取部，其設置在所述插入部的遠端，包括第一金屬槽，以及第二金屬槽，能夠相互咬合形成一容納活檢標本的空間，同時在遠端形成一開口，以允許所述醫療器械通過；操作部，其設置在所述插入部的近端，并且通過一連接裝置與所述鉗取部相連接；所述操作部能夠驅動所述第一金屬槽和第二金屬槽發生樞轉運動。本發明可滿足徑向支氣管超聲或共聚焦激光內鏡探頭引導下實時肺活檢，提高肺外周病變的診斷率，避免醫護工作者和患者的放射線的暴露；為后期的治療提供高質量的病理學/微生物學檢測樣本。

技術領域

本發明涉及一種可用于肺部病灶的徑向支氣管超聲或共聚焦激光內鏡探頭引導實時活檢鉗，屬于內窺鏡醫療系統技術領域。

背景技術

肺癌的發生率位于我國各大癌癥的首位，是男性的第一位死亡原因。早期肺癌的準確診斷可使后期的治療方式有更多選擇，也可提高患者的5年存活率。活檢后的組織病理學/細胞病理學診斷是早期肺癌診斷的金標準，同時高質量的活檢組織是分子生物學診斷的首選樣本。對于肺外周病變的活檢通常有經皮穿刺活檢、影像導航活檢、電磁導航活檢。經皮穿刺肺活檢診斷肺外周病變需在放射線暴露下操作，給患者和工作人員帶來輻射危害，同時容易出現氣胸、出血等并發癥?，F有導航技術其根本是根據胸部CT影像重建構建肺結節的空間坐標系，規劃合理路徑后到達病灶部位進行活檢，但CT數據只代表掃描那一時間點的瞬時空間位置情況，由于活檢時患者存在呼吸運動，難以保證肺結節的位置與掃描時相一致，已有研究證實吸氣相和呼氣相同一結節的位移平均可達2厘米之多。因此，活檢瞬時X線定位確認是提高導航技術引導肺結節活檢診斷率的獨立因素。

單一導航技術的肺外周結節診斷率約為75％，若無X線定位，其診斷效能仍不能令人滿意；而且導航技術的影像處理主機價格昂貴。徑向支氣管內超聲探頭能明確病變的位置，為肺外周病變的活檢提供了便利，但常常需要導引鞘管(Guide Sheath)的協助，雖然導引鞘的加入使得診斷率有了一定的提高，但是導引鞘管價格昂貴，且在操作過程中需撤出徑向支氣管內超聲探頭，然后置入活檢鉗，同樣有位移的風險，不能實現實時可視活檢，使得準確率降低。共聚焦激光顯微內鏡可經鞘管抵達肺外周明確結節良惡性，但在目前肺癌需要分子生物學診斷的前提下，其不能取代病理活檢；而共聚焦激光顯微內鏡引導的活檢與徑向支氣管內超聲類似，需撤出共聚焦激光顯微內鏡探頭后再置入活檢工具，不能實現實時可視活檢。

發明內容

為解決以上放射線暴露、導航系統定位準確性和徑向支氣管內超聲探頭或共聚焦激光顯微內鏡探頭回撤時發生位移誤差等不足，本發明的目的在于提供一種用于徑向支氣管超聲或共聚焦激光內鏡探頭引導肺部病灶實時活檢的伴有中空鉗道的可彎曲活檢鉗。

本發明的技術方案如下。

一種用于肺部病灶實時活檢的伴有中空鉗道的可彎曲活檢鉗，包括

插入部，其具有中空鉗道并沿著一軸線從近端向遠端延伸，所述中空鉗道能夠容納一用于影像導航成像的醫療器械通過；

鉗取部，其設置在所述插入部的遠端，包括位于上部的第一金屬槽，以及位于下部的第二金屬槽；所述第一金屬槽和第二金屬槽能夠可圍繞一共同的樞轉軸進行樞轉運動，并且能夠相互咬合形成一容納活檢標本的空間，同時在遠端形成一開口；所述開口的大小與所述中空腔體的截面基本相等，并且位于所述軸線上，以允許所述醫療器械通過；

操作部，其設置在所述插入部的近端，并且通過一連接裝置與所述鉗取部相連接；所述操作部能夠通過所述連接裝置驅動所述第一金屬槽和第二金屬槽發生樞轉運動。

優選地，所述醫療器械為徑向支氣管超聲探頭或共聚焦激光顯微內鏡探頭。

優選地，所述中空鉗道的近端開口位于所述操作部的側面，遠端開口位于所述鉗取部的根部。

優選地，所述第一金屬槽與所述第二金屬槽位于所述開口兩側的咬合邊緣具有用于鉗取活體組織的切割結構。