[發明專利]一種人工心臟瓣膜及其輸送系統

在審

• 申請號: 202110709244.7
• 申請日: 2021-06-25
• 公開（公告）號: CN113288518A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: 張海軍;何東;劉祥;聞靖
• 申請（專利權）人: 上海臻億醫療科技有限公司;江蘇臻億醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 王秋霞;許亦琳

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種人工心臟瓣膜及其輸送系統，所述人工心臟瓣膜包括外支架和內支架，所述外支架和內支架可拆卸式連接，或所述人工心臟瓣膜使用狀態下，所述內支架置于外支架內部，且所述內支架與外支架無連接，所述外支架包括外支架框架和設于外支架框架上的一次性瓣葉，所述內支架包括內支架框架和置于內支架框架中的人工瓣葉。所述輸送系統包括輸送鞘管、套設于輸送鞘管內的導絲腔和支架導管，所述支架導管被設置為適于與所述人工心臟瓣膜連接。本發明的人工心臟瓣膜及其輸送系統降低了輸送系統的輸送尺寸，提高植入的安全性和尺寸的普適性。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種人工心臟瓣膜及其輸送系統。

背景技術

心臟瓣膜是人或某些動物的器官里面可以開閉的膜狀結構。每個人的心臟內都有四個瓣膜，即連結左心室和主動脈的主動脈瓣、連結右心室和肺動脈的肺動脈瓣、連結左心房和左心室的二尖瓣和連結右心房和右心室的三尖瓣。這些心臟瓣膜均起單向閥門作用，使血液只能從一個方向流向另一個方向而不能倒流。

隨著社會經濟的發展和人口的老齡化，瓣膜性心臟病的發病率明顯增加，研究表明75歲以上的老年人群瓣膜性心臟病發病率高達13.3％。目前，采用傳統外科手術治療仍是重度瓣膜病變患者的首選治療手段，但是對于高齡、合并多器官疾病、有開胸手術史以及心功能較差的患者來說，傳統外科手術的風險大、死亡率高，部分患者甚至沒有手術的機會。三尖瓣作為右心臟的房室瓣，其結構與二尖瓣類似，包含瓣葉、瓣環、腱索、乳頭肌及心肌。經導管三尖瓣的置換/修復術具有無需開胸、創傷小、患者恢復快等優點，受到了專家學者的廣泛關注。

當前，三尖瓣瓣膜設計分為雙層支架和單層支架兩種。對于單層支架來說，往往需要配合使用較大半徑的瓣膜，較大半徑的瓣膜在心動周期中會比較小半徑瓣膜承受更大的血液脈動壓力，且較大的瓣膜受力會對支架的疲勞強度產生較大影響。此外，單層支架不容易維持支架及瓣膜在心動周期中的形態。雙層支架的瓣膜直徑相對較小，且可將承載人工瓣葉和承擔錨固、密封等作用分配到不同層的構件上，從而達到既不影響心臟其他結構的正常運轉，又能較好的發揮植入治療功能的目的。但是，雙層支架往往面臨整體輸送尺寸(Profile)過大的問題，輸送難度大，導致適用人群的范圍變小以及使用過程中存在安全隱患。

發明內容

鑒于以上所述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種人工心臟瓣膜及其輸送系統，用于解決現有技術中的問題。

為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供一種人工心臟瓣膜，所述人工心臟瓣膜包括外支架和內支架，所述外支架和內支架可拆卸式連接，或所述人工心臟瓣膜使用狀態下，所述內支架置于外支架內部，且所述內支架與外支架無連接，所述外支架包括外支架框架和設于外支架框架上的一次性瓣葉，所述內支架包括內支架框架和置于內支架框架中的人工瓣葉。

本發明還提供一種人工心臟瓣膜的輸送系統，所述輸送系統包括輸送鞘管、套設于輸送鞘管內的導絲腔和支架導管，所述支架導管被設置為適于與所述人工心臟瓣膜連接。

本發明還提供一種心臟瓣膜置換系統，所述心臟瓣膜置換系統包括所述人工心臟瓣膜和所述輸送系統。

如上所述，本發明的一種人工心臟瓣膜及其輸送系統，具有以下有益效果：

1.組裝式支架在裝載進輸送系統時，無需像傳統雙層支架一樣徑向交疊，因此可以大幅度的降低輸送系統尺寸(Profile)；

2.較低的輸送系統尺寸(Profile)可以降低由此產生的輸送風險，提高植入的安全性和尺寸的普適性。

3.較低的Profile可以適配更多的適用人群，如股靜脈相對較小的人。

4.組裝式支架在壓握裝載進輸送系統內部后，相對于傳統的雙層支架剛度較小，便于支架通過迂曲血管，例如便于支架通過主動脈弓。

附圖說明