[發明專利]一種球囊導管及沖擊波發生系統

有效

• 申請號: 202110706617.5
• 申請日: 2021-06-24
• 公開（公告）號: CN113332568B
• 公開（公告）日: 2022-08-09
• 發明（設計）人: 苗濤;程增兵;林林
• 申請（專利權）人: 蘇州中薈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B17/22
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 王樺;樊曉娜

本發明涉及一種球囊導管及沖擊波發生系統，球囊導管包括導管主體、球囊及電極，電極包括內電極和外電極，外電極設在位于球囊內的導管主體的外表面，導管主體內設有絕緣的內電極腔，內電極腔從導管主體的近端延伸至位于球囊內的導管主體，內電極活動地穿設在內電極腔內。本發明提供的球囊導管及沖擊波發生系統，設置內電極腔，內電極活動地穿設在內電極腔內，手術中根據實際放電效果和球囊導管顯示壽命情況，及時快速更換內電極，無需更換球囊導管，從而延長球囊導管壽命、減少手術時間、降低手術成本。

技術領域

本發明屬于醫療設備技術領域，具體涉及一種球囊導管及沖擊波發生系統。

背景技術

目前，臨床上心血管狹窄病變復雜多樣，心血管狹窄指的是人體動靜脈血管，包好冠脈、外周、顱內等血管由于脂質代謝不正常，血液中的脂質沉著在原本光滑的血管內膜上，逐漸堆積成粥樣的脂類斑塊，隨著時間推移，這些斑塊增多甚至鈣化造成血管腔內狹窄，使血流受阻，導致下游血管和肌體缺血，產生對應臨床表現。如果該狹窄發生在冠脈則會產生心悸、胸痛、呼吸困難以及心絞痛，嚴重者會導致心肌供血不足或心肌壞死；如果發生在外周，則會產生皮膚表皮溫度降低、肌肉萎縮，產生間歇性的跛行甚至發生遠端肢體的壞死或截肢；如果發生在顱內，則會產生頭暈、暈厥甚至腦組織損傷和腦功能障礙。

參見申請號為CN202010453163.0的發明專利公開了一種用于心血管狹窄病變的血管再通系統，包括球囊、能量發生控制器、導管，通過能量發生控制器能夠發出和調控特定頻率的超聲使得電極對形成空化泡進而產生震蕩波，震蕩波沖擊鈣化區域實現擊碎鈣化病變，其中，外電極、內電極均為環狀電極，內電極、外電極分別固定設置在所述內管和外管上，另外，電極對還需通過電極導線與能量發生控制器連接，電極導線焊接在電極對上，接線復雜；電極壽命決定了球囊導管壽命，若電極不斷耗損降低球囊導管壽命時需要更換整個球囊導管，手術過程中出現多次更換球囊導管的情況，導致手術時間延長、手術成本增加，大大影響治療效果。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于心血管狹窄病變的球囊導管及沖擊波發生系統，通過快速更換內電極的方式，提高球囊導管壽命，縮短手術時間。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案是：

球囊導管，包括導管主體、連接在所述導管主體上的球囊以及電極，所述電極包括內電極和外電極，所述外電極設置在位于所述球囊內的導管主體的外表面，所述導管主體內設置有絕緣的內電極腔，所述內電極腔從所述導管主體的近端延伸至位于所述球囊內的導管主體，所述內電極活動地穿設在所述內電極腔內。

優選地，所述外電極上開設有第一孔，所述導管主體上開設有與所述內電極腔相連通的第二孔，所述第一孔、第二孔相對，所述內電極通過所述第一孔、第二孔與所述外電極之間形成用于產生震波的區域。

優選地，所述內電極為金屬絲、金屬棒、金屬彈簧條、金屬管或金屬彈簧管。

優選地，所述內電極腔為直管腔或螺旋管腔。

優選地，所述內電極腔與所述導管主體為同一材質一體成型，或者所述內電極腔與所述導管主體為不同材質熱熔成型。

優選地，所述內電極腔、導管主體的材質為Pebax、FEP、尼龍、聚酰亞胺或PTFE，所述內電極、外電極的材質為金屬、導電膠或石墨烯，其中金屬包括不銹鋼、鎢合金、鉑銥合金、銅、金或銀。

優選地，所述內電極腔設置有多個，所述內電極腔優選設置為兩個，兩個內電極腔相對設置；所述內電極腔還可設置有四個，四個內電極腔沿所述導管主體內均勻分布，使得球囊外圍均能產生特定頻率的沖擊波，以作用于較大面積的狹窄病變血管，從而使得鈣化的斑塊碎裂，提高治療效果。

優選地，一個所述內電極腔內設置有一條或多條所述內電極。

優選地，所述內電極腔的直徑范圍為0.01-5mm。