[發明專利]針對破傷風毒素的組合物

有效

• 申請號: 202110702976.3
• 申請日: 2020-10-21
• 公開（公告）號: CN113416249B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: 劉志剛;周曉巍;劉玉蘭;郝小勃;胡俊杰
• 申請（專利權）人: 北京智仁美博生物科技有限公司;智翔（上海）醫藥科技有限公司;重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
• 主分類號: C07K16/12
• 分類號: C07K16/12;A61K39/40;A61P31/04
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

1.組合物，其包含結合破傷風毒素不同表位的第一單克隆抗體和第二單克隆抗體，其中

所述第一單克隆抗體包含：氨基酸序列為SYWIY(SEQ?ID?NO：1)的HCDR1，氨基酸序列為EINPTNGFANYNEKFKT(SEQ?ID?NO：2)或EINPTAGFANYNEKFKT(SEQ?ID?NO：3)或EINPTNAFANYNEKFKT(SEQ?ID?NO：4)的HCDR2，氨基酸序列為HFRFPY(SEQ?ID?NO：5)的HCDR3，氨基酸序列為RASQDIGSSLT(SEQ?ID?NO：6)的LCDR1，氨基酸序列為ATSSLDS(SEQ?ID?NO：7)的LCDR2和氨基酸序列為LQYASSPYT(SEQ?ID?NO：8)的LCDR3；以及

所述第二單克隆抗體包含：氨基酸序列為DYGVN(SEQ?ID?NO：9)的HCDR1，氨基酸序列為MIWSDGTTDYSSALKS(SEQ?ID?NO：10)的HCDR2，氨基酸序列為VDGYSHYYAMDY(SEQ?ID?NO：11)的HCDR3，氨基酸序列為RASENIYSYLA(SEQ?ID?NO：12)的LCDR1，氨基酸序列為NAKTLAE(SEQID?NO：13)的LCDR2和氨基酸序列為QHHYGLPFT(SEQ?ID?NO：14)的LCDR3；

其中，HCDR和LCDR氨基酸序列根據Kabat定義。

2.如權利要求1所述的組合物，其中所述第一單克隆抗體包含：

如SEQ?ID?NO：15所示的重鏈可變區氨基酸序列，如SEQ?ID?NO：18所示的輕鏈可變區氨基酸序列；或者

如SEQ?ID?NO：16所示的重鏈可變區氨基酸序列，如SEQ?ID?NO：18所示的輕鏈可變區氨基酸序列；或者

如SEQ?ID?NO：17所示的重鏈可變區氨基酸序列，如SEQ?ID?NO：18所示的輕鏈可變區氨基酸序列。

3.如權利要求1所述的組合物，其中所述第二單克隆抗體包含如SEQ?ID?NO：19所示的重鏈可變區氨基酸序列，如SEQ?ID?NO：20所示的輕鏈可變區氨基酸序列。

4.如權利要求1-3中任一項所述的組合物，其中所述第一單克隆抗體和/或第二單克隆抗體為全抗體、Fab片段、F(ab')2片段或單鏈Fv片段(scFv)。

5.如權利要求1-3中任一項所述的組合物，其中所述第一單克隆抗體和/或第二單克隆抗體還包含選自IgG1亞型、IgG2亞型或IgG4亞型的重鏈恒定區；和/或

所述第一單克隆抗體和/或第二單克隆抗體還包含選自κ亞型或者λ亞型的輕鏈恒定區。

6.如權利要求5所述的組合物，其中所述第一單克隆抗體和/或第二單克隆抗體還包含IgG1亞型或IgG2亞型的重鏈恒定區。

7.如權利要求1-3中任一項所述的組合物，其中所述第一單克隆抗體與所述第二單克隆抗體以相同的質量濃度使用。