[發(fā)明專利]一種硫酸化結(jié)冷膠、具有抗炎和促成骨效果的抗?jié)⑸胨蛩徕}骨水泥及其制備方法和應用

在審

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• 申請日: 2021-06-23
• 公開（公告）號: CN113527528A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發(fā)明（設計）人: 屠美;楊慎宇;黃伊平;陳曉明;陳淑萍;陳俊宇
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州睿康醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: C08B37/00
• 分類號: C08B37/00;A61L27/02;A61L27/20;A61L27/50;A61L27/52;A61L27/54
• 代理公司: 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 揭沖

本發(fā)明涉及骨缺損修復技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種硫酸化結(jié)冷膠、具有抗炎和促成骨效果的抗?jié)⑸胨蛩徕}骨水泥及其制備方法和應用。本發(fā)明提供了一種硫酸化結(jié)冷膠，可以調(diào)控巨噬細胞的表型極化，將缺損部位的炎癥微環(huán)境轉(zhuǎn)變?yōu)榇俪晒俏h(huán)境，解決人工骨材料在使用過程中產(chǎn)生的無菌性炎癥問題。并且，硫酸化結(jié)冷膠可以與α?半水硫酸鈣、碳酸鍶和葡萄糖酸內(nèi)酯形成的半水硫酸鈣骨水泥合用，硫酸化結(jié)冷膠與碳酸鍶和葡萄糖酸內(nèi)酯反應后緩慢釋放的Sr²⁺交聯(lián)形成凝膠網(wǎng)絡，解決半水硫酸鈣骨水泥易潰散的問題，促進骨缺損的快速修復。本發(fā)明提供了一種抗?jié)⑸胨蛩徕}骨水泥，該抗?jié)⑸胨蛩徕}骨水泥具有優(yōu)異的抗炎、促成骨、抗?jié)⑸⒁约翱勺⑸湫阅堋?/p>

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及骨缺損修復技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種硫酸化結(jié)冷膠、具有抗炎和促成骨效果的抗?jié)⑸胨蛩徕}骨水泥及其制備方法和應用。

背景技術(shù)

目前較為常用的治療骨缺損的方法主要是外科手術(shù)，即使用骨的替代物來填充缺損、消滅死腔，以恢復病變處的形態(tài)結(jié)構(gòu)、力學強度和解剖功能，包括：天然骨(自體骨、異體骨)移植和人工骨修復。自體骨是治療正常骨缺損的金標準，由于其來源于患者本身，無免疫原性不需要擔心排斥反應，治療效果較好。但是，由于患者自身骨的強度和密度較小，自體骨會對其產(chǎn)生二次傷害，還有可能使病情加重。異體骨的移植則規(guī)避了自體骨所存在的問題，其來源較廣，可以來源于人體同時也可來源于動物體內(nèi)，可以不受骨的數(shù)量和形狀的限制；但是異體骨也存在著其缺點：具有很強的免疫原性，同時也存在著疾病傳播的危險。目前，較為有前景的是人工骨材料，其不存在免疫原性的問題，同時來源較為廣泛，數(shù)量也較為充足，植入缺損區(qū)域后能夠逐漸修復或者替代骨組織相應的生理機能，也是目前研究的熱點。

目前使用最為廣泛的人工骨材料是α-半水硫酸鈣(α-CSH)，α-CSH與水調(diào)和后可以制成不同的植入物，如硬顆粒或體內(nèi)硬化的可注射粘性液體。目前世界上生產(chǎn)醫(yī)用α-CSH的品牌主要有Wright公司的Osteoset(美國)、Encore公司的Stimulan(英國)和Surgiplaster(德國)。目前α-CSH的主要應用有與自體骨復合作為自體骨的增容劑修復大段的骨缺損。但是，α-CSH在臨床使用的過程中容易形成無菌性炎癥，在缺損部位形成積液。

因此，如何解決人工骨材料在使用過程中產(chǎn)生的無菌性炎癥成為本領(lǐng)域亟待解決的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種硫酸化結(jié)冷膠，該硫酸化結(jié)冷膠可以調(diào)控巨噬細胞的表型極化，從而將缺損部位的炎癥微環(huán)境轉(zhuǎn)變?yōu)榇俪晒俏h(huán)境，解決人工骨材料在使用過程中產(chǎn)生的無菌性炎癥問題。并且，針對α-CSH骨水泥在應用的過程中容易潰散、崩解，導致骨缺損的修復效果較差，嚴重影響了α-CSH的應用范圍的問題。硫酸化結(jié)冷膠可以與α-半水硫酸鈣、碳酸鍶和葡萄糖酸內(nèi)酯形成的半水硫酸鈣骨水泥合用，硫酸化結(jié)冷膠與碳酸鍶和葡萄糖酸內(nèi)酯反應后緩慢釋放的Sr²⁺交聯(lián)形成凝膠網(wǎng)絡，從而解決半水硫酸鈣骨水泥易潰散的問題，促進骨缺損的快速修復。

本發(fā)明的目的之二在于提供一種硫酸化結(jié)冷膠的制備方法，該制備方法原料簡單，操作簡便，可大規(guī)模應用。

本發(fā)明的目的之三在于提供一種硫酸化結(jié)冷膠在制備骨修復產(chǎn)品中的應用，硫酸化結(jié)冷膠應用于骨修復產(chǎn)品中可以調(diào)控巨噬細胞的表型極化，從而將缺損部位的炎癥微環(huán)境轉(zhuǎn)變?yōu)榇俪晒俏h(huán)境，解決人工骨材料在使用過程中產(chǎn)生的無菌性炎癥問題；并且，硫酸化結(jié)冷膠應用于含α-半水硫酸鈣、碳酸鍶和葡萄糖酸內(nèi)酯形成的骨修復產(chǎn)品中，硫酸化結(jié)冷膠與碳酸鍶和葡萄糖酸內(nèi)酯反應后緩慢釋放的Sr²⁺交聯(lián)形成凝膠網(wǎng)絡，從而解決半水硫酸鈣骨水泥易潰散的問題，促進骨缺損的快速修復。