[發(fā)明專利]雙圈電極導(dǎo)管以及包括該雙圈電極導(dǎo)管的消融設(shè)備

有效

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• 申請日: 2021-06-23
• 公開（公告）號: CN113317867B
• 公開（公告）日: 2023-04-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 羅中寶;王海峰;代聰育
• 申請（專利權(quán)）人: 上海睿刀醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 北京永新同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11376
• 代理人: 楊勝軍

本公開內(nèi)容涉及一種電極導(dǎo)管，包括：前端支撐部，其被構(gòu)造為電極導(dǎo)管的前端自由端；后端控制部，其和前端支撐部被分別設(shè)置在電極導(dǎo)管的兩端；內(nèi)管，其至少在所述前端支撐部和后端控制部之間延伸且被構(gòu)造用于限定電極導(dǎo)管的形狀；外管，其包覆在內(nèi)管外部，且外管遠(yuǎn)端和內(nèi)管遠(yuǎn)端之間的距離是固定的；以及電極臂部，其被設(shè)置在內(nèi)管和外管之間且電極臂部包括第一和第二電極臂，其中，第一和第二電極臂的遠(yuǎn)端通過前端支撐部與內(nèi)管固定連接且在前端支撐部和后端控制部之間延伸，并且其中，第一電極臂的第一部分和第二電極臂的第二部分適于在呈現(xiàn)為線狀的第一狀態(tài)和呈現(xiàn)為環(huán)狀的第二狀態(tài)之間切換，其中，所述第一部分和所述第二部分均包括至少一個電極。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開內(nèi)容涉及醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，更為具體地涉及一種雙圈電極導(dǎo)管以及一種包括該雙圈電極導(dǎo)管的消融設(shè)備。

背景技術(shù)

房顫(AF)是一種常見的心律失常，在全球范圍內(nèi)影響著超過3300萬人的生活。射頻消融和冷凍消融是目前臨床上用于治療諸如房顫的心律不齊的兩種常用方法。這兩種消融的損傷必須足以破壞心律失常組織或?qū)嵸|(zhì)上干擾或隔離心肌組織內(nèi)的異常電傳導(dǎo)，而過度的消融又會影響周圍的健康組織以及神經(jīng)組織，但是不充分的消融就起不到阻斷異常電傳導(dǎo)的作用。因此，產(chǎn)生合適的消融區(qū)域至關(guān)重要。

射頻消融采用逐點式消融，其手術(shù)時間長，對術(shù)者(諸如醫(yī)師)的導(dǎo)管操作水平要求高，患者術(shù)中由于時間長也會產(chǎn)生不適，而術(shù)后易有肺靜脈狹窄等問題出現(xiàn)。此外，射頻消融可能會破壞心臟內(nèi)皮表面，激活外源性凝血級聯(lián)并導(dǎo)致焦碳和血栓形成，這又可能會導(dǎo)致系統(tǒng)性血栓栓塞。由此可見，向目標(biāo)組織施加射頻能量會對非目標(biāo)組織產(chǎn)生影響，例如向心房壁組織施加射頻能量可能會導(dǎo)致諸如食道的消化系統(tǒng)或者神經(jīng)系統(tǒng)受到損傷。此外射頻消融還可能導(dǎo)致組織瘢痕形成，進(jìn)一步導(dǎo)致栓塞問題。而冷凍消融引起膈神經(jīng)損傷概率較高，而且冠狀動脈附近的心外膜凍結(jié)也可能導(dǎo)致血栓形成和進(jìn)行性冠狀動脈狹窄。

目前已知的脈沖消融電極導(dǎo)管的頭端主要采用一根柔軟的電極臂，大多呈單環(huán)形、籃形、花形，其主要具有如下缺點：

首先，單環(huán)形電極臂不好定位、不易貼靠，而且尺寸單一無法適用于各種形狀及大小的肺靜脈口。此外，電極臂采用鎳鈦合金或者不銹鋼等材料，每根電極臂大約1mm左右，由于肺靜脈口形狀及大小各異，僅有單一展開尺寸的電極臂在貼靠肺靜脈口時，易變形或者無法很好的貼合，并且貼合角度不易控制。

其次，目前的球囊導(dǎo)管均需要配合標(biāo)測電極導(dǎo)管進(jìn)行使用，用于判斷肺靜脈隔離情況，手術(shù)成本高。

再者，仿真電場效果不理想。對單環(huán)形、花型電極臂模型施加相應(yīng)的電壓進(jìn)行仿真，脈沖電場效果不理想。產(chǎn)生的消融區(qū)域在肺靜脈軸向的效果不佳。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于對于背景技術(shù)中所存在的問題的深刻理解，即現(xiàn)有的單環(huán)形的使用脈沖消融的電極導(dǎo)管不能適配不同目標(biāo)對象的靶點位置的不同尺寸，手術(shù)效果一般，本公開內(nèi)容的發(fā)明人在本案中提出一種利用脈沖電場消融技術(shù)的電極導(dǎo)管，相比于單圈電極，雙圈電極可以適應(yīng)不同的肺靜脈口大小，其中的小圈直徑小于肺靜脈口，可以深入到肺靜脈中，更易于尋找肺靜脈口并貼靠；此外，相比于單圈電極，雙圈電極分別作為正負(fù)極的電場范圍更大，也可選擇單獨使用其中的一根電極臂進(jìn)行消融，可以根據(jù)醫(yī)生或者術(shù)前規(guī)劃選擇不同的電極分布方式進(jìn)行治療，滿足不同的需求。

具體而言，本公開內(nèi)容的第一方面提出了一種電極導(dǎo)管，所述電極導(dǎo)管包括：

前端支撐部，所述前端支撐部被構(gòu)造為所述電極導(dǎo)管的前端自由端；

后端控制部，所述后端控制部和所述前端支撐部被分別設(shè)置在所述電極導(dǎo)管的兩端；

內(nèi)管，所述內(nèi)管至少在所述前端支撐部和所述后端控制部之間延伸并且被構(gòu)造用于限定所述電極導(dǎo)管的形狀；

外管，所述外管包覆在所述內(nèi)管外部，并且所述外管遠(yuǎn)端和所述內(nèi)管遠(yuǎn)端之間的距離是固定的；以及