[發明專利]自動分析裝置及自動分析方法

在審

• 申請號: 202110693576.0
• 申請日: 2017-06-16
• 公開（公告）號: CN113281284A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: 風間佑斗;飯島昌彥;足立作一郎
• 申請（專利權）人: 株式會社日立高新技術
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N21/51;G01N21/01
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 金成哲;宋春華

本發明提供具備多種光度計的自動分析裝置，為了防止對于各種檢體在決定目的成分的濃度時發生不能選擇光度計的選擇錯誤，自動分析裝置(1)具有定量范圍不同的多種光度計(44、45)和基于選自于多種光度計(44、45)中的一個或多個光度計的測量值(AL1、AL2)進行檢體中的目的成分的定量的分析控制部(50)。就分析控制部(50)而言，在多種光度計(44、45)各自的定量范圍(C1、C2)的重復區域設定切換區域(RS)，該切換區域(RS)具有比以針對同一檢體的各光度計(44、45)的測量值(AL1、AL2)為基礎的目的成分的定量值(Ca、Cb)的偏差大的區域寬度，并對與切換區域(RS)對應的定量范圍部分的定量值和以各光度計(44、45)的測量值(AL1、AL2)為基礎的目的成分的定量值(Ca、Cb)進行比較，從多種光度計(44、45)中選擇用于目的成分的定量輸出的光度計。

本發明專利申請是國際申請日為2017年06月16日、進入中國國家階段日期為2019年01月02日、國家申請號為201780041441.8(國際申請號PCT/JP2017/022334)、發明名稱為“自動分析裝置及自動分析方法”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本公開涉及臨床檢查用的自動分析裝置及自動分析方法。

背景技術

臨床檢查用的自動分析裝置是光學地檢查血液、尿等檢體中含有的目的成分的成分量的裝置。作為檢體中含有的目的成分的檢測方法，多為使用了測量檢體的透射光量的吸光光度法的方法。就吸光光度法而言，向檢體或檢體和試劑混合而成的反應液照射來自光源的光，測量由該結果得到的單一或多個波長的透射光量而計算吸光度，按照朗伯比爾(Lambert-Beer)定律，根據吸光度與濃度的關系求出檢體中含有的目的成分的成分量。

檢體與試劑的反應使用大致被分為使用了基質與酵素的反應的呈色反應和抗原與抗體的凝集反應這兩種反應。呈色反應是生物化學分析，測量呈色的反應液對光的吸收量(吸光度)，求出檢體中的目的成分的成分量。凝集反應是免疫分析，根據透射光量的變化測量因抗原與抗體的凝集而變化的反應液的渾濁(濁度)，求出檢體中的目的成分的成分量。

通過免疫分析測量的目的成分(測量物質)通常血藥濃度低、且要求高靈敏度的檢測系統。因此，在免疫分析中，研發出乳膠免疫比濁法，其在乳膠粒子表面使用使抗體或抗原進行過敏反應(結合)的試劑，使通過抗原抗體反應生成的凝集塊的尺寸增大，從而增大濁度變化，能夠進行高靈敏度的測量。

作為臨床檢查用的自動分析裝置，例如，已知一種裝置，其如專利文獻1所示地，使用容易捕捉更大的光量變化的散射光的光量變化，嘗試免疫分析的高靈敏化。在利用散射光的光量變化的散射檢測法中，向因抗原抗體反應而生成的凝集塊照射光，計量通過該凝集塊散射出的光量和/或散射光強度，根據光量和/或散射光強度與濃度的關系求出成分量。但是，一般而言，光散射檢測法雖然對于低濃度檢體能夠進行高靈敏度的檢測，但是，對于高濃度檢體，生成的凝集塊變多，由于多重散射的影響，定量性變差。另一方面，吸光光度法雖然低濃度檢體的測量靈敏度差，但是與光散射檢測法相比，對于高濃度檢體，定量性高，可定量的濃度范圍也大。因此，近年來，正在研發一種自動分析裝置，其利用這兩種光度計各自的特性的差異，在一臺裝置一起搭載吸光光度計、散射光度計，從而擴展測量的動態范圍。

例如，在專利文獻2、專利文獻3中公開了一種將吸光光度計和散射光度計一起搭載于裝置的自動分析裝置。它們通過在低濃度區域選擇散射光度計，在高濃度區域選擇吸光光度計，從而擴展動態范圍。特別地，在專利文獻3記載的利用多個光度計的特性能夠在大寬度的濃度范圍區域測量免疫分析項目(檢體中的目的成分)的方式中，公開了以下方法：對于光度計的選擇基準，根據用于作成各光度計的定標曲線的標準溶液的測量值的偏差，選擇可高靈敏度地分析的光度計。另外，還公開了以下方法：根據光度計的測量值對應于預先設定的多個濃度范圍中的哪個來切換吸光光度計和散射光度計。