[發(fā)明專利]一種含有維生素K2的補鈣組合物及其制備方法與應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110693251.2
• 申請日: 2021-06-22
• 公開（公告）號: CN113318093B
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 盧健行;馬善麗;李飛;張建華;尹訓(xùn)娟;盧建功
• 申請（專利權(quán)）人: 山東潤德生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K33/10;A61K45/06;A61K47/42;A61K47/10;A61P3/02;A61P9/10;A61P9/12;A61P19/02;A61P25/16;A61K31/122;A61K31/593
• 代理公司: 濟南光啟專利代理事務(wù)所(普通合伙) 37292
• 代理人: 鄒文婷

1.一種含有維生素K2的補鈣組合物，其特征在于：該組合物為粒狀，其從內(nèi)到外由鈣組合物層和緩釋層交叉組成，其中：緩釋層包裹在鈣組合物層的表面上，且最外層為緩釋層，中心為所述鈣組合物；

按照重量份計，所述鈣組合物層包括如下組分：20~35份碳酸鈣、0.5~1.8份維生素K2、0.2~1.5份維生素D3、0.4~1.2份乳化劑、12~17份甘油；

所述緩釋層為膠囊的囊壁材質(zhì)；所述緩釋層包括以下重量份的組分：0.5~0.8份明膠、0.4~0.7份甘油、0.6~1.0份水；

所述含有維生素K2的補鈣組合物的制備方法包括如下步驟：

（1）將所述鈣組合物層中的組分：碳酸鈣、維生素K2、維生素D3粉碎后按比例混合均勻，然后依次加入甘油、乳化劑攪拌均勻，得鈣組合物漿體；

（2）對所述鈣組合物漿體進行造粒，然后烘干，得到鈣組合物粒，備用；

（3）在所述鈣組合物粒表面包覆一層緩釋層后再次烘干，得到一次膠囊，然后在該一次膠囊表面包覆一層所述鈣組合物，烘干后繼續(xù)包覆一層緩釋層后烘干，如此往復(fù)，即得粒狀的含有維生素K2的補鈣組合物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有維生素K2的補鈣組合物，其特征在于：所述乳化劑包括磷脂、油酸鹽、聚山梨酯中的任意一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有維生素K2的補鈣組合物，其特征在于：所述緩釋層的厚度為0.2~0.5mm之間，所述鈣組合物層的厚度為1.5~3mm之間。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的含有維生素K2的補鈣組合物，其特征在于：所述緩釋層的層數(shù)不少于兩層。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有維生素K2的補鈣組合物，其特征在于：所述維生素K2通過以納豆芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、黃桿菌中的至少一種為菌種，在液態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)基中進行發(fā)酵，并經(jīng)過提取、純化工序后制成。

6.權(quán)利要求1所述的含有維生素K2的補鈣組合物，其特征在于：步驟（2）和步驟（3）中，所述烘干溫度為45~50℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有維生素K2的補鈣組合物，其特征在于：步驟（3）中，所述緩釋層的制備方法為：將0.5~0.8份明膠、0.4~0.7份甘油、0.6~1.0份水混合均勻，即得。

8.權(quán)利要求1所述的含有維生素K2的補鈣組合物，其特征在于：步驟（3）中，將所述鈣組合物粒浸入緩釋層的漿體中，然后撈出烘干，實現(xiàn)緩釋層的包覆；將所述一次膠囊浸入鈣組合物漿體中，然后撈出烘干，實現(xiàn)鈣組合物層的包覆。